Obat Obesitas Oral Diluncurkan Pertama di AS... Di Mana K-Biofarmasi Sekarang?

| masukan:

‘Wegovy Pill’, Muncul Sebagai Game Changer... D&D Pharmatech, Il Dong Pharmaceutical, dan Lainnya Berusaha Keras Mengembangkan

Novo Nordisk dari Denmark mengumumkan pada 5 Januari (waktu setempat) bahwa obat obesitas oral mereka 'Wegovy Pill' telah diluncurkan di Amerika Serikat. Foto=Novo Nordisk

Obat obesitas oral ‘Wegovy Pill (bahan aktif semaglutide)’ dari Novo Nordisk Denmark baru-baru ini diluncurkan di Amerika Serikat sebagai yang pertama dalam kategori sejenis. Obat obesitas oral dari pesaing utama, Eli Lilly, juga telah memasuki proses persetujuan di AS. Dalam situasi di mana pasar obesitas global berkembang pesat, perusahaan K-biofarmasi yang dipimpin oleh D&D Pharmatech sedang berusaha keras untuk mempercepat pengembangan obat obesitas oral yang masih berada di tahap awal.

Menurut industri biofarmasi pada tanggal 9, Novo Nordisk meluncurkan Wegovy Pill yang diminum sekali sehari di AS pada tanggal 5 (waktu setempat). Hanya sekitar dua minggu setelah obat tersebut disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada akhir bulan lalu, obat tersebut langsung memasuki pasar.

Wegovy Pill adalah versi oral dari obat suntik obesitas ‘Wegovy’ yang bekerja dengan mekanisme ‘glucagon-like peptide (GLP)-1’ yang dikembangkan oleh Novo Nordisk. Obat ini sebelumnya telah didistribusikan di pasar global sebagai obat diabetes oral yang disebut ‘Rybelsus’. Dengan jaringan distribusi dan produksi yang sudah ada, peluncuran Wegovy Pill dapat dilakukan dengan cepat.

Di industri, ada prediksi bahwa dengan munculnya Wegovy Pill, paradigma pengobatan pasar obat obesitas berbasis suntikan yang diberikan sekali seminggu akan mengalami perubahan besar.

Menurut laporan yang dirilis oleh Yu Jin Investment Securities pada tanggal 8, penjualan global untuk obat suntik obesitas Eli Lilly ‘Zepbound (bahan aktif tirzepatide, nama produk domestik Maunza)’ dan Wegovy diperkirakan masing-masing mencapai 35,8 miliar dolar AS (sekitar 52,9 triliun won) dan 35,6 miliar dolar AS (sekitar 51,7 triliun won) pada tahun 2025. Zepbound adalah obat yang diluncurkan pertama kali pada bulan Desember 2024, sekitar tiga setengah tahun setelah Wegovy. Rata-rata penurunan berat badan Zepbound, yang merupakan agen dual-aksi GLP-1 dan ‘glukosa-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)’, diperkirakan sekitar 20%, melebihi Wegovy (15%), sehingga mendapatkan respons yang besar di pasar.

Seorang pejabat di industri pengembangan obat obesitas mengatakan, “Zepbound yang memiliki keunggulan efikasi telah melampaui Wegovy yang merupakan pelopor di tahun pertama peluncurannya,” dan “Dengan munculnya Wegovy Pill, pertumbuhan Zepbound juga akan terhambat.”

Pesaing domestik dan internasional juga mulai terjun ke pengembangan obat obesitas oral. Pertama, Eli Lilly mengajukan permohonan izin untuk pipeline obat obesitas oral ‘Orforglipron’ ke FDA pada bulan Desember tahun lalu. Zat ini diketahui memiliki mekanisme kerja tunggal GLP-1 seperti Wegovy Pill. Dengan demikian, kemungkinan Novo Nordisk dan Eli Lilly akan bertarung kembali di pasar obat obesitas oral tahun ini semakin besar.

Di sisi lain, perusahaan K-biofarmasi tertinggal jauh dalam persaingan obat obesitas oral. Mereka masih berada di tahap awal pengembangan kandidat obat obesitas (pipeline) seperti pra-klinis atau fase 1 klinis. Di antara mereka, D&D Pharmatech adalah yang paling diperhatikan.

Perusahaan ini telah mengekspor teknologi untuk kandidat obat obesitas oral dengan mekanisme kerja GLP-1 atau GIP ke mitra AS, Metsera, antara tahun 2023 dan 2024. Salah satu yang termasuk adalah DD02S (nama pengembangan Metsera MET-002) yang sedang menjalani fase 1 klinis di AS untuk indikasi obesitas. Zat ini menarik perhatian karena menunjukkan tingkat penyerapan dalam tubuh yang lebih dari 10 kali lipat dibandingkan dengan Wegovy Pill pada tahap pra-klinis. Pada bulan November tahun lalu, ketika Pfizer AS mengakuisisi Metsera, harapan akan kemungkinan keberhasilan pipeline obat obesitas semakin meningkat.

Selain itu, Il Dong Pharmaceutical telah berhasil menyelesaikan fase 1 klinis untuk kandidat obat obesitas oral dengan mekanisme kerja GLP-1 ‘ID110521156’ yang sedang dikembangkan melalui anak perusahaannya, Yunobia. Chung Kun Dang menargetkan untuk menyelesaikan masuk ke fase 1 klinis untuk kandidat obat obesitas oral GLP-1 ‘CKD-514’ pada paruh kedua tahun ini.

Seorang pejabat lain di industri pengembangan obat obesitas mengatakan, “Obat obesitas yang sedang dikembangkan oleh perusahaan domestik akan memerlukan setidaknya 4 tahun lagi untuk melewati fase 3 klinis dan mencapai tahap persetujuan,” dan “Namun, mengingat pasar obesitas yang berkembang pesat, bahkan dengan hanya 1% pangsa pasar, itu dapat berfungsi sebagai elemen kunci untuk perbaikan kinerja.”

×