تم إطلاق دواء السمنة الفموي 'ويغوفي فيل (المادة الفعالة سيماجلوتيد)' من شركة نوفو نورديسك الدنماركية مؤخرًا كأول دواء فموي من نوعه في الولايات المتحدة. كما أن دواء السمنة الفموي المنافس الأكبر، الذي تنتجه شركة إيللي ليلي الأمريكية، قد دخل أيضًا في إجراءات الترخيص داخل الولايات المتحدة. في ظل التوسع السريع لسوق السمنة العالمي، تبذل شركات الأدوية الحيوية الكورية، بقيادة دي آند دي فارما تك، جهودًا كبيرة لتسريع تطوير الأدوية الفموية للسمنة التي لا تزال في مراحلها الأولية.
وفقًا لقطاع الأدوية الحيوية، أطلقت نوفو نورديسك في 5 يناير (بتوقيت محلي) دواء ويغوفي فيل الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم. جاء ذلك بعد حوالي أسبوعين من حصول الدواء على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في أواخر الشهر الماضي.
ويغوفي فيل هو النسخة الفموية من دواء السمنة القائم على آلية عمل 'الببتيد المشابه للجلوكاجون (GLP)-1'، وهو دواء حقن السمنة 'ويغوفي' الذي طورته نوفو نورديسك. وقد تم توزيع هذه المادة بالفعل كدواء فموي لعلاج السكري تحت اسم 'ريبلسوس' في السوق العالمية. وبما أن شبكة التوزيع والإنتاج كانت موجودة، فإن إطلاق ويغوفي فيل تم بسرعة.
تتوقع الصناعة أن ظهور ويغوفي فيل سيؤدي إلى تغيير كبير في نموذج العلاج في سوق أدوية السمنة المعتمدة على الحقن، والتي تُعطى مرة واحدة في الأسبوع.
وفقًا لتقرير أصدرته شركة يوجين للاستثمار في 8 يناير، فإن مبيعات دواء إيللي ليلي للحقن 'جيب باوند (المادة الفعالة تيرزيباتيد، الاسم التجاري المحلي ماونزارو)' وويغوفي في عام 2025 ستبلغ 35.8 مليار دولار (حوالي 52.9 تريليون وون) و35.6 مليار دولار (حوالي 51.7 تريليون وون) على التوالي. يُعتبر جيب باوند دواءً سيتم إطلاقه في ديسمبر 2024، أي بعد حوالي ثلاث سنوات ونصف من ويغوفي. وقد أظهرت نسبة فقدان الوزن المتوسطة لجيب باوند، وهو دواء مزدوج العمل يجمع بين GLP-1 و'الببتيد المحفز لإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)'، حوالي 20%، مما يتجاوز ويغوفي (15%)، مما أدى إلى استجابة كبيرة في السوق.
قال أحد المعنيين في صناعة تطوير أدوية السمنة: "جيب باوند، الذي يتمتع بميزة فعالية، قد تجاوز ويغوفي، الذي كان الرائد في السنة الأولى من الإطلاق"، مضيفًا: "من المتوقع أن يؤثر ظهور ويغوفي فيل سلبًا على نمو جيب باوند".
دخلت شركات جديدة محلية ودولية أيضًا في تطوير أدوية السمنة الفموية. أولاً، قدمت إيللي ليلي طلب ترخيص لدواء السمنة الفموي 'أورفوجليبرون' إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) في ديسمبر من العام الماضي. يُعرف أن هذه المادة تمتلك آلية عمل أحادية مشابهة لويغوفي فيل. وبالتالي، فإن احتمال حدوث مواجهة جديدة بين نوفو نورديسك وإيللي ليلي في سوق أدوية السمنة الفموية قد زاد هذا العام.
بالمقابل، تتخلف شركات الأدوية الحيوية الكورية بشكل كبير في المنافسة على أدوية السمنة الفموية. لا تزال في مراحلها الأولية مثل المرحلة ما قبل السريرية أو المرحلة السريرية الأولى. من بين هذه الشركات، تبرز شركة دي آند دي فارما تك.
قامت هذه الشركة بتصدير تقنية دواء السمنة الفموي القائم على آلية عمل GLP-1 أو GIP إلى شريكها الأمريكي ميسيرا بين عامي 2023 و2024. ومن بين هذه المواد، تم إجراء المرحلة السريرية الأولى لـ DD02S (اسم تطوير ميسيرا MET-002) في الولايات المتحدة لعلاج السمنة. وقد تم التأكيد على أن هذه المادة لديها معدل امتصاص داخلي أعلى بأكثر من 10 مرات مقارنةً بـ'ويغوفي فيل' في المرحلة ما قبل السريرية، مما جعلها محط اهتمام. في نوفمبر من العام الماضي، زادت آمال النجاح في خط أدوية السمنة بعد استحواذ شركة فايزر الأمريكية على ميسيرا.
بالإضافة إلى ذلك، أكملت شركة إلدونغ للأدوية بنجاح المرحلة السريرية الأولى لدواء السمنة الفموي القائم على آلية عمل GLP-1 'ID110521156' الذي يتم تطويره من خلال شركتها الفرعية يونوبييا. تهدف شركة جونغكونغ إلى الانتهاء من دخول المرحلة السريرية الأولى لدواء السمنة الفموي القائم على GLP-1 'CKD-514' بحلول النصف الثاني من هذا العام.
قال أحد المعنيين في صناعة تطوير أدوية السمنة: "ستستغرق الأدوية التي تطورها الشركات المحلية على الأقل 4 سنوات أخرى للوصول إلى مرحلة الترخيص بعد اجتياز المرحلة السريرية الثالثة"، مضيفًا: "ومع ذلك، نظرًا لتوسع سوق السمنة بسرعة، فإن الحصول على حصة سوقية تبلغ 1% فقط يمكن أن يكون عنصرًا رئيسيًا في تحسين الأداء".
