Препарат против ожирения ‘Вигови пил (действующее вещество семаглутид)’ от датской компании Novo Nordisk недавно был запущен в США как первый пероральный препарат в своем классе. Его крупнейший конкурент, американская компания Eli Lilly, также находится на стадии получения разрешения на свой пероральный препарат против ожирения в США. В условиях стремительного роста глобального рынка ожирения компании K-биофармацевтики, возглавляемые D&D Pharmatech, прилагают все усилия для ускорения разработки пероральных препаратов против ожирения, которые находятся на начальной стадии.
По данным фармацевтической и биотехнологической отрасли, Novo Nordisk выпустила 5 числа (по местному времени) Вигови пил, который принимается перорально один раз в день. Это произошло всего через две недели после получения одобрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в конце прошлого месяца.
Вигови пил является пероральной версией инъекционного препарата против ожирения ‘Вигови’, разработанного компанией Novo Nordisk, который действует по механизму ‘глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)’. Этот препарат уже был распространен на глобальном рынке как пероральное средство для лечения диабета под названием ‘Рибелсус’. Поскольку у него уже была налажена сеть дистрибуции и производства, запуск Вигови пил произошел быстро.
В отрасли предполагают, что с появлением Вигови пил рынок инъекционных препаратов против ожирения, которые вводятся раз в неделю, претерпит значительные изменения в подходах к лечению.
Согласно отчету, опубликованному 8 числа компанией Yu Jin Investment & Securities, глобальные продажи инъекционного препарата против ожирения Eli Lilly ‘Зебаунд (действующее вещество тирзепатид, название продукта в стране - Маунзар)’ и Вигови в 2025 году составят соответственно 35,8 миллиарда долларов (около 52,9 триллионов вон) и 35,6 миллиарда долларов (около 51,7 триллионов вон). Зебаунд, по данным, будет выпущен в декабре 2024 года, что на три с половиной года позже, чем Вигови. Средний процент снижения веса при использовании Зебаунд, который является двойным действующим веществом GLP-1 и ‘глюкозозависимого инсулинового секреционного полипептида (GIP)’, составляет около 20%, что превышает 15% у Вигови, что привлекло большой интерес на рынке.
Представитель отрасли разработки препаратов против ожирения отметил: “Зебаунд, обладающий преимуществом в эффективности, обошел Вигови, который был лидером в первый год после запуска”, добавив, что “появление Вигови пил также замедлит рост Зебаунд”.
Местные и международные компании-новички также активно вступают в разработку пероральных препаратов против ожирения. В частности, Eli Lilly подала заявку на разрешение на пероральный препарат против ожирения ‘Орфоглифлон’ в FDA в декабре прошлого года. Это вещество, как сообщается, имеет однокомпонентный механизм действия, аналогичный Вигови пил. Таким образом, вероятность повторного столкновения между Novo Nordisk и Eli Lilly на рынке пероральных препаратов против ожирения в этом году значительно возросла.
В то же время компании K-биофармацевтики значительно отстают в конкуренции по разработке пероральных препаратов против ожирения. Они находятся на начальной стадии разработки кандидатов на пероральные препараты против ожирения, таких как доклинические или клинические испытания 1 фазы. Среди них наиболее заметной является D&D Pharmatech.
Эта компания экспортировала технологии кандидатов на пероральные препараты против ожирения с механизмом действия GLP-1 или GIP в американскую партнерскую компанию Metsera в период с 2023 по 2024 год. Включенный в этот список DD02S (разработчик Metsera - MET-002) проходит клинические испытания 1 фазы в США для показания против ожирения. Это вещество привлекло внимание, поскольку на доклиническом этапе была подтверждена скорость абсорбции в организме, превышающая 10 раз по сравнению с Вигови пил. В ноябре прошлого года, когда Pfizer приобрела Metsera, ожидания успеха в разработке препаратов против ожирения значительно возросли.
Кроме того, Il Dong Pharmaceutical успешно завершила клинические испытания 1 фазы для кандидата на пероральный препарат против ожирения ‘ID110521156’ с механизмом действия GLP-1 через свою дочернюю компанию Unobia. Chung Kun Dang нацелена на завершение клинических испытаний 1 фазы для кандидата на пероральный препарат против ожирения ‘CKD-514’ до конца второго полугодия этого года.
Другой представитель отрасли разработки препаратов против ожирения отметил: “Чтобы препараты против ожирения, разрабатываемые местными компаниями, прошли клинические испытания 3 фазы и дошли до стадии получения разрешения, потребуется как минимум еще 4 года”, добавив, что “тем не менее, поскольку рынок ожирения стремительно растет, даже 1% доли рынка может стать ключевым фактором для улучшения результатов”.
