丹麦诺和诺德的肥胖药‘维戈比片（成分名：塞马鲁肽）’最近在美国首次作为同类药物中的口服药物上市。最大竞争对手美国礼来公司的口服肥胖药也已进入美国的许可程序。在全球肥胖市场迅速扩张的情况下，以D&D制药为首的K-制药生物企业正在全力以赴加快处于初期阶段的口服肥胖药的开发。
根据制药生物行业的消息，诺和诺德于5日（当地时间）在美国推出了每日一次口服的维戈比片。该药物在上个月底获得食品药品监督管理局（FDA）的批准后，约两周内迅速进入市场。
维戈比片是诺和诺德开发的‘胰高血糖素样肽(GLP)-1’作用机制的肥胖注射剂‘维戈比’的口服版本。该药物已经作为口服糖尿病治疗药物‘利贝舒’在全球市场上流通。由于已经建立了流通和生产网络，因此维戈比片的上市得以迅速实现。
业界普遍认为，维戈比片的出现将大大改变每周一次注射的注射剂型肥胖药市场的治疗范式。
根据友信投资证券在8日发布的报告，礼来公司的肥胖注射剂‘杰巴朗（成分名：替尔泽帕肽·国内产品名：毛恩扎）’和维戈比的2025年全球销售额分别为358亿美元（约52900亿韩元）和356亿美元（约51716亿韩元）。杰巴朗是根据美国标准于2024年12月首次上市的药物，晚于维戈比约三年半。作为双重作用剂的杰巴朗的平均体重减轻率约为20%，超过了维戈比（15%），因此在市场上反响热烈。
一位肥胖药开发行业的相关人士表示：“具有疗效优势的杰巴朗在上市首年超越了领先者维戈比”，并预测“维戈比片的出现将对杰巴朗的增长势头产生制约”。
国内外后发企业也纷纷投入口服肥胖药的开发。首先，礼来公司于去年12月向FDA提交了口服肥胖药管线‘奥尔福格利酮’的许可申请。该物质被认为与维戈比片一样，具有GLP-1单一作用机制。因此，诺和诺德和礼来等在肥胖口服药市场上今年再度交锋的可能性增大。
相比之下，K制药生物企业在口服肥胖药的竞争中大幅落后。目前仍处于前临床或临床1期等肥胖口服药候选物质（管线）的初期开发阶段。其中，最受关注的是D&D制药。
该公司在2023年和2024年之间将口服GLP-1或GIP受体作用机制的肥胖药候选物质技术出口给美国合作伙伴梅塞拉。包括在内的DD02S（梅塞拉开发名MET-002）正在美国进行肥胖适应症的临床1期研究。该物质在前临床阶段显示出比‘维戈比片’高出10倍以上的体内吸收率，因此备受关注。去年11月，美国辉瑞收购梅塞拉后，肥胖药管线的成功可能性进一步提高。
此外，日东制药通过其子公司尤诺比亚成功完成了正在开发的GLP-1作用机制的口服肥胖药候选物质‘ID110521156’的临床1期研究。宗勤堂计划在今年下半年完成GLP-1系列口服肥胖药候选物质‘CKD-514’的临床1期入组。
另一位肥胖药开发行业的相关人士表示：“国内企业开发的肥胖药至少还需要4年才能经过临床3期进入许可阶段”，并表示“尽管如此，肥胖市场正在迅速膨胀，因此即使只占有1%的市场份额，也能成为业绩改善的关键因素。”
