韩美药品化学药核心生产基地的“缺货”情况明显减少。这里所称的缺货，并非字典意义上的商品售罄，也不等同于工厂无法生产药品。
从生产到库存运营、物流、需求预测，只要任一环节出现偏差，导致订购药品未能按时发出，都会被计入缺货。超过5天的缺货件数，今年上半年较去年同期减少约57%。委托生产（CMO）品种的缺货件数也减少约48%。
韩美药品13日披露PalTan智能工厂缺货指标改善情况时表示，与以往相比，生产与供应管理体系运行更为稳定。公司将改善做法归纳为四点：根据需求波动调整生产计划、提升库存运营效率、设备稳定化、对质量问题进行前瞻性应对。
上述改善背后，是组织架构调整带来的支撑。韩美药品今年5月1日将组织重组为创新增长、持续增长、未来增长、增长支持四大部门体系。PalTan制造中心当时划入“增长支持部门”，新增职责是高效支撑各增长部门的运营。随后在6月，公司成立连接总部与制造现场的“生产力改善TF”。今年上半年的相关指标，时间上与这两项举措在现场落地的节点相吻合。
目前，PalTan智能工厂已将生产、包装、物流等主要工序的自动化率提升至约90%。工厂还建立了可实时采集并管理工艺数据的系统，并具备应对美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等海外监管机构对药品生产质量管理规范（GMP）现场检查的能力。
质量指标同样改善。检测结果偏离标准或趋势的OOS（超出规格）与OOT（超出趋势）发生件数，较去年同期减少约39%。生产设备停机时间（故障停机时间）也减少约33%。PalTan智能工厂以国际制药工程协会（ISPE）的质量指标“Quality Metrics”为基准，持续将偏差发生率控制在低于口服固体制剂行业平均水平（12~14%）的区间。
这套质量管理路径也与政府政策方向形成呼应。食品药品安全处此前面向制药行业持续分享QbD（基于设计的质量提升）、连续工艺、制造工艺数字化、药品质量体系建设等国内外制药创新技术的趋势与应用案例，释放出提升韩国药品生产与质量管理水平的必要性信号。韩美药品表示，将顺应产业趋势，持续强化数据驱动的制造管理与以现场为中心的改善活动。
实现上述成果的PalTan智能工厂，是韩美药品在原PalTan工业园区地块上于2015年动工、2017年竣工的第四代口服固体制剂专用工厂。工厂地下一层至地上八层，总建筑面积3万6492㎡，年最大产能可达60亿片剂。从原辅料搬运到制剂、生产、包装，全流程由无人轨道车辆与自动化设备衔接。投产后，各国卫生主管部门人士及海外药学院学生持续前来参观，使其成为韩国制药业智能工厂的代表案例。
黄相延代表于4月1日就任后，将这里选为首次现场走访地点。作为公司创立53年来首次引进的外部出身代表，他当时在现场直接检查了基于信息通信技术（ICT）的工艺流程与GMP运营经验。本次发布的结果，距当时已过去约4个月。
黄代表表示：“今年上半年缺货及质量指标的提升，是为实现稳定药品供应、全体员工共同创造的成果。”他还说：“下半年期待在包括RFT（Right First Time）在内的整体生产力指标上取得更有意义的成果。”
韩美药品计划在下半年继续以生产力改善TF为中心，加快提升制造竞争力。在PalTan智能工厂、平泽生物工厂等主要业务场所，公司还将持续夯实环境·健康·安全（EHS）以及质量与生产运营全流程的管理体系。
