韓美薬品の合成医薬品の中核生産拠点で、「品切れ」が大幅に減少しました。ここでいう品切れは、商品が売り切れてなくなったという辞書的な意味ではありません。工場で薬が作れなかったという意味とも異なります。
生産に加え、在庫運用、物流、需要予測のいずれかで滞りが生じ、受注した医薬品を期限どおりに出荷できなければ、品切れとして計上されます。5日超の品切れ件数は、今年上半期に前年同期比で約57%減少しました。委託生産（CMO）品目の品切れ件数も約48%減りました。
韓美薬品は13日、パルタン・スマートプラントの品切れ指標が改善したと発表し、従来より生産・供給管理体制を安定的に運用できていると説明しました。改善策として、需要変動に伴う生産計画の調整、在庫運用の効率化、設備の安定化、品質課題への先手対応の4点を挙げました。
改善を支えたのが組織再編です。韓美薬品は5月1日、組織を革新成長・持続成長・未来成長・成長支援の4部門体制に再編しました。パルタン製造センターはこの際、「成長支援部門」に配置され、各成長部門の運営を効率的に支える役割を新たに担いました。続いて6月には、本社と製造現場をつなぐ「生産性改善TF」が発足しました。今回の上半期指標は、この2つの措置が現場に定着し始めた時期と重なります。
実際、パルタン・スマートプラントは生産・包装・物流など主要工程の自動化率を90%水準まで引き上げました。工程データをリアルタイムで収集・管理するシステムも構築し、米食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）など海外規制当局の医薬品製造・品質管理基準（GMP）査察にも対応しています。
品質指標も改善しました。試験結果が基準や傾向から外れるOOS（規格逸脱）・OOT（傾向逸脱）の発生件数は、前年同期比で約39%減少しました。生産設備が停止していた時間（故障停止時間）も約33%減りました。パルタン・スマートプラントは国際製薬技術協会（ISPE）の品質指標「Quality Metrics」基準で、内容固形製剤業界の平均逸脱発生率（12~14%）を下回る水準を維持しています。
こうした品質管理は、政府の政策動向とも連動します。食品医薬品安全処はこれまで製薬業界を対象に、QbD（設計に基づく品質高度化）、連続工程、製造工程のデジタル化、医薬品品質システムの構築など、国内外の製薬イノベーション技術の動向と適用事例を共有してきました。韓国の医薬品製造・品質管理水準を引き上げる必要があるというメッセージでした。韓美薬品は、こうした産業の流れに合わせ、データに基づく製造管理と現場中心の改善活動を引き続き強化する方針です。
これらの成果を生み出したパルタン・スマートプラントは、既存のパルタン工業団地の敷地に2015年に着工し、2017年に完成した韓美薬品の第4世代・固形製剤専用工場です。地下1階~地上8階、延べ床面積3万6492㎡規模で、年間最大60億錠の医薬品を生産できます。原材料の搬送から製剤・生産・包装までを無人軌道車両と自動化設備で連結しました。稼働後は各国の保健当局関係者や海外の薬学部学生の見学が続き、韓国製薬業界のスマートファクトリーを代表する事例として定着しました。
ファン・サンヨン代表は4月1日の就任後、初の現場訪問先としてここを選びました。創業53年で初めて外部から迎えた代表である同氏は当時、情報通信技術（ICT）に基づく工程とGMP運用ノウハウを現場で直接点検しました。今回の発表は、それから約4カ月後に示された結果です。
ファン代表は「今年上半期の品切れおよび品質指標の向上は、安定的な医薬品供給のために全役職員が一丸となって作り上げた成果です」と述べ、「下半期にはRFT（Right First Time）を含む全般的な生産性指標で、より意味のある成果の達成を期待します」と語りました。
韓美薬品は下半期も、生産性改善TFを中心に製造競争力の高度化を加速する計画です。パルタン・スマートプラントと平沢バイオプラントなど主要事業所で、環境・保健・安全（EHS）と品質・生産運営全般の管理体制も引き続き整備していく予定です。
