Tái cơ cấu tháng 5, hai tháng sau thấy ngay con số: “thiếu hàng” tại Smart Plant Paltan của Hanmi Pharmaceutical giảm 57%

Tại cứ điểm sản xuất chủ lực thuốc rắn của Hanmi Pharmaceutical, tình trạng “thiếu hàng” đã giảm mạnh. “Thiếu hàng” ở đây không mang nghĩa thông thường là bán sạch hàng. Cũng không đồng nghĩa với việc nhà máy không thể sản xuất thuốc.

Chỉ cần phát sinh trục trặc ở bất kỳ khâu nào như sản xuất, vận hành tồn kho, logistics hay dự báo nhu cầu, nếu thuốc đã đặt mua không được xuất đi đúng hạn thì sẽ bị ghi nhận là thiếu hàng. Số trường hợp thiếu hàng kéo dài quá 5 ngày trong nửa đầu năm nay giảm khoảng 57% so với cùng kỳ năm trước. Số trường hợp thiếu hàng ở các mặt hàng sản xuất theo hợp đồng (CMO) cũng giảm khoảng 48%.

Ngày 13, Hanmi Pharmaceutical công bố kết quả cải thiện chỉ số thiếu hàng tại Smart Plant Paltan, đồng thời cho biết hệ thống quản trị sản xuất và cung ứng hiện vận hành ổn định hơn trước. Doanh nghiệp nêu bốn hướng cải thiện gồm: điều chỉnh kế hoạch sản xuất theo biến động nhu cầu, nâng hiệu quả vận hành tồn kho, ổn định thiết bị và chủ động ứng phó sớm các vấn đề chất lượng.

Doanh nghiệp cho rằng kết quả này gắn với đợt tái cơ cấu tổ chức. Ngày 01-05, Hanmi Pharmaceutical sắp xếp lại tổ chức theo 4 khối: tăng trưởng đổi mới, tăng trưởng bền vững, tăng trưởng tương lai và hỗ trợ tăng trưởng. Trung tâm sản xuất Paltan khi đó được chuyển về “khối hỗ trợ tăng trưởng”, đảm nhiệm vai trò mới là hỗ trợ hiệu quả cho vận hành của từng khối tăng trưởng. Sang tháng 6, TF “cải thiện năng suất” kết nối trụ sở với hiện trường sản xuất chính thức ra mắt. Các chỉ số nửa đầu năm nay trùng với giai đoạn hai biện pháp này bắt đầu đi vào vận hành tại nhà máy.

Trên thực tế, Smart Plant Paltan đã nâng tỷ lệ tự động hóa ở các công đoạn chính như sản xuất, đóng gói và logistics lên mức khoảng 90%. Nhà máy cũng xây dựng hệ thống thu thập và quản lý dữ liệu quy trình theo thời gian thực, qua đó đáp ứng các đợt thanh tra thực địa về Thực hành tốt sản xuất (GMP) của các cơ quan quản lý nước ngoài như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).

Các chỉ số chất lượng cũng được cải thiện. Số trường hợp OOS (lệch chuẩn) và OOT (lệch xu hướng) — tức kết quả thử nghiệm vượt khỏi tiêu chuẩn hoặc xu hướng — giảm khoảng 39% so với cùng kỳ năm trước. Thời gian thiết bị sản xuất phải dừng (thời gian dừng do hỏng hóc) cũng giảm khoảng 33%. Smart Plant Paltan, theo tiêu chuẩn chỉ số chất lượng “Quality Metrics” của Hiệp hội Kỹ thuật Dược phẩm Quốc tế (ISPE), đang duy trì mức thấp hơn tỷ lệ phát sinh sai lệch trung bình của ngành thuốc rắn (12~14%).

Công tác quản lý chất lượng này cũng đi cùng xu hướng chính sách của Chính phủ. Trong thời gian qua, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã chia sẻ với ngành dược các xu hướng và trường hợp áp dụng của công nghệ đổi mới trong và ngoài nước như QbD (nâng cao chất lượng dựa trên thiết kế), quy trình liên tục, số hóa quy trình sản xuất và xây dựng hệ thống chất lượng dược phẩm. Thông điệp là cần nâng tầm năng lực sản xuất và quản lý chất lượng dược phẩm của Hàn Quốc. Hanmi Pharmaceutical cho biết sẽ tiếp tục tăng cường quản trị sản xuất dựa trên dữ liệu và các hoạt động cải tiến lấy hiện trường làm trung tâm, phù hợp với dòng chảy của ngành.

Smart Plant Paltan — nơi tạo ra toàn bộ những thành quả này — là nhà máy chuyên thuốc rắn thế hệ thứ 4 của Hanmi Pharmaceutical, khởi công năm 2015 trên khu đất Khu công nghiệp Paltan và hoàn thành năm 2017. Công trình có quy mô từ 1 tầng hầm đến 8 tầng nổi, tổng diện tích sàn 36.492㎡, có thể sản xuất tối đa 6 tỷ viên thuốc mỗi năm. Từ vận chuyển nguyên liệu đến bào chế, sản xuất và đóng gói đều được kết nối bằng xe tự hành chạy theo ray và thiết bị tự động hóa. Sau khi đi vào vận hành, nhà máy liên tục đón các đoàn tham quan gồm đại diện cơ quan y tế các nước và sinh viên dược quốc tế, qua đó trở thành một trường hợp tiêu biểu của mô hình nhà máy thông minh trong ngành dược Hàn Quốc.

Tổng giám đốc Hwang Sang-yeon đã chọn nơi đây làm điểm đến đầu tiên trong chuyến thăm hiện trường sau khi nhậm chức ngày 01-04. Là tổng giám đốc xuất thân từ bên ngoài, được tuyển dụng lần đầu tiên sau 53 năm thành lập công ty, ông khi đó trực tiếp kiểm tra tại hiện trường các quy trình dựa trên công nghệ thông tin - truyền thông (ICT) và kinh nghiệm vận hành GMP. Công bố lần này được đưa ra sau khoảng 4 tháng kể từ đó.

Ông Hwang nói: “Việc cải thiện các chỉ số thiếu hàng và chất lượng trong nửa đầu năm nay là thành quả do toàn thể cán bộ nhân viên cùng tạo ra nhằm bảo đảm nguồn cung dược phẩm ổn định”, đồng thời nhấn mạnh: “Trong nửa cuối năm, chúng tôi kỳ vọng đạt được những kết quả ý nghĩa hơn ở các chỉ số năng suất tổng thể, bao gồm RFT (Right First Time)”.

Hanmi Pharmaceutical cho biết trong nửa cuối năm cũng sẽ tăng tốc nâng cấp năng lực cạnh tranh sản xuất, lấy TF cải thiện năng suất làm trung tâm. Doanh nghiệp dự kiến tiếp tục củng cố hệ thống quản trị tổng thể về môi trường - sức khỏe - an toàn (EHS) cũng như chất lượng và vận hành sản xuất tại các cơ sở kinh doanh chủ chốt như Smart Plant Paltan và Bio Plant Pyeongtaek.