Restrukturisasi Mei berbuah cepat: kasus obat “stok kosong” di Paltan Smart Plant Hanmi Pharmaceutical turun 57%

Di basis produksi utama obat sintetis Hanmi Pharmaceutical, kasus “stok kosong” turun tajam. Istilah stok kosong di sini bukan sekadar berarti barang habis terjual dan tidak tersisa. Ini juga bukan berarti pabrik tidak mampu memproduksi obat.

Mulai dari produksi, pengelolaan persediaan, logistik, hingga peramalan permintaan, bila ada satu titik saja yang meleset dan obat yang dipesan tidak terkirim tepat waktu, kondisi itu dicatat sebagai stok kosong. Jumlah kasus stok kosong yang melebihi 5 hari pada semester I tahun ini turun sekitar 57% dibanding periode yang sama tahun lalu. Jumlah kasus stok kosong pada produk manufaktur kontrak (CMO) juga berkurang sekitar 48%.

Hanmi Pharmaceutical pada tanggal 13 mengumumkan perbaikan indikator stok kosong di Paltan Smart Plant. Perusahaan menegaskan, sistem manajemen produksi dan pasokan kini berjalan lebih stabil dibanding sebelumnya. Hanmi Pharmaceutical menyebut empat langkah perbaikan: penyesuaian rencana produksi mengikuti fluktuasi permintaan, peningkatan efisiensi pengelolaan persediaan, stabilisasi fasilitas, serta respons proaktif terhadap isu kualitas.

Restrukturisasi organisasi menjadi salah satu penopang perbaikan tersebut. Hanmi Pharmaceutical pada 1 Mei menata ulang organisasi menjadi empat divisi: pertumbuhan inovatif, pertumbuhan berkelanjutan, pertumbuhan masa depan, dan dukungan pertumbuhan. Paltan Manufacturing Center ditempatkan di “Divisi Dukungan Pertumbuhan” dan mendapat peran baru untuk menopang operasional tiap divisi pertumbuhan secara lebih efisien. Pada Juni, “TF Peningkatan Produktivitas” yang menghubungkan kantor pusat dan lokasi manufaktur resmi dibentuk. Indikator semester I kali ini bertepatan dengan periode ketika dua langkah tersebut mulai mengakar di lapangan.

Di tingkat operasional, Paltan Smart Plant meningkatkan tingkat otomatisasi proses utama—produksi, pengemasan, dan logistik—hingga sekitar 90%. Pabrik juga membangun sistem yang mengumpulkan dan mengelola data proses secara real time, serta merespons inspeksi standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (GMP) dari regulator luar negeri seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA).

Indikator kualitas juga membaik. Jumlah kejadian OOS (out of specification/penyimpangan spesifikasi) dan OOT (out of trend/penyimpangan tren), yakni hasil uji yang menyimpang dari standar atau tren, turun sekitar 39% dibanding periode yang sama tahun lalu. Waktu berhenti peralatan produksi (waktu henti akibat kerusakan) juga berkurang sekitar 33%. Berdasarkan standar indikator kualitas “Quality Metrics” dari International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Paltan Smart Plant mempertahankan tingkat kejadian penyimpangan yang lebih rendah daripada rata-rata industri sediaan padat (12~14%).

Pengelolaan kualitas ini juga sejalan dengan arah kebijakan pemerintah. Selama ini, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea (MFDS) telah berbagi dengan industri farmasi mengenai tren dan contoh penerapan teknologi inovasi farmasi di dalam dan luar negeri, seperti QbD (Quality by Design/peningkatan mutu berbasis desain), proses berkelanjutan, digitalisasi proses manufaktur, serta pembangunan sistem mutu obat. Pesannya adalah perlunya meningkatkan level manufaktur dan manajemen mutu obat di Korea. Hanmi Pharmaceutical menyatakan akan terus memperkuat manajemen manufaktur berbasis data dan aktivitas perbaikan yang berfokus pada lapangan sejalan dengan arus industri tersebut.

Paltan Smart Plant yang menghasilkan seluruh capaian ini merupakan pabrik khusus sediaan padat generasi ke-4 milik Hanmi Pharmaceutical, yang dibangun di lahan kawasan industri Paltan: konstruksi dimulai pada 2015 dan rampung pada 2017. Fasilitas ini terdiri dari 1 lantai bawah tanah hingga 8 lantai di atas permukaan, dengan luas lantai total 36.492㎡, dan mampu memproduksi hingga maksimum 6 miliar tablet obat per tahun. Mulai dari pengangkutan bahan baku hingga formulasi, produksi, dan pengemasan, semuanya terhubung melalui kendaraan rel tanpa awak dan peralatan otomatisasi. Sejak beroperasi, kunjungan studi dari pejabat otoritas kesehatan berbagai negara serta mahasiswa farmasi dari luar negeri terus berdatangan, dan pabrik ini memantapkan diri sebagai contoh representatif smart factory di industri farmasi Korea.

CEO Hwang Sang-yeon memilih lokasi ini sebagai tujuan kunjungan lapangan pertamanya setelah mulai menjabat pada 1 April. Sebagai CEO dari luar perusahaan yang pertama kali direkrut dalam 53 tahun sejak pendirian perusahaan, ia saat itu memeriksa langsung proses berbasis teknologi informasi dan komunikasi (ICT) serta know-how operasional GMP di lapangan. Pengumuman kali ini merupakan hasil yang muncul sekitar empat bulan setelah itu.

Hwang mengatakan, “Peningkatan indikator stok kosong dan kualitas pada semester I tahun ini adalah capaian yang diwujudkan bersama oleh seluruh karyawan demi pasokan obat yang stabil,” seraya menambahkan, “Pada semester II, kami berharap dapat meraih capaian yang lebih bermakna pada indikator produktivitas secara keseluruhan, termasuk RFT (Right First Time).”

Hanmi Pharmaceutical berencana tetap mempercepat peningkatan daya saing manufaktur pada semester II dengan TF Peningkatan Produktivitas sebagai porosnya. Perusahaan juga akan terus memperkuat sistem manajemen menyeluruh untuk lingkungan, kesehatan, dan keselamatan (EHS) serta kualitas dan operasional produksi di lokasi bisnis utama seperti Paltan Smart Plant dan Pyeongtaek Bio Plant.