إعادة هيكلة في مايو وأرقام ظهرت بعد شهرين… «نفاد» أدوية هانمي فارما في مصنع بالتان الذكي يتراجع 57%

تراجع «النفاد» بشكل كبير في قاعدة هانمي فارما الإنتاجية المحورية للأدوية الاصطناعية. والمراد بالنفاد هنا ليس المعنى القاموسي الذي يفيد بأن السلعة بيعت بالكامل ولم تعد متاحة. كما أنه لا يعني ببساطة أن المصنع لم يتمكن من تصنيع الدواء.

فحتى مع استمرار الإنتاج، إذا حدث خلل في أي حلقة—من إدارة المخزون والتوزيع اللوجستي إلى التنبؤ بالطلب—ولم تُشحن الأدوية المطلوبة في الوقت المحدد، تُسجَّل الحالة على أنها نفاد. وانخفض عدد حالات النفاد التي تجاوزت 5 أيام بنحو 57% في النصف الأول من هذا العام مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. كما تراجع عدد حالات النفاد في أصناف التصنيع التعاقدي (CMO) بنحو 48%.

وأعلنت هانمي فارما في 13 من الشهر تحسن مؤشرات النفاد في مصنع بالتان الذكي، موضحة أن منظومة إدارة الإنتاج والإمداد تعمل الآن باستقرار أكبر مقارنة بالسابق. وحددت الشركة أربع وسائل للتحسين: تعديل خطط الإنتاج وفق تقلبات الطلب، رفع كفاءة تشغيل المخزون، تعزيز استقرار المعدات، والاستجابة الاستباقية لقضايا الجودة.

وكانت إعادة الهيكلة التنظيمية هي ما دعم هذه التحسينات. ففي 1 مايو الماضي أعادت هانمي فارما تنظيمها إلى أربعة قطاعات: النمو الابتكاري، النمو المستدام، النمو المستقبلي، ودعم النمو. وفي ذلك الوقت أُدرج مركز تصنيع بالتان ضمن «قطاع دعم النمو» ليتولى دوراً جديداً يتمثل في دعم تشغيل قطاعات النمو المختلفة بكفاءة. ثم في يونيو أُطلق «فريق عمل تحسين الإنتاجية» لربط المقر الرئيسي بمواقع التصنيع. وتتزامن مؤشرات النصف الأول من هذا العام مع الفترة التي بدأت فيها هاتان الخطوتان بالترسخ ميدانياً.

وعملياً، رفع مصنع بالتان الذكي معدل الأتمتة في العمليات الرئيسية—مثل الإنتاج والتغليف واللوجستيات—إلى نحو 90%. كما أنشأ نظاماً لجمع بيانات العمليات وإدارتها في الوقت الحقيقي، بما يتيح له الاستجابة لعمليات التفتيش على معايير التصنيع الجيد وإدارة الجودة (GMP) من جهات تنظيمية خارجية مثل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

وتحسنت مؤشرات الجودة أيضاً. فقد انخفض عدد حالات OOS (الخروج عن المواصفات) وOOT (الخروج عن الاتجاه) التي تشير إلى نتائج اختبار تتجاوز المعايير أو الاتجاهات بنحو 39% مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. كما تراجع زمن توقف معدات الإنتاج (زمن التوقف بسبب الأعطال) بنحو 33%. ووفق معيار «Quality Metrics» الخاص بالجمعية الدولية لهندسة الأدوية (ISPE)، يحافظ مصنع بالتان الذكي على مستوى أقل من متوسط معدل حدوث الانحرافات في قطاع المستحضرات الصلبة الفموية (12~14%).

ويتقاطع هذا الضبط للجودة مع توجهات السياسات الحكومية. فقد دأبت وزارة سلامة الغذاء والدواء على مشاركة اتجاهات وتقارير تطبيق تقنيات الابتكار الدوائي محلياً ودولياً مع قطاع صناعة الأدوية، بما في ذلك QbD (تعزيز الجودة على أساس التصميم)، والعمليات المستمرة، ورقمنة عمليات التصنيع، وبناء نظام جودة الأدوية. وكانت الرسالة أن هناك حاجة لرفع مستوى التصنيع وإدارة الجودة الدوائية في كوريا. وتقول هانمي فارما إنها ستواصل تعزيز إدارة التصنيع القائمة على البيانات وأنشطة التحسين الميدانية بما يتماشى مع هذا المسار الصناعي.

ومصنع بالتان الذكي الذي حقق هذه النتائج هو مصنع هانمي فارما من الجيل الرابع المخصص للمستحضرات الصلبة، وقد بدأ تشييده في 2015 على موقع مجمع بالتان الصناعي القائم، واكتمل في 2017. ويتكون من طابق سفلي واحد إلى 8 طوابق فوق الأرض، بمساحة إجمالية قدرها 3만6492㎡، ويستطيع إنتاج ما يصل إلى 60억 قرص دوائي سنوياً. وربط المصنع نقل المواد الخام بعمليات التحضير والإنتاج والتغليف عبر مركبات سكة غير مأهولة ومعدات مؤتمتة. ومنذ بدء التشغيل، تواصلت زيارات الوفود من مسؤولي السلطات الصحية في دول مختلفة وطلاب كليات الصيدلة من الخارج، لترسيخ مكانته كأحد أبرز نماذج «المصنع الذكي» في صناعة الأدوية الكورية.

واختار الرئيس التنفيذي هوانغ سانغ-يون هذا الموقع كأول وجهة لزيارة ميدانية له بعد توليه المنصب في 1 أبريل الماضي. وهو أول رئيس تنفيذي من خارج الشركة يتم استقدامه منذ تأسيسها قبل 53 عاماً، وقد تفقد حينها مباشرة في الموقع العمليات القائمة على تقنيات المعلومات والاتصالات (ICT) وخبرات تشغيل GMP. ويأتي هذا الإعلان بعد نحو أربعة أشهر من ذلك.

وقال هوانغ: «إن تحسن مؤشرات النفاد والجودة في النصف الأول من هذا العام هو إنجاز صنعه جميع الموظفين معاً من أجل إمداد مستقر بالأدوية»، مضيفاً: «في النصف الثاني، نتوقع تحقيق نتائج أكثر دلالة في مؤشرات الإنتاجية الشاملة، بما في ذلك RFT (Right First Time)».

وتخطط هانمي فارما أيضاً لتسريع تطوير تنافسية التصنيع في النصف الثاني من العام بالارتكاز على فريق عمل تحسين الإنتاجية. كما تعتزم مواصلة ترسيخ منظومة الإدارة الشاملة للبيئة والصحة والسلامة (EHS) والجودة وتشغيل الإنتاج في مواقع الأعمال الرئيسية، بما في ذلك مصنع بالتان الذكي ومصنع بيولوجيات بيونغتايك.