GC细胞18日表示，公司正在开发的T细胞淋巴瘤治疗药物GCC2005（CD5 CAR-NK）已获得韩国食品药品安全处批准，可用于“治疗目的使用”。
GC细胞是一家细胞·基因治疗药物企业，于2021年由GC绿十字LabCell与GC绿十字Cell合并成立。公司已实现抗癌免疫细胞治疗药物《ImmunCell-LC注》的商业化，并在此基础上推进包括CAR-NK在内的下一代细胞治疗产品研发。
此次批准由首尔大学医院提出申请，适用对象为既往治疗后可选替代方案有限的外周T细胞淋巴瘤患者。根据批准内容，首尔大学医院将以治疗目的向相关患者使用临床试验用药GCC2005进行给药。
“治疗目的使用批准”制度，是指针对生命垂危或缺乏替代治疗手段的重症·终末期患者，在获得韩国食品药品安全处正式许可之前，允许例外使用仍处于许可前阶段的临床试验用药。
GCC2005是GC细胞以全球创新药（First-in-class）为目标开发的靶向CD5的同种异体来源CAR-NK细胞治疗候选药物。目前，该药已完成国内Ⅰa期临床受试者给药，公司正筹备启动Ⅰb期。
GCC2005通过对NK细胞进行基因改造，使其攻击T细胞淋巴瘤的CD5，是一种CAR-NK治疗药物；同时被设计为共同表达IL-15，以帮助免疫细胞在体内存活更久。
根据GC细胞去年公开的Ⅰa期临床中期结果，在可进行肿瘤评估的5名患者中，有3名对治疗产生反应，客观缓解率（ORR）为60%。其中2名达到完全缓解（CR），1名达到部分缓解（PR）。
主导此次治疗的首尔大学医院血液肿瘤内科教授卞子珉表示：“对既往标准抗癌治疗失败的难治性T细胞淋巴瘤患者而言，治疗选择极其有限。”他补充说：“希望通过此次治疗目的使用，为患者带来切实的治疗机会。”
GC细胞相关人士表示：“对于病情紧迫到难以等待参与Ⅰb期临床、且治疗替代方案有限的患者而言，能够提供GCC2005的给药机会，我们认为意义重大。”
