去年12月，世界卫生组织（WHO）对成人肥胖治疗药物的使用建议发布后，原本火热的肥胖治疗药物市场预计到2026年将更加火热。 因为新推出的肥胖治疗新药的疗效正在逐渐显现。
2026年肥胖治疗药物市场将出现的三种新药
国际学术期刊《美国医学协会杂志（JAMA）》的“医学新闻”指出，今年美国食品药品监督管理局（FDA）有很大可能批准的肥胖治疗新药包括一种口服药和两种注射剂。这些新药各自具有特色，将与维戈比或马恩扎等现有产品共同拓宽消费者的选择范围，预计将引领今年的市场。
今年有望推出的新药均由诺和诺德和礼来公司开发。 这两家公司已经在维戈比或马恩扎等现有肥胖治疗药物市场中占据主导地位。
预计2026年推出的新药包括礼来公司的口服药物奥尔福格列酮、诺和诺德的高剂量塞马鲁肽（维戈比的成分）注射剂，以及将塞马鲁肽与抑制饥饿的卡格利林肽成分复合的卡格里塞玛注射剂等三种。
特别是其中的奥尔福格列酮和高剂量塞马鲁肽被选为2025年6月引入的FDA“国家优先级券（CNPV）”的适用对象，预计将在今年上半年获得批准。CNPV是针对国家安全或健康直接相关的创新新药，审查时间从原来的10-12个月大幅缩短至1-2个月。 这相当于新药批准的高速列车。
礼来的口服肥胖治疗药物，最高可减重11%
首先，口服药物奥尔福格列酮是礼来公司的产品。 临床试验结果显示，体重减轻效果显著。 在高剂量组中，减重11%，在低剂量组中减重7.5%。 而安慰剂组仅为2%，证实了其效果。 这是针对3100名肥胖但没有糖尿病的成人进行的多国3期临床试验。在3期中，该成分每天分别以6mg、12mg、36mg的剂量服用72周，并与安慰剂组进行比较。
礼来的竞争对手诺和诺德已经在今年1月5日将与维戈比相同成分的口服肥胖治疗药物“维戈比菲尔”推向美国市场。因此，奥尔福格列酮预计将成为礼来对诺和诺德的反击武器。
服用后可立即进食的优势
迄今为止，诺和诺德与礼来在肥胖治疗药物市场的竞争主要集中在维戈比和马恩扎之间，今年将转向口服肥胖治疗药物，进入第二轮对决。 口服肥胖治疗药物相较于现有的注射剂，价格相对合理，给药方式也更为简便，因此预计将为肥胖治疗药物市场带来一场风暴。 对于有注射恐惧症或拒绝注射的人，以及对需要冷藏的注射剂感到不便的用户，口服药物将成为他们的首选。
在口服肥胖治疗药物的竞争中，礼来公司强调了奥尔福格列酮的优势。 奥尔福格列酮与维戈比菲尔一样，需在空腹时与少量水一起服用。 但由于分子特性，维戈比菲尔在服用后30分钟内不能饮水或进食。而奥尔福格列酮则可以在服用后不受限制地进食。
高剂量注射维戈比成分的产品，减重19%
诺和诺德在去年11月底提交了针对肥胖成人患者的高剂量塞马鲁肽注射剂的额外新药批准申请。 该公司针对1400名肥胖但没有糖尿病的患者进行了高剂量塞马鲁肽注射剂的多国3期临床试验。 与维戈比相同的塞马鲁肽成分，剂量从0.25mg开始，最高可达2.4mg。然而，在此次临床试验中，塞马鲁肽注射剂的剂量分为7.2mg或2.4mg进行每周一次的注射，并与安慰剂组进行比较。在此次临床试验中，低热量饮食和身体活动量的增加同时进行。
结果显示，塞马鲁肽7.2mg注射组的平均体重减轻率约为19%，比2.4mg注射组的16%高出约3个百分点，比安慰剂组的4%高出约15个百分点。
复合有食物胃排空延迟成分的维戈比成分，减重20%
诺和诺德针对2026年市场主导地位的目标，提交的新药批准申请并未止步于此。 去年12月，该公司向FDA提交了新肥胖治疗药物卡格里塞玛的批准申请。 卡格里塞玛未能纳入FDA的CNPV，这一政策大幅缩短了新药批准的时间。
卡格里塞玛是一种每周注射一次的注射剂，添加了新的成分卡格利林肽，作为维戈比的主要成分塞马鲁肽的补充。 通过两种成分的联合使用，旨在提高协同效应。
卡格利林肽的作用机制与塞马鲁肽不同，后者是作为减肥成分的。 众所周知，塞马鲁肽通过作用于“胰高血糖素样肽1（GLP-1）”受体，向大脑传递饱腹感，减少导致脂肪积累的胰岛素分泌，并抑制血糖升高。然而，卡格利林肽是通过重新设计分子使激素阿莫林长时间发挥作用的成分。 阿莫林在餐后分泌，既能调节食欲，又能通过延迟食物的胃排空来抑制饥饿感。
3期临床试验针对3400名没有糖尿病的肥胖或超重成人，持续68周。 将注射含有塞马鲁肽2.4mg和卡格利林肽2.4mg的卡格里塞玛的组别与分别单独注射2.4mg的组别进行比较。
结果显示，卡格利林肽与塞马鲁肽联合注射的组别平均减重约20%。 仅注射塞马鲁肽的组别减重15%，仅注射卡格利林肽的组别减重11.5%。 安慰剂组的体重减轻平均为3%。
针对患有糖尿病的超重或肥胖成人进行的单独小规模3期临床试验中，比较了卡格利林肽与塞马鲁肽联合注射组与安慰剂组。 结果显示，两组之间的平均体重减轻差异为10个百分点，低于没有糖尿病组的体重减轻效果差异。这表明在没有糖尿病的肥胖或超重群体中，效果更佳。
问题在于副作用。 肥胖治疗药物特有的胃肠不适等副作用相当明显。 尽管如此，由于肥胖治疗药物的特性，迫切需要的人群预计会在一定程度上容忍副作用。今年，肥胖治疗药物市场预计将继续火热，源源不断地产生各种新闻。
