Obat Obesitas Tiga Serangkai yang Mudah Dikonsumsi dan Sangat Efektif... Mendapatkan Persetujuan FDA AS

| masukan:

Pil Eli Lilly, Dua Jenis Suntikan Novo Nordisk

Hingga tahun lalu, Wegovy dari Novo Nordisk dan Zepbound dari Eli Lilly telah menghangatkan pasar obat obesitas global. Di AS, jika menggunakan bahan aktif terzepatide sebagai obat diabetes tipe 2, disebut sebagai Mounjaro, dan jika digunakan sebagai obat obesitas, disebut Zepbound. Di Korea, semua disebut dengan nama Mounja tanpa membedakan kegunaan. Reuters=Yonhap News

Setelah rekomendasi penggunaan obat obesitas untuk orang dewasa oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada bulan Desember tahun lalu, pasar obat obesitas yang sudah panas diperkirakan akan semakin memanas pada tahun 2026. Hal ini karena efektivitas obat-obat baru untuk pengobatan obesitas yang akan diluncurkan di pasar mulai terungkap.

Tiga Jenis Obat Baru yang Akan Muncul di Pasar Obat Obesitas 2026

Jurnal ilmiah <JAMA (Journal of the American Medical Association)> dalam ‘Berita Medis’ menyebutkan bahwa ada kemungkinan besar obat baru untuk pengobatan obesitas yang akan mendapatkan persetujuan dari FDA AS tahun ini, yaitu satu jenis obat oral dan dua jenis suntikan. Obat-obat baru ini diharapkan dapat memperluas pilihan konsumen bersama produk-produk yang sudah ada seperti Wegovy atau Mounjaro, dan diperkirakan akan memimpin pasar tahun ini.

Obat baru yang menjanjikan untuk diluncurkan tahun ini semuanya dikembangkan oleh Novo Nordisk dan Eli Lilly. Kedua raksasa farmasi ini sudah mendominasi pasar obat obesitas dengan Wegovy dan Mounjaro.

Obat baru yang diperkirakan akan muncul pada tahun 2026 adalah pil oral Eli Lilly, Orforglipron, suntikan dosis tinggi semaglutide (bahan aktif Wegovy), dan suntikan Cagrisema yang menggabungkan bahan aktif semaglutide dengan Cagri-lintide yang mengurangi rasa lapar.

Terutama, Orforglipron dan semaglutide dosis tinggi terpilih sebagai kandidat untuk program ‘National Priority Voucher (CNPV)’ yang diperkenalkan oleh FDA pada bulan Juni 2025, sehingga kemungkinan besar akan mendapatkan persetujuan pada paruh pertama tahun ini. CNPV secara drastis mengurangi waktu peninjauan untuk obat inovatif yang terkait dengan keamanan nasional atau kesehatan dari 10-12 bulan menjadi 1-2 bulan. Ini adalah semacam kereta cepat untuk persetujuan obat baru.

Obat Obesitas Oral Eli Lilly, Mengurangi Hingga 11%

Kantor pusat Eli Lilly di San Diego, AS, sedang bersiap untuk bersaing dengan Wegovy dari Novo Nordisk di pasar obat obesitas oral tahun ini. Reuters=Yonhap News

Pertama, obat oral Orforglipron adalah produk dari Eli Lilly. Hasil uji klinis menunjukkan bahwa Orforglipron memiliki efek penurunan berat badan yang signifikan. Kelompok dosis tinggi menunjukkan penurunan berat badan sebesar 11%, sedangkan kelompok dosis rendah menunjukkan penurunan sebesar 7,5%. Kelompok plasebo hanya menunjukkan 2%, sehingga membuktikan efektivitasnya. Uji klinis fase 3 dilakukan pada 3100 orang dewasa yang obesitas tetapi tidak menderita diabetes. Dalam fase 3, bahan ini diberikan sekali sehari dalam dosis 6mg, 12mg, dan 36mg selama 72 minggu dan dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Kompetitor Eli Lilly, Novo Nordisk, telah meluncurkan obat obesitas oral dengan bahan aktif semaglutide yang sama dengan Wegovy, yaitu ‘Wegovy Pill’ di pasar AS pada tanggal 5 Januari lalu. Dengan demikian, Orforglipron diperkirakan akan menjadi senjata balasan Eli Lilly terhadap Novo Nordisk.

Keuntungan Dapat Dikonsumsi Segera Setelah Minum

Obat obesitas oral Wegovy Pill dari Novo Nordisk. Foto=Website Novo Nordisk

Persaingan antara Novo Nordisk dan Eli Lilly di pasar obat obesitas yang telah berlangsung dengan Wegovy dan Mounjaro diperkirakan akan berlanjut ke pertempuran kedua dengan obat obesitas oral tahun ini. Obat obesitas oral diperkirakan akan membawa angin segar ke pasar obat obesitas karena harganya yang relatif lebih terjangkau dibandingkan suntikan, dan cara pemberiannya yang lebih mudah. Orang-orang yang merasa tidak nyaman atau takut dengan suntikan, serta pengguna yang merasa tidak nyaman dengan suntikan yang harus disimpan di lemari es, pasti akan lebih memilih obat oral.

Menjelang persaingan pil obesitas, Eli Lilly menekankan keuntungan Orforglipron. Orforglipron harus diminum dengan sedikit air saat perut kosong, sama seperti Wegovy Pill. Namun, karena sifat molekulnya, Wegovy Pill tidak dapat minum atau makan selama 30 menit setelah mengonsumsinya. Namun, Orforglipron dapat mengonsumsi makanan tanpa terpengaruh oleh waktu konsumsi.

Produk Suntikan dengan Dosis Tinggi Bahan Aktif Wegovy, Mengurangi 19%

Kantor pusat Novo Nordisk di Kopenhagen, Denmark, sedang mempersiapkan dua jenis suntikan baru untuk pengobatan obesitas. Reuters=Yonhap News

Novo Nordisk mengajukan permohonan persetujuan obat baru untuk suntikan semaglutide dosis tinggi untuk pasien obesitas pada akhir November tahun lalu. Perusahaan ini melakukan uji klinis fase 3 multinasional pada 1400 orang yang obesitas tetapi tidak menderita diabetes untuk suntikan semaglutide dosis tinggi. Dalam kasus Wegovy yang menggunakan bahan aktif semaglutide yang sama, dosis dimulai dari 0,25mg hingga maksimum 2,4mg. Namun, dalam uji klinis ini, suntikan semaglutide diberikan dalam dosis 7,2mg atau 2,4mg per suntikan sekali dan dibagi menjadi kelompok yang menerima suntikan plasebo. Uji klinis ini juga melibatkan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik secara bersamaan.

Hasilnya, rata-rata penurunan berat badan pada kelompok yang menerima semaglutide 7,2mg adalah sekitar 19%, yang sekitar 3 poin persentase lebih tinggi dibandingkan kelompok yang menerima 2,4mg (16%) dan sekitar 15 poin persentase lebih tinggi dibandingkan kelompok plasebo (4%).

Kompleks dengan Bahan Aktif Wegovy dan Bahan Penunda Pengeluaran Makanan, Mengurangi 20%

Permohonan persetujuan obat baru Novo Nordisk yang ditujukan untuk menguasai pasar pada tahun 2026 tidak berhenti di sini. Pada bulan Desember tahun lalu, mereka mengajukan permohonan untuk mendapatkan persetujuan untuk obat baru pengobatan obesitas bernama Cagrisema. Cagrisema tidak termasuk dalam CNPV FDA yang secara signifikan mengurangi waktu persetujuan obat baru.

Cagrisema adalah suntikan yang diberikan sekali seminggu yang menambahkan bahan baru bernama Cagri-lintide ke dalam bahan aktif semaglutide dari Wegovy yang sudah ada. Kedua bahan ini dirancang untuk bekerja secara sinergis.

Cagri-lintide berbeda dalam cara kerjanya dari semaglutide yang merupakan bahan penurun berat badan yang terdapat dalam Wegovy dan Mounjaro. Seperti yang diketahui, semaglutide bekerja pada reseptor ‘glucagon-like peptide 1 (GLP-1)’ untuk memberikan rasa kenyang ke otak dan mengurangi sekresi insulin yang menyebabkan penumpukan lemak serta menekan peningkatan gula darah. Namun, Cagri-lintide adalah bahan yang telah didesain ulang untuk bertindak lebih lama sebagai hormon amalin. Amalin disekresikan setelah makan untuk mengatur nafsu makan dan juga menunda pengeluaran makanan dari lambung, sehingga mengurangi rasa lapar.

Uji klinis fase 3 dilakukan pada 3400 orang dewasa yang obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes dan memiliki setidaknya satu penyakit terkait obesitas selama 68 minggu. Kelompok yang disuntik dengan Cagrisema yang mengandung semaglutide 2,4mg dan Cagri-lintide 2,4mg dibandingkan dengan kelompok yang menerima masing-masing obat 2,4mg secara terpisah.

Hasilnya, kelompok yang menerima Cagri-lintide dan semaglutide bersama-sama menunjukkan penurunan berat badan rata-rata sekitar 20%. Kelompok yang hanya menerima semaglutide menunjukkan penurunan 15%, sedangkan kelompok yang hanya disuntik Cagri-lintide menunjukkan penurunan rata-rata 11,5%. Kelompok plasebo menunjukkan penurunan berat badan rata-rata sekitar 3%.

Uji klinis fase 3 kecil yang dilakukan secara terpisah pada orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas dengan diabetes membandingkan kelompok yang menerima Cagri-lintide dan semaglutide bersama-sama dengan kelompok plasebo. Hasilnya, perbedaan rata-rata penurunan berat badan antara kedua kelompok adalah 10 poin persentase, yang lebih sedikit dibandingkan dengan perbedaan efek penurunan berat badan pada kelompok tanpa diabetes. Ini menunjukkan bahwa kelompok obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes menunjukkan efek yang lebih baik.

Masalahnya adalah efek samping. Efek samping seperti gangguan pencernaan yang khas dari obat obesitas muncul dalam jumlah yang cukup signifikan. Namun, mengingat karakteristik obat obesitas yang dicari oleh orang-orang yang sangat membutuhkannya, diperkirakan konsumen akan bersedia untuk mengatasi beberapa efek samping tersebut. Tahun ini, pasar obat obesitas diperkirakan akan terus memanas dan menghasilkan berbagai berita yang terus menerus.

×