После рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по использованию препаратов для лечения ожирения у взрослых в декабре прошлого года ожидается, что рынок препаратов для лечения ожирения в 2026 году станет еще более активным. Это связано с тем, что эффективность новых препаратов для лечения ожирения, которые будут представлены на рынке, становится все более очевидной.
Три новых препарата, которые появятся на рынке лечения ожирения в 2026 году
В международном научном журнале 《Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA)》 в разделе «Медицинские новости» упоминаются три препарата для лечения ожирения, которые, вероятно, получат одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в этом году: один пероральный и два инъекционных. Эти новые препараты, обладая своими уникальными характеристиками, расширят выбор потребителей наряду с уже существующими продуктами, такими как Вигови и Маунзаро, и, как ожидается, станут лидерами на рынке в этом году.
Все новые препараты, которые обещают выйти на рынок в этом году, были разработаны компаниями Novo Nordisk и Eli Lilly, которые уже доминируют на рынке препаратов для лечения ожирения с Вигови и Маунзаро.
Ожидается, что новые препараты, появляющиеся в 2026 году, включают пероральный препарат Орфорглипрон от Eli Lilly, инъекционный препарат с высокой дозой семаглутида (активный компонент Вигови) от Novo Nordisk, а также инъекционный препарат Кагрисема, который сочетает семаглутид с компонентом, снижающим аппетит, Кагрилинтид.
В частности, Орфорглипрон и высокодозированный семаглутид были выбраны в качестве кандидатов на получение «Национального приоритетного ваучера (CNPV)», введенного FDA в июне 2025 года, и, как ожидается, получат одобрение в первой половине этого года. CNPV значительно сокращает срок рассмотрения для инновационных препаратов, имеющих прямое отношение к национальной безопасности или здравоохранению, с 10-12 месяцев до 1-2 месяцев. Это своего рода «экспресс-поезд» для одобрения новых препаратов.
Пероральный препарат от Eli Lilly для лечения ожирения, максимальная потеря веса 11%
Прежде всего, пероральный препарат Орфорглипрон является продуктом Eli Lilly. Результаты клинических испытаний показали, что он обладает значительным эффектом снижения веса. В группе с высокой дозой наблюдалась потеря веса на 11%, а в группе с низкой дозой — на 7,5%. В группе плацебо эффект составил всего 2%, что подтвердило его эффективность. Испытания проводились на 3100 взрослых без диабета, страдающих ожирением, в рамках многонационального клинического испытания III фазы. В III фазе препарат вводился один раз в день в дозах 6 мг, 12 мг и 36 мг в течение 72 недель, и результаты сравнивались с группой плацебо.
Конкурент Eli Lilly, компания Novo Nordisk, уже 5 января этого года выпустила на рынок США пероральный препарат для лечения ожирения с тем же активным компонентом семаглутида — «Вигови Пил». Таким образом, Орфорглипрон станет мощным ответом Eli Lilly на Novo Nordisk.
Преимущество в том, что можно есть сразу после приема
Сейчас, когда Novo Nordisk и Eli Lilly ведут активную борьбу на рынке препаратов для лечения ожирения с Вигови и Маунзаро, ожидается, что в этом году они перенесут свои усилия на пероральные препараты, что приведет к новому этапу конкуренции. Пероральные препараты для лечения ожирения, как ожидается, вызовут бурю на рынке благодаря более разумной цене по сравнению с инъекциями и простоте применения. Люди, испытывающие страх или отвращение к инъекциям, а также те, кто испытывает неудобства от необходимости хранить инъекционные препараты в холодильнике, будут вынуждены предпочесть пероральные препараты.
Перед началом соревнования среди таблеток для лечения ожирения Eli Lilly подчеркивает преимущества Орфорглипрона. Как и Вигови Пил, Орфорглипрон следует принимать натощак с небольшим количеством воды. Однако из-за молекулярных свойств Вигови Пил нельзя пить или есть в течение 30 минут после приема. В отличие от этого, Орфорглипрон можно принимать независимо от приема пищи.
Продукт с высоким содержанием семаглутида, вводимый инъекционно, с потерей веса 19%
Компания Novo Nordisk в конце ноября прошлого года подала заявку на дополнительное одобрение нового инъекционного препарата с высокой дозой семаглутида для лечения ожирения у взрослых. Компания провела многонациональное клиническое испытание III фазы на 1400 пациентах с ожирением, но без диабета. В случае Вигови, использующего тот же семаглутид, доза начинается с 0,25 мг и достигает 2,4 мг. Однако в этом клиническом испытании семаглутид вводился в дозах 7,2 мг или 2,4 мг один раз в неделю, и результаты сравнивались с группой плацебо. В этом клиническом испытании также проводились низкокалорийная диета и увеличение физической активности.
В результате средняя потеря веса в группе, получавшей семаглутид в дозе 7,2 мг, составила около 19%, что на 3 процентных пункта выше, чем в группе с дозой 2,4 мг (16%), и на 15 процентных пунктов выше, чем в группе плацебо (4%).
Комбинированный препарат с компонентом, замедляющим выведение пищи из желудка, с семаглутидом, с потерей веса 20%
Заявка на одобрение нового препарата Кагрисема от Novo Nordisk, нацеленного на доминирование на рынке в 2026 году, не ограничивается этим. В декабре прошлого года компания подала заявку на одобрение нового препарата для лечения ожирения Кагрисема в FDA. Кагрисема не была включена в CNPV, который значительно сокращает срок одобрения новых препаратов.
Кагрисема, инъекционный препарат, вводимый один раз в неделю, добавляет новый компонент Кагрилинтид к семаглутиду, который является основным компонентом Вигови. Эти два компонента были разработаны для совместного действия, чтобы повысить синергию.
Кагрилинтид отличается от семаглутида, который является компонентом для снижения веса в Вигови и Маунзаро, по механизму действия. Как известно, семаглутид действует на рецепторы «глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1)», вызывая чувство насыщения в мозге, снижая выделение инсулина, вызывающего накопление жира, и подавляя повышение уровня сахара в крови. Однако Кагрилинтид — это переработанный компонент, который позволяет гормону амалин действовать в течение длительного времени. Амалин выделяется после еды, регулируя аппетит и замедляя выведение пищи из желудка, тем самым предотвращая голод.
Клинические испытания III фазы проводились на 3400 взрослых с ожирением или избыточным весом, не имеющих диабета, и продолжались 68 недель. Группа, получавшая инъекцию Кагрисемы, содержащей 2,4 мг семаглутида и 2,4 мг Кагрилинтида, была сравнена с группами, получавшими каждое из этих препаратов по 2,4 мг отдельно.
В результате в группе, получавшей Кагрилинтид и семаглутид вместе, была зафиксирована средняя потеря веса около 20%. В группе, получавшей только семаглутид, потеря веса составила 15%, а в группе, получавшей только Кагрилинтид, — 11,5%. В группе плацебо потеря веса составила в среднем 3%.
В отдельном небольшом клиническом испытании III фазы, проведенном на взрослых с избыточным весом или ожирением и диабетом, сравнивались группы, получавшие Кагрилинтид и семаглутид вместе, и группа плацебо. В результате разница в средней потере веса между двумя группами составила 10 процентных пунктов, что меньше, чем разница в потере веса в группе без диабета. Это говорит о том, что у группы с ожирением или избыточным весом без диабета наблюдаются лучшие результаты.
Проблема заключается в побочных эффектах. У препаратов для лечения ожирения наблюдаются значительные побочные эффекты, такие как расстройства пищеварения. Тем не менее, учитывая, что потребители, страдающие ожирением, будут готовы мириться с некоторыми побочными эффектами, ожидается, что рынок препаратов для лечения ожирения в этом году будет продолжать активно развиваться и генерировать множество новостей.
