أدوية السمنة الثلاثة التي تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سهلة الاستخدام وفعالة للغاية

بعد توصية منظمة الصحة العالمية (WHO) في ديسمبر الماضي باستخدام أدوية السمنة للبالغين، من المتوقع أن يشهد سوق أدوية السمنة الساخن بالفعل مزيدًا من النشاط بحلول عام 2026. وذلك لأن فعالية الأدوية الجديدة لعلاج السمنة التي ستظهر في السوق بدأت تتكشف بسرعة.

ثلاثة أدوية جديدة ستظهر في سوق أدوية السمنة عام 2026

ذكرت مجلة 《مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA)》 في "الأخبار الطبية" أن هناك احتمالًا كبيرًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا العام لأدوية جديدة لعلاج السمنة، تشمل نوعًا واحدًا عن طريق الفم واثنين من الحقن. من المتوقع أن تقود هذه الأدوية الجديدة السوق هذا العام، حيث ستوسع خيارات المستهلكين إلى جانب المنتجات الحالية مثل ويغوفي وماونزار.

جميع الأدوية الجديدة التي من المتوقع إطلاقها هذا العام تم تطويرها من قبل نوفو نورديسك وإيللي ليلي. لقد سيطرت هذه الشركات العملاقة بالفعل على سوق أدوية السمنة الحالية من خلال ويغوفي وماونزار.

الأدوية الجديدة المتوقعة في عام 2026 تشمل أقراص إيللي ليلي عن طريق الفم أورفورغليبرون، وحقن نوفو نورديسك عالية الجرعة من سيماجلوتيد (مكون ويغوفي)، وحقن كاغريسيما التي تجمع بين سيماجلوتيد ومكون كاغريلينتييد الذي يقلل من الجوع.

خصوصًا، من المتوقع أن يتم اختيار أورفورغليبرون وسيماجلوتيد عالي الجرعة كجزء من "قائمة الأولويات الوطنية" (CNPV) التي تم إدخالها في يونيو 2025، مما يزيد من احتمالية الحصول على الموافقة في النصف الأول من هذا العام. CNPV تقلل بشكل كبير من فترة المراجعة للأدوية الجديدة المبتكرة المرتبطة بالأمن القومي أو الصحة من 10-12 شهرًا إلى 1-2 شهرًا. إنها بمثابة قطار سريع للحصول على موافقة الأدوية الجديدة.

دواء إيللي ليلي لعلاج السمنة، فقدان وزن يصل إلى 11%

أولاً، الدواء عن طريق الفم أورفورغليبرون هو منتج من إيللي ليلي. أظهرت نتائج التجارب السريرية أن له تأثيرًا كبيرًا في فقدان الوزن. في مجموعة الجرعة العالية، كان فقدان الوزن 11%، بينما في مجموعة الجرعة المنخفضة كان 7.5%. بينما كانت نسبة فقدان الوزن في مجموعة الدواء الوهمي 2% فقط، مما أكد فعاليته. تم إجراء التجربة السريرية متعددة الجنسيات على 3100 بالغ يعانون من السمنة ولكن ليس لديهم داء السكري. في المرحلة الثالثة، تم إعطاء هذا المكون بجرعات 6 ملغ، 12 ملغ، و36 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 72 أسبوعًا، وتمت مقارنته مع مجموعة الدواء الوهمي.

منافس إيللي ليلي، نوفو نورديسك، قد أطلق بالفعل في 5 يناير الماضي دواءً عن طريق الفم لعلاج السمنة يحتوي على نفس مكون سيماجلوتيد، وهو "ويغوفي فيل" في السوق الأمريكية. وبالتالي، من المتوقع أن يكون أورفورغليبرون سلاح إيللي ليلي المضاد لنوفو نورديسك.

ميزة إمكانية تناول الطعام بعد تناول الدواء مباشرة

حتى الآن، كانت المنافسة بين نوفو نورديسك وإيللي ليلي في سوق أدوية السمنة قد دارت حول ويغوفي وماونزار، ومن المتوقع أن تنتقل هذه المنافسة إلى أدوية السمنة عن طريق الفم هذا العام، مما يؤدي إلى جولة ثانية من المنافسة. من المتوقع أن تحدث أدوية السمنة عن طريق الفم ثورة في سوق أدوية السمنة نظرًا لأسعارها المعقولة نسبيًا وسهولة طريقة تناولها مقارنة بالحقن. الأشخاص الذين لديهم نفور أو رهاب من الحقن، وكذلك المستخدمون الذين يشعرون بعدم الراحة من الحاجة إلى تخزين الحقن في الثلاجة، سيفضلون الأدوية عن طريق الفم.

قبل مواجهة منافسة أدوية السمنة، تبرز إيللي ليلي مزايا أورفورغليبرون. يجب تناول أورفورغليبرون مع كمية صغيرة من الماء على معدة فارغة، مثل ويغوفي فيل. ومع ذلك، بسبب خصائص الجزيء، لا يمكن تناول أي شيء أو شربه لمدة 30 دقيقة بعد تناول ويغوفي فيل. لكن يمكن تناول الطعام مع أورفورغليبرون بغض النظر عن وقت تناوله.

منتج حقن يحتوي على مكون ويغوفي بجرعة عالية، فقدان وزن يصل إلى 19%

قدمت نوفو نورديسك في نهاية نوفمبر الماضي طلبًا للحصول على موافقة دواء جديد لحقن سيماجلوتيد عالي الجرعة للمرضى البالغين الذين يعانون من السمنة. أجرت الشركة تجربة سريرية متعددة الجنسيات على 1400 شخص يعانون من السمنة ولكن ليس لديهم داء السكري. في حالة ويغوفي، يتم بدء الجرعة من 0.25 ملغ وتصل إلى 2.4 ملغ كحد أقصى. لكن في هذه التجربة السريرية، تم تقسيم المشاركين إلى مجموعة تتلقى حقن سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ أو 2.4 ملغ ومجموعة تتلقى حقن الدواء الوهمي. في هذه التجربة السريرية، تم تنفيذ نظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني في نفس الوقت.

نتيجة لذلك، كانت نسبة فقدان الوزن في مجموعة 7.2 ملغ من سيماجلوتيد حوالي 19%، وهو أعلى بحوالي 3 نقاط مئوية من مجموعة 2.4 ملغ التي كانت 16%، وأعلى بحوالي 15 نقطة مئوية من مجموعة الدواء الوهمي التي كانت 4%.

تركيبة تحتوي على مكون ويغوفي ومكون لتأخير إفراغ المعدة، فقدان وزن يصل إلى 20%

لم تتوقف طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة من نوفو نورديسك عند هذا الحد. في ديسمبر الماضي، قدمت طلبًا للحصول على موافقة دواء جديد لعلاج السمنة يسمى كاغريسيما. لم يتم تضمين كاغريسيما في قائمة CNPV التي تقلل بشكل كبير من فترة الموافقة على الأدوية الجديدة.

كاغريسيما هو دواء يُعطى عن طريق الحقن مرة واحدة في الأسبوع، ويحتوي على مكون سيماجلوتيد الرئيسي من ويغوفي بالإضافة إلى مكون جديد يسمى كاغريلينتييد. تم تصميم التركيبة لزيادة التآزر بين المكونين.

يختلف كاغريلينتييد في طريقة عمله عن سيماجلوتيد، وهو مكون فقدان الوزن الموجود في ويغوفي وماونزار. كما هو معروف، يعمل سيماجلوتيد على مستقبلات "الببتيد المشابه للجلوكاجون 1 (GLP-1)" ليعطي شعورًا بالشبع في الدماغ ويقلل من إفراز الأنسولين الذي يسبب تراكم الدهون ويثبط ارتفاع السكر في الدم. لكن كاغريلينتييد هو مكون تم إعادة تصميم جزيئاته ليعمل لفترة طويلة. يتم إفراز كاغريلينتييد بعد الوجبة للتحكم في الشهية، كما أنه يؤخر إفراغ المعدة، مما يساعد على منع الجوع.

تم إجراء التجربة السريرية من المرحلة الثالثة على 3400 بالغ يعانون من السمنة أو زيادة الوزن دون داء السكري، والذين يعانون من مرض واحد على الأقل مرتبط بالسمنة، لمدة 68 أسبوعًا. تم تقسيم المشاركين إلى مجموعة تتلقى حقن كاغريسيما التي تحتوي على 2.4 ملغ من سيماجلوتيد و2.4 ملغ من كاغريلينتييد، ومجموعة تتلقى كل دواء بمفرده بجرعة 2.4 ملغ.

نتيجة لذلك، أظهرت المجموعة التي تلقت كاغريلينتييد وسيماجلوتيد معًا فقدان وزن متوسط يبلغ حوالي 20%. بينما أظهرت المجموعة التي تلقت سيماجلوتيد فقط فقدان وزن بنسبة 15%، والمجموعة التي تلقت كاغريلينتييد فقط أظهرت فقدان وزن بنسبة 11.5%. كانت نسبة فقدان الوزن في مجموعة الدواء الوهمي حوالي 3%.

في تجربة سريرية صغيرة منفصلة أجريت على البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة والذين لديهم داء السكري، تمت مقارنة مجموعة تلقت كاغريلينتييد وسيماجلوتيد مع مجموعة تلقت الدواء الوهمي. ونتيجة لذلك، كانت الفجوة في متوسط فقدان الوزن بين المجموعتين 10 نقاط مئوية، وهو أقل من الفرق في فعالية فقدان الوزن بين المجموعتين اللتين لا تعانيان من داء السكري. وهذا يعني أن المجموعة التي تعاني من السمنة أو زيادة الوزن دون داء السكري أظهرت نتائج أفضل.

المشكلة تكمن في الآثار الجانبية. ظهرت آثار جانبية مثل اضطرابات الجهاز الهضمي، وهي شائعة في أدوية السمنة. ومع ذلك، نظرًا لطبيعة أدوية السمنة التي يبحث عنها الناس بشغف، من المتوقع أن يتحمل المستهلكون بعض الآثار الجانبية. من المتوقع أن يستمر سوق أدوية السمنة في الازدهار هذا العام، مما ينتج عنه أخبار متنوعة باستمرار.