Desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso de medicamentos para la obesidad en adultos en diciembre del año pasado, se espera que el mercado de tratamientos para la obesidad, ya caliente, se caldee aún más para 2026. Esto se debe a que la eficacia de los nuevos medicamentos para la obesidad que se presentarán en el mercado está comenzando a revelarse.
Tres nuevos medicamentos que aparecerán en el mercado de tratamientos para la obesidad en 2026
La revista académica internacional 《Journal of the American Medical Association (JAMA)》 mencionó este año que hay una alta posibilidad de que la FDA de EE. UU. apruebe un nuevo medicamento para la obesidad, que incluye un medicamento oral y dos inyecciones. Estos nuevos medicamentos se espera que lideren el mercado este año, ampliando las opciones de los consumidores junto a productos existentes como Wegovy o Mounjaro.
Los nuevos medicamentos que se espera que se lancen este año han sido desarrollados por Novo Nordisk y Eli Lilly. Ya son gigantes farmacéuticos que han dominado el mercado de tratamientos para la obesidad con Wegovy y Mounjaro.
Los nuevos medicamentos que se espera que aparezcan en 2026 son el comprimido oral Orforglipron de Eli Lilly, la inyección de semaglutida de alta dosis (el ingrediente de Wegovy) de Novo Nordisk, y la inyección de Cagrisema, que combina semaglutida con el ingrediente Cagri-lintide que reduce el hambre.
En particular, Orforglipron y la semaglutida de alta dosis han sido seleccionados como candidatos para la aplicación del ‘Bono de Prioridad Nacional (CNPV)’ de la FDA, que se introdujo en junio de 2025, y se espera que obtengan la aprobación en la primera mitad de este año. El CNPV reduce drásticamente el tiempo de revisión de nuevos medicamentos innovadores que están directamente relacionados con la seguridad nacional o la salud, de 10-12 meses a 1-2 meses. Es como un tren expreso para la aprobación de nuevos medicamentos.
Medicamento para la obesidad de Eli Lilly, reducción de hasta el 11%
Primero, el medicamento oral Orforglipron es un producto de Eli Lilly. Los resultados de los ensayos clínicos mostraron que Orforglipron tiene un efecto significativo en la reducción de peso. En el grupo de dosis alta, mostró una reducción del 11%, mientras que en el grupo de dosis baja fue del 7.5%. El placebo solo mostró un 2%, confirmando su efectividad. Esto se realizó en un ensayo clínico multinacional de fase 3 con 3100 adultos con obesidad pero sin diabetes. En la fase 3, se administró este ingrediente una vez al día en dosis de 6 mg, 12 mg y 36 mg durante 72 semanas, comparándolo con el grupo que recibió placebo.
La competencia de Eli Lilly, Novo Nordisk, ya lanzó el 5 de enero de este año el medicamento oral para la obesidad con el mismo ingrediente semaglutida, llamado ‘Wegovy Pill’, en el mercado estadounidense. Por lo tanto, se espera que Orforglipron sea el arma de contraataque de Eli Lilly contra Novo Nordisk.
Ventaja de poder comer inmediatamente después de tomarlo
Hasta ahora, la competencia en el mercado de medicamentos para la obesidad entre Novo Nordisk y Eli Lilly, liderada por Wegovy y Mounjaro, se espera que se traslade a un segundo enfrentamiento con medicamentos orales para la obesidad este año. Los medicamentos orales para la obesidad son relativamente más asequibles que las inyecciones existentes y su método de administración es más sencillo, lo que se espera que genere un gran impacto en el mercado de tratamientos para la obesidad. Las personas que tienen aversión o fobia a las inyecciones, así como aquellas que encuentran incómodas las inyecciones que requieren refrigeración, no tendrán más remedio que preferir los medicamentos orales.
Antes del enfrentamiento de las píldoras para la obesidad, Eli Lilly está enfatizando las ventajas de Orforglipron. Al igual que Wegovy Pill, Orforglipron debe tomarse con una pequeña cantidad de agua en ayunas. Sin embargo, debido a sus características moleculares, Wegovy Pill no permite comer o beber nada durante 30 minutos después de tomarlo. En cambio, Orforglipron permite la ingesta de alimentos independientemente de su consumo.
Producto que inyecta el ingrediente de Wegovy en alta dosis, reducción del 19%
Nuevo Nordisk presentó una solicitud de aprobación de un nuevo medicamento para la inyección de semaglutida de alta dosis para pacientes adultos con obesidad a finales de noviembre del año pasado. La compañía realizó un ensayo clínico multinacional de fase 3 con 1400 personas con obesidad pero sin diabetes para la inyección de semaglutida de alta dosis. En el caso de Wegovy, que utiliza el mismo ingrediente semaglutida, se administra desde 0.25 mg hasta un máximo de 2.4 mg. Sin embargo, en este ensayo clínico, se dividió en grupos que recibieron inyecciones de semaglutida de 7.2 mg o 2.4 mg y un grupo que recibió placebo. En este ensayo clínico, se implementó simultáneamente una dieta baja en calorías y un aumento en la actividad física.
Como resultado, la tasa promedio de reducción de peso en el grupo que recibió semaglutida de 7.2 mg fue de aproximadamente 19%, que fue aproximadamente 3 puntos porcentuales más alta que el 16% del grupo que recibió 2.4 mg y aproximadamente 15 puntos porcentuales más alta que el 4% del grupo que recibió placebo.
Combinación de ingrediente de Wegovy con un componente que retrasa la evacuación gástrica, reducción del 20%
La solicitud de aprobación de nuevos medicamentos de Novo Nordisk, que apunta a dominar el mercado en 2026, no se detuvo aquí. En diciembre del año pasado, se presentó una solicitud de aprobación de un nuevo medicamento para la obesidad, Cagrisema, a la FDA. Cagrisema no fue incluida en el CNPV de la FDA, que reduce significativamente el tiempo de aprobación de nuevos medicamentos.
Cagrisema, que se inyecta una vez a la semana, agregó un nuevo ingrediente llamado Cagri-lintide al ingrediente principal de Wegovy, semaglutida. Se diseñó para aumentar la sinergia al combinar ambos ingredientes.
Cagri-lintide actúa de manera diferente al semaglutida, que es el ingrediente para la reducción de peso en Wegovy y Mounjaro. Como se sabe, el semaglutida actúa sobre el receptor de péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), enviando señales de saciedad al cerebro, reduciendo la secreción de insulina que provoca la acumulación de grasa y suprimiendo el aumento de azúcar en sangre. Sin embargo, Cagri-lintide es un ingrediente que rediseña la molécula para que la hormona amiloide actúe durante más tiempo. La amiloide se secreta después de las comidas, ayudando a regular el apetito y retrasando la evacuación gástrica para evitar el hambre.
El ensayo clínico de fase 3 se llevó a cabo durante 68 semanas con 3400 adultos con obesidad o sobrepeso que tenían al menos una enfermedad relacionada con la obesidad, sin diabetes. Se dividió en un grupo que recibió inyecciones de Cagrisema, que contiene 2.4 mg de semaglutida y 2.4 mg de Cagri-lintide, y un grupo que recibió cada medicamento por separado en dosis de 2.4 mg.
Como resultado, el grupo que recibió Cagri-lintide y semaglutida mostró una reducción promedio de peso de aproximadamente 20%. El grupo que recibió solo semaglutida mostró una reducción del 15%, y el grupo que recibió solo Cagri-lintide mostró una reducción promedio del 11.5%. El grupo que recibió placebo tuvo una reducción promedio de peso del 3%.
En un pequeño ensayo clínico de fase 3 realizado por separado en adultos con sobrepeso u obesidad que tenían diabetes, se comparó el grupo que recibió Cagri-lintide y semaglutida con el grupo que recibió placebo. Como resultado, la diferencia promedio de reducción de peso entre los dos grupos fue de 10 puntos porcentuales, que fue menor que la diferencia en la reducción de peso en el grupo sin diabetes. Esto indica que se observaron mejores efectos en el grupo de obesidad o sobrepeso sin diabetes.
El problema son los efectos secundarios. Se observaron efectos secundarios significativos, como trastornos gastrointestinales, que son característicos de los medicamentos para la obesidad. Sin embargo, debido a la naturaleza de los medicamentos para la obesidad, se espera que los consumidores acepten cierto grado de efectos secundarios. Este año, se espera que el mercado de medicamentos para la obesidad siga caliente, generando constantemente diversas noticias.
