Vào tháng 12 năm ngoái, sau khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị sử dụng thuốc giảm cân cho người lớn, thị trường thuốc giảm cân vốn đã nóng bỏng dự kiến sẽ càng trở nên sôi động hơn vào năm 2026. Điều này là do hiệu quả của các loại thuốc giảm cân mới sẽ được giới thiệu trên thị trường đang dần được tiết lộ.
Ba loại thuốc mới sẽ xuất hiện trên thị trường thuốc giảm cân vào năm 2026
Tạp chí học thuật quốc tế 《JAMA (Tạp chí Y học Hoa Kỳ)》 đã chỉ ra rằng có khả năng cao thuốc giảm cân mới sẽ được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt trong năm nay, bao gồm một loại thuốc uống và hai loại thuốc tiêm. Những loại thuốc mới này sẽ mở rộng sự lựa chọn cho người tiêu dùng bên cạnh các sản phẩm hiện có như Wegovy và Maunza, và dự kiến sẽ dẫn dắt thị trường trong năm nay.
Tất cả các loại thuốc mới hứa hẹn sẽ ra mắt trong năm nay đều được phát triển bởi Novo Nordisk và Eli Lilly. Họ đã thống trị thị trường thuốc giảm cân hiện tại với Wegovy và Maunza.
Các loại thuốc mới dự kiến sẽ ra mắt vào năm 2026 bao gồm viên thuốc uống của Eli Lilly mang tên Orforglipron, thuốc tiêm liều cao Semaglutide (thành phần của Wegovy) của Novo Nordisk, và thuốc tiêm Cagrisema kết hợp với thành phần giảm cảm giác đói là CagriLintide.
Đặc biệt, Orforglipron và Semaglutide liều cao đã được chọn làm đối tượng áp dụng cho “Chương trình Ưu tiên Quốc gia” (CNPV) của FDA, được giới thiệu vào tháng 6 năm 2025, và có khả năng sẽ được phê duyệt trong nửa đầu năm nay. CNPV giúp giảm thời gian xem xét cho các loại thuốc mới đổi mới liên quan đến an ninh quốc gia hoặc sức khỏe từ 10-12 tháng xuống chỉ còn 1-2 tháng. Đây được coi là một loại tàu cao tốc cho việc phê duyệt thuốc mới.
Thuốc giảm cân uống của Eli Lilly, giảm tối đa 11%
Đầu tiên, thuốc uống Orforglipron là sản phẩm của Eli Lilly. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy Orforglipron có hiệu quả giảm cân đáng kể. Nhóm dùng liều cao cho thấy giảm 11%, trong khi nhóm dùng liều thấp giảm 7.5%. Nhóm dùng giả dược chỉ giảm 2%, cho thấy hiệu quả rõ rệt. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã được thực hiện trên 3100 người trưởng thành bị béo phì nhưng không mắc tiểu đường. Trong giai đoạn 3, thành phần này được tiêm 1 lần mỗi ngày với liều 6mg, 12mg, 36mg trong 72 tuần và so sánh với nhóm dùng giả dược.
Công ty đối thủ của Eli Lilly, Novo Nordisk, đã ra mắt thuốc giảm cân uống cùng thành phần Semaglutide giống như Wegovy vào ngày 5 tháng 1 năm ngoái. Do đó, Orforglipron dự kiến sẽ trở thành vũ khí phản công mạnh mẽ của Eli Lilly đối với Novo Nordisk.
Ưu điểm là có thể ăn ngay sau khi uống
Cuộc cạnh tranh giữa Novo Nordisk và Eli Lilly trong thị trường thuốc giảm cân đã diễn ra cho đến nay với Wegovy và Maunza, và dự kiến sẽ chuyển sang cuộc chiến thứ hai với thuốc giảm cân uống trong năm nay. Thuốc giảm cân uống được dự đoán sẽ tạo ra cơn sốt trên thị trường thuốc giảm cân vì giá cả hợp lý hơn so với thuốc tiêm và cách sử dụng cũng đơn giản hơn. Những người có cảm giác sợ hãi hoặc ám ảnh với việc tiêm, hoặc cảm thấy bất tiện với thuốc tiêm cần bảo quản lạnh, sẽ không còn lựa chọn nào khác ngoài thuốc uống.
Trước cuộc chiến giữa các viên thuốc giảm cân, Eli Lilly đang nhấn mạnh những lợi ích của Orforglipron. Orforglipron cũng giống như Wegovy, cần phải uống với một lượng nhỏ nước khi bụng đói. Tuy nhiên, do đặc tính phân tử, Wegovy không thể uống hoặc ăn gì trong 30 phút sau khi dùng. Ngược lại, Orforglipron có thể ăn uống mà không bị ảnh hưởng bởi thời gian uống thuốc.
Sản phẩm tiêm liều cao thành phần Wegovy, giảm 19%
Vào cuối tháng 11 năm ngoái, Novo Nordisk đã nộp đơn xin phê duyệt thuốc tiêm liều cao Semaglutide cho bệnh nhân béo phì. Công ty này đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đa quốc gia trên 1400 người béo phì nhưng không mắc tiểu đường với thuốc tiêm liều cao Semaglutide. Đối với Wegovy, liều bắt đầu là 0.25mg và tối đa là 2.4mg. Tuy nhiên, trong thử nghiệm lâm sàng này, thuốc tiêm Semaglutide được chia thành nhóm tiêm 7.2mg hoặc 2.4mg một lần và nhóm tiêm giả dược. Trong thử nghiệm lâm sàng này, chế độ ăn kiêng ít calo và tăng cường hoạt động thể chất đã được thực hiện đồng thời.
Kết quả cho thấy tỷ lệ giảm cân trung bình ở nhóm tiêm Semaglutide 7.2mg là khoảng 19%, cao hơn khoảng 3 điểm phần trăm so với nhóm tiêm 2.4mg (16%) và cao hơn khoảng 15 điểm phần trăm so với nhóm tiêm giả dược (4%).
Sản phẩm kết hợp thành phần Wegovy với thành phần làm chậm quá trình tiêu hóa thức ăn, giảm 20%
Đơn xin phê duyệt thuốc mới của Novo Nordisk nhằm chiếm lĩnh thị trường vào năm 2026 không dừng lại ở đây. Vào tháng 12 năm ngoái, họ đã nộp đơn xin phê duyệt thuốc giảm cân mới mang tên Cagrisema cho FDA. Cagrisema không được đưa vào CNPV của FDA, giúp giảm thời gian phê duyệt thuốc mới một cách đáng kể.
Thuốc tiêm Cagrisema, được tiêm một lần mỗi tuần, đã thêm thành phần mới là CagriLintide vào thành phần chính Semaglutide của Wegovy. Hai thành phần này được thiết kế để tạo ra hiệu ứng cộng hưởng.
CagriLintide có cơ chế hoạt động khác với Semaglutide, thành phần giảm cân có trong Wegovy và Maunza. Như đã biết, Semaglutide tác động lên thụ thể ‘peptide giống glucagon 1 (GLP-1)’ để tạo cảm giác no cho não và giảm tiết insulin gây tích tụ mỡ, đồng thời ức chế sự gia tăng đường huyết. Ngược lại, CagriLintide là thành phần được thiết kế lại để hormone amylin có tác dụng lâu dài. Amylin được tiết ra sau bữa ăn để điều chỉnh cảm giác thèm ăn và làm chậm quá trình tiêu hóa thức ăn, từ đó ngăn chặn cảm giác đói.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện trên 3400 người trưởng thành béo phì hoặc thừa cân mà không mắc tiểu đường và có ít nhất một bệnh liên quan đến béo phì trong 68 tuần. Nhóm tiêm Cagrisema chứa 2.4mg Semaglutide và 2.4mg CagriLintide được so sánh với các nhóm tiêm riêng lẻ 2.4mg của từng loại thuốc.
Kết quả cho thấy nhóm tiêm CagriLintide và Semaglutide cùng nhau có tỷ lệ giảm cân trung bình khoảng 20%. Nhóm chỉ tiêm Semaglutide giảm 15%, trong khi nhóm chỉ tiêm CagriLintide giảm 11.5%. Nhóm tiêm giả dược chỉ giảm trung bình 3%.
Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quy mô nhỏ được thực hiện riêng cho những người trưởng thành thừa cân hoặc béo phì có tiểu đường, nhóm tiêm CagriLintide và Semaglutide được so sánh với nhóm tiêm giả dược. Kết quả cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ giảm cân trung bình giữa hai nhóm là 10 điểm phần trăm, thấp hơn so với sự khác biệt về hiệu quả giảm cân ở nhóm không mắc tiểu đường. Điều này cho thấy hiệu quả tốt hơn ở nhóm béo phì hoặc thừa cân không mắc tiểu đường.
Vấn đề là tác dụng phụ. Nhiều tác dụng phụ như rối loạn tiêu hóa đặc trưng của thuốc giảm cân đã xuất hiện đáng kể. Tuy nhiên, do đặc điểm của thuốc giảm cân mà người tiêu dùng có thể chấp nhận một mức độ tác dụng phụ nào đó. Thị trường thuốc giảm cân trong năm nay dự kiến sẽ tiếp tục nóng bỏng và sản sinh ra nhiều tin tức đa dạng.
