Une maladie peut provoquer une accumulation de graisse dans le foie et une inflammation, même en l’absence de consommation d’alcool : la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH).
Cette affection hépatique apparaît lorsque le métabolisme se détériore, notamment en cas d’obésité ou de diabète. Sans prise en charge, elle évolue vers une fibrose — avec l’accumulation de tissus durs, comme des cicatrices, dans le foie — puis peut conduire à une cirrhose ou à un cancer du foie.
Le nombre de patients dans le monde est estimé à plusieurs centaines de millions, mais il n’existe que deux traitements approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Les entreprises sud-coréennes multiplient les initiatives pour combler ce vide.
Deux traitements pour plusieurs centaines de millions de patients
Selon DataM Intelligence, société indienne d’études de marché, le marché des traitements contre la MASH a atteint environ 7,9 milliards de dollars en 2024 (environ 11 000 milliards de wons) et progresse de plus de 17 % par an en moyenne.
Parmi les traitements approuvés par la FDA, Rezdiffra de Madrigal est arrivé sur le marché en premier, en mars 2024. Wegovy de Novo Nordisk a ensuite obtenu, en août 2025, l’extension de son indication à la MASH, portant le total à deux produits. Les patients sont nombreux, mais les options thérapeutiques restent limitées.
D&D Pharmatech, des chiffres supérieurs à ceux des concurrents
En Corée du Sud, l’entreprise la plus suivie est D&D Pharmatech. Cotée au KOSDAQ, cette société de biotechnologie a été fondée en 2014 par Lee Seul-gi, ancienne professeure associée à la faculté de médecine de Johns Hopkins, et se concentre sur le développement de nouveaux médicaments de la classe des GLP-1.
Son candidat DD01 stimule simultanément le GLP-1, qui régule la glycémie et le poids, et le récepteur du glucagon, qui favorise la combustion des graisses dans le foie. Cette double action vise à renforcer la réduction de la graisse hépatique.
Les résultats présentés le mois dernier lors du congrès de l’Association européenne pour l’étude du foie (EASL 2026) ont retenu l’attention. Il s’agit de données issues d’une phase 2, sur 48 semaines, avec vérification directe sur des prélèvements de tissu hépatique.
Par rapport aux patients sous placebo, le taux de résolution de la stéatohépatite était supérieur de 57,2 points de pourcentage, et le taux d’amélioration de la fibrose hépatique de 34,2 points de pourcentage. La proportion de patients atteignant simultanément les deux critères était également plus élevée de 32,2 points de pourcentage. Dans une note, Shinhan Investment Corp. a estimé qu’il s’agissait du niveau d’efficacité le plus élevé parmi les candidats MASH de la même classe.
Les populations, la durée et les critères d’évaluation variant d’un essai à l’autre, une comparaison directe reste difficile. Mais au vu des résultats publiés, l’efficacité observée dépasse celle des principaux concurrents.
L’ampleur de l’amélioration du taux de résolution de la stéatohépatite est supérieure à celle observée avec survodutide de Boehringer Ingelheim (47,7 points de pourcentage), Zepbound d’Eli Lilly (53,0 points de pourcentage), Wegovy de Novo Nordisk (28,6 points de pourcentage) et Rezdiffra de Madrigal (20,2 points de pourcentage). En revanche, l’essai n’a inclus que 67 patients, un effectif limité.
La question clé sera de savoir si ces résultats se reproduisent dans une phase 3 de grande ampleur.
Hanmi, Yuhan et Dong-A également dans la course
Efinofpegdutide de Hanmi Pharmaceutical fonctionne selon le même mécanisme que DD01. Après un transfert de technologie à Janssen en 2015, puis un retour des droits, le programme a été réorienté vers la MASH avant d’être à nouveau cédé, en 2020, à Merck (MSD) aux États-Unis. Les résultats de fin de phase 2 sont attendus au second semestre de cette année. Les milieux boursiers évaluent la valeur de la technologie à plus de 1 000 milliards de wons. Le produit a également été désigné pour une procédure d’examen prioritaire par la FDA.
Yuhan Corp. a obtenu l’autorisation de lancer en Corée du Sud une phase 1 pour YH25724, dont une réduction de 46 % de la graisse hépatique a été rapportée. Il s’agit d’un médicament à action prolongée administré une fois par semaine, que Kim Yeol-hong, président en charge de la R&D, cite comme futur pipeline principal.
Dong-A ST développe vanogliptin (DA-1241) via sa société affiliée américaine Metavia, et SK Chemicals s’est associé à J2H Biotech.
Dans un marché où il n’existe que deux traitements, de nouveaux noms se mettent en rang. À mesure que les résultats cliniques s’accumulent, les accords de transfert de technologie à l’international devraient également se multiplier.
