酒を飲まない人でも、肝臓に脂肪がたまり炎症が起きる病気があります。代謝異常脂肪肝炎（MASH）です。
肥満や糖尿病などで代謝が悪化すると生じる肝疾患で、放置すれば肝臓に瘢痕のような硬い組織が蓄積する線維化が進み、肝硬変や肝がんにつながります。
世界の患者数は数億人に上ると推定されますが、米食品医薬品局（FDA）が承認した治療薬は2種類にとどまります。空白の大きい市場を見据え、韓国企業の開発競争が熱を帯びています。
治療薬は2種類、患者は数億人
インドの市場調査会社データムインテリジェンス（DataM Intelligence）によると、MASH治療薬市場は2024年に約79億ドル（約11兆ウォン）で、年平均17％以上の成長が続いています。
FDA承認薬では、マドリガルのレズディプラが2024年3月に先行して市場投入され、ノボノルディスクのウィゴビーも2025年8月にMASH適応の拡大に成功して2種類となりました。患者は多い一方で、使える薬は限られています。
D&Dファーマテック、競合薬を上回る数値
韓国で最も注目される企業の一つがD&Dファーマテックです。ジョンズ・ホプキンス大学医学部の准教授出身のイ・スルギ代表が2014年に設立したKOSDAQ上場のバイオ企業で、GLP-1系新薬の開発に注力しています。
同社のDD01は、血糖・体重を調整するGLP-1と、肝臓で脂肪燃焼を促すグルカゴン受容体を同時に刺激します。2つの経路に同時に作用させ、肝脂肪の減少効果を高める仕組みです。
先月、欧州肝臓学会（EASL 2026）で公表された結果が注目を集めました。臨床第2相の48週間にわたり、肝組織を直接採取して確認したデータです。
プラセボ群と比べると、脂肪肝炎の解消率は57.2%p、肝線維化の改善率は34.2%p高く、2指標を同時に達成した割合も32.2%p上回りました。シンハン投資証券のリポートは、同系統のMASH新薬全体の中でも最高水準の有効性だと評価しました。
各試験は患者集団・期間・評価基準が異なるため単純比較は難しいものの、公表された結果だけを見る限り、主要な競合薬を上回る水準です。
脂肪肝炎の解消率の改善幅は、ベーリンガーインゲルハイムのサーボデュタイド（47.7%p）、イーライリリーのゼップバウンド（53.0%p）、ノボノルディスクのウィゴビー（28.6%p）、マドリガルのレズディプラ（20.2%p）を上回ります。ただし、試験参加者は67人と少数です。
大規模な第3相で同様の結果が再現されるかが焦点です。
韓美・ユハン・東亜も続々
韓美薬品のエピノペグデュタイドもDD01と同じ仕組みで作用します。2015年にヤンセンへ技術移転された後に返還され、MASH治療薬へと方向転換して2020年に米メルク（MSD）へ再び移管されました。今年下半期に臨床第2相後期の結果が出る予定です。証券業界は技術価値を1兆ウォン以上と評価しています。FDAの優先審査対象にも指定されました。
ユハンは、肝脂肪の減少効果46％が報告されたYH25724について、国内で臨床第1相の承認を受けました。週1回投与の持続型製剤で、キム・ヨルホンR&D総括社長が次期主力パイプラインに挙げています。
東亜STは米国の関係会社メタビアを通じてバノグリフェル（DA-1241）を開発中で、SKケミカルはJ2Hバイオテックと手を組みました。
治療薬が2種類しかない市場に、新たな名前が相次いで参入しています。臨床結果が積み上がるほど、グローバル技術移転の交渉も加速しそうです。
