التهاب الكبد الدهني قد يصيب غير شاربي الكحول… علاجان فقط معتمدان من «إف دي إيه» وشركات كورية تدخل السباق

هناك مرض تتراكم فيه الدهون في الكبد ويحدث التهاب حتى لدى من لا يشربون الكحول إطلاقاً. إنه التهاب الكبد الدهني المرتبط باضطراب الاستقلاب (MASH).

وهو مرض كبدي ينشأ عندما تسوء عملية الاستقلاب مثل السمنة والسكري، وإذا تُرك من دون علاج يمرّ بمرحلة التليّف حيث تتراكم أنسجة صلبة شبيهة بالندوب في الكبد، وقد ينتهي إلى تشمّع الكبد أو سرطان الكبد.

ورغم أن عدد المرضى حول العالم يُقدَّر بمئات الملايين، فإن العلاجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) لا تتجاوز دواءين. وتشتد المنافسة بين الشركات الكورية الساعية لملء هذا الفراغ.

دواءان فقط ومئات الملايين من المرضى

ووفق شركة أبحاث السوق الهندية «داتا إم إنتليجنس» (DataM Intelligence)، بلغ سوق علاجات MASH في 2024 نحو 7.9 مليار دولار (نحو 11 تريليون وون)، وينمو بمعدل سنوي مركب يتجاوز 17%.

أما العلاجات المعتمدة من «إف دي إيه»، فقد دخل «ريزديفرا» من شركة مادريغال السوق أولاً في مارس 2024، ثم نجح «ويغوفي» من نوفو نورديسك في أغسطس 2025 في توسيع الاستطباب ليشمل MASH، ليصبح العدد دواءين. المرضى كُثر، لكن الأدوية المتاحة محدودة.

دي آند دي فارما تيك… أرقام تتفوق على أدوية منافسة

وتبرز «دي آند دي فارما تيك» بوصفها الاسم الأكثر لفتاً للانتباه في كوريا. وهي شركة تكنولوجيا حيوية مدرجة في «كوسداك» أسستها في 2014 الرئيسة التنفيذية لي سول-غي، وهي أستاذة مشاركة سابقة في كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز، وتركّز على تطوير أدوية جديدة من فئة GLP-1.

ويحفّز دواء الشركة «DD01» في آن واحد مسار GLP-1 الذي ينظم سكر الدم والوزن، ومستقبل الغلوكاغون الذي يعزز حرق الدهون في الكبد. وتعتمد الآلية على استهداف المسارين معاً لرفع أثر خفض دهون الكبد.

ولفتت النتائج التي كُشف عنها الشهر الماضي في المؤتمر الأوروبي لأمراض الكبد (EASL 2026) الأنظار. وهي بيانات جرى التحقق منها عبر أخذ عينات مباشرة من نسيج الكبد خلال تجربة سريرية من المرحلة الثانية امتدت 48 أسبوعاً.

وبالمقارنة مع مرضى تلقوا علاجاً وهمياً، ارتفع معدل زوال التهاب الكبد الدهني بمقدار 57.2 نقطة مئوية، وتحسّن تليّف الكبد بمقدار 34.2 نقطة مئوية. كما تقدّم معدل تحقيق المؤشرين معاً بمقدار 32.2 نقطة مئوية. وخلص تقرير لشركة «شينهان للاستثمار والأوراق المالية» إلى أن الفاعلية تُعد من الأعلى ضمن كامل أدوية MASH الجديدة من الفئة نفسها.

ورغم صعوبة المقارنة المباشرة لاختلاف مجموعات المرضى ومدد الدراسات ومعايير التقييم بين التجارب، فإن النتائج المعلنة وحدها تشير إلى مستوى يتجاوز أبرز الأدوية المنافسة.

فقد كان هامش التحسن في معدل زوال التهاب الكبد الدهني أعلى من «سيرفودوتايد» لشركة بيرينغر إنغلهايم (47.7 نقطة مئوية)، و«زيبباوند» لشركة إيلاي ليلي (53.0 نقطة مئوية)، و«ويغوفي» لنوفو نورديسك (28.6 نقطة مئوية)، و«ريزديفرا» لمادريغال (20.2 نقطة مئوية). غير أن عدد المشاركين في التجربة كان محدوداً عند 67 مريضاً.

ويبقى السؤال الحاسم ما إذا كانت النتائج ستتكرر على نطاق واسع في المرحلة الثالثة.

هانمي ويوهان ودونغ آ… على الخط

ويعمل «إبينوفيغديوتايد» من شركة هانمي فارماسوتيكالز بالآلية نفسها التي يعمل بها «DD01». وكان قد نُقل ترخيصه تقنياً إلى «يانسن» في 2015 قبل أن يُعاد، ثم غيّر مساره إلى علاج لـMASH لينتقل مجدداً في 2020 إلى شركة ميرك الأميركية (MSD). ومن المقرر صدور نتائج المرحلة الثانية المتأخرة في النصف الثاني من هذا العام. وتقدّر الأوساط المالية قيمة التقنية بأكثر من 1 تريليون وون. كما جرى تصنيفه ضمن مسار المراجعة ذات الأولوية لدى «إف دي إيه».

أما شركة يوهان، فحصلت على موافقة لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الأولى داخل كوريا لدواء «YH25724»، بعد الإبلاغ عن أثر خفض دهون الكبد بنسبة 46%. وهو دواء ممتد المفعول يُعطى مرة أسبوعياً، ويعدّه رئيس البحث والتطوير كيم يول-هونغ أحد خطوط الأنابيب الرئيسية المقبلة.

وتطوّر شركة دونغ آ إس تي عبر شركتها التابعة الأميركية «ميتابيا» دواء «فانوغليفل» (DA-1241)، فيما تعاونت «إس كيه كيميكال» مع «جي تو إيه تش بايوتك».

ومع وجود علاجين فقط في السوق، تصطف أسماء جديدة للدخول. وكلما تراكمت النتائج السريرية، يُتوقع أن تتسارع أيضاً مفاوضات نقل التقنية على المستوى العالمي.