艾比尔生物,抗癌药物‘ABL111’临床1b期积极效果

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在针对胃癌患者的PD-1抑制剂等联合疗法中确认疗效

艾比尔生物总部全景。照片=艾比尔生物

艾比尔生物于7日表示,在与美国生物公司诺瓦桥生物科学共同开发的新药候选物‘ABL111’的临床1b期剂量扩展队列中确认了积极的抗癌疗效。

此次临床试验针对HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性、克劳丁18.2(胃粘膜细胞中存在的蛋白质)阳性、初治转移性胃癌患者进行。

ABL111是一种同时靶向克劳丁18.2和4-1BB(免疫细胞表面蛋白)的双抗体。与PD-1抑制剂尼沃单抗及化疗药物(mFOLFOX6)联合进行临床1b期试验。

mFOLFOX6是三种药物联合使用的复合抗癌疗法。PD-L1是附着在T细胞上的受体,能够阻止免疫细胞过度活跃所造成的攻击,而癌细胞则大量产生PD-L1以削弱T细胞的攻击。PD-L1抑制剂旨在抑制癌症的这种免疫逃逸功能。

分析接受ABL111 8㎎/㎏或12㎎/㎏剂量的患者后,客观反应率(治疗后肿瘤缩小至基准以上的患者比例)在8㎎/㎏组为77%,在12㎎/㎏组为73%。

ABL111联合疗法无论患者的PD-L1及克劳丁18.2表达水平如何,均观察到一致的反应,安全性特征也与目前的初治标准疗法相似,整体耐受性良好。

治疗开始后,癌症恶化(进展)或死亡之前的中位无进展生存期(PFS)在8㎎/㎏剂量组确认为16.9个月。12㎎/㎏剂量组由于随访时间相对较短,后续将公开。

艾比尔生物代表李相勋表示:“通过此次发布的数据,确认了ABL111作为潜在的初治标准治疗方案的‘最佳类别’的潜力。”并表示:“胃癌在全球约有120亿美元的市场机会,因此未来两家公司将继续合作,加快ABL111的临床开发。”

ABL111临床1b期的全部数据将于2026年全球学术大会上发布。艾比尔生物与诺瓦桥计划在今年第一季度启动ABL111 8㎎/㎏和12㎎/㎏两种剂量与现有标准治疗方案进行比较的全球随机临床2期试验。

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