ABL Bio mengumumkan pada tanggal 7 bahwa mereka telah mengonfirmasi efikasi antikanker positif dalam kohort perluasan dosis uji klinis tahap 1b untuk kandidat obat baru ‘ABL111’ yang sedang dikembangkan bersama perusahaan bioteknologi AS, NovaBridge Biosciences.
Uji klinis ini dilakukan pada pasien kanker lambung metastatik yang negatif HER2 (reseptor faktor pertumbuhan epitel manusia 2) dan positif Claudin18.2 (protein yang ada pada sel-sel mukosa lambung), yang merupakan terapi pertama.
ABL111 adalah antibodi ganda yang menargetkan Claudin18.2 dan 4-1BB (protein yang ada di permukaan sel imun) secara bersamaan. Uji klinis tahap 1b sedang dilakukan di AS dengan kombinasi inhibitor PD-1 Nivolumab dan kemoterapi (mFOLFOX6).
mFOLFOX6 adalah terapi antikanker kombinasi yang menggunakan tiga obat secara bersamaan. PD-L1 adalah reseptor yang melekat pada sel T yang menghentikan serangan akibat aktivitas berlebihan sel imun, tetapi sel kanker memproduksi PD-L1 dalam jumlah besar untuk melemahkan serangan sel T. Inhibitor PD-L1 dirancang untuk menghambat fungsi penghindaran respons imun kanker ini.
Hasil analisis pasien yang menerima dosis ABL111 8 mg/kg atau 12 mg/kg menunjukkan bahwa rasio respons objektif (persentase pasien yang mengalami pengurangan tumor di atas standar setelah pengobatan) adalah 77% untuk 8 mg/kg dan 73% untuk 12 mg/kg.
Kombinasi terapi ABL111 menunjukkan respons yang konsisten terlepas dari tingkat ekspresi PD-L1 dan Claudin18.2 pada pasien, dan profil keamanan juga menunjukkan tolerabilitas yang baik secara keseluruhan, mirip dengan terapi standar saat ini.
Periode kelangsungan hidup tanpa kemajuan (PFS), yaitu waktu dari awal pengobatan hingga kanker memburuk (berkembang) atau kematian, terkonfirmasi selama 16,9 bulan untuk dosis 8 mg/kg. Kelompok dosis 12 mg/kg memiliki periode pemantauan yang relatif singkat dan akan diumumkan di kemudian hari.
Lee Sang-hoon, CEO ABL Bio, menyatakan, "Data yang diumumkan kali ini menunjukkan bahwa ABL111 memiliki potensi untuk menjadi 'yang terbaik di kelasnya' sebagai terapi standar pertama yang potensial," dan menambahkan, "Karena kanker lambung adalah bidang dengan peluang pasar sekitar 12 miliar dolar AS di seluruh dunia, kedua perusahaan akan terus bekerja sama untuk mempercepat pengembangan klinis ABL111."
Seluruh data uji klinis tahap 1b ABL111 akan dipresentasikan pada konferensi akademik global tahun 2026. ABL Bio dan NovaBridge berencana untuk memulai uji klinis acak global tahap 2 yang membandingkan dua dosis ABL111 8 mg/kg dan 12 mg/kg dengan terapi standar yang ada pada kuartal pertama tahun ini.
