أعلنت إي بي إل بايو أنها أكدت فعالية مضادة للسرطان في المرحلة 1b من دراسة توسيع الجرعة لعقارها المرشح الجديد 'ABL111'، الذي يتم تطويره بالتعاون مع شركة نوفا بريدج بايوساينس الأمريكية، في 7 من الشهر الجاري.
تم إجراء هذه الدراسة على مرضى سرطان المعدة النقيلي الذين لديهم HER2 (مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2) سلبي وCLDN18.2 (بروتين موجود في خلايا الغشاء المخاطي للمعدة) إيجابي.
ABL111 هو جسم مضاد مزدوج يستهدف كل من CLDN18.2 و4-1BB (بروتين موجود على سطح الخلايا المناعية) في نفس الوقت. يتم إجراء المرحلة 1b من الدراسة في الولايات المتحدة بالتزامن مع مثبط PD-1 نيبولوماب والعلاج الكيميائي (mFOLFOX6).
mFOLFOX6 هو علاج كيميائي مركب يتضمن إعطاء ثلاثة أدوية معًا. PD-L1 هو مستقبل يرتبط بخلايا T ويوقف الهجمات الناتجة عن النشاط المفرط للخلايا المناعية، بينما تنتج الخلايا السرطانية PD-L1 بكميات كبيرة مما يضعف هجوم خلايا T. تم تصميم مثبطات PD-L1 لتقليل هذه الوظيفة الهروب المناعي للسرطان.
أظهرت نتائج تحليل المرضى الذين تلقوا جرعة 8 ملغ/كغ أو 12 ملغ/كغ من ABL111 أن معدل الاستجابة الموضوعية (نسبة المرضى الذين انخفضت أورامهم بشكل ملحوظ بعد العلاج) كانت 77% في 8 ملغ/كغ و73% في 12 ملغ/كغ.
تمت ملاحظة استجابة متسقة لعلاج ABL111 المشترك بغض النظر عن مستوى تعبير PD-L1 وCLDN18.2 لدى المرضى، كما أن ملف الأمان كان مشابهًا للعلاج القياسي الأولي، مما أظهر تحملًا جيدًا بشكل عام.
تم تأكيد فترة البقاء بدون تقدم (PFS) - وهي الفترة بين بدء العلاج وتدهور السرطان (التقدم) أو الوفاة - عند 16.9 شهرًا في مجموعة الجرعة 8 ملغ/كغ. بينما كانت فترة المتابعة لمجموعة الجرعة 12 ملغ/كغ أقصر نسبيًا وسيتم الإعلان عنها لاحقًا.
قال لي سانغ هون، رئيس إي بي إل بايو: "من خلال البيانات المعلنة، أكدنا أن ABL111 لديه القدرة على أن يصبح 'الأفضل في فئته' كعلاج قياسي أولي"، مضيفًا: "نظرًا لأن سرطان المعدة يمثل فرصة سوقية تقدر بحوالي 12 مليار دولار على مستوى العالم، سنواصل التعاون بين الشركتين لتسريع تطوير ABL111 سريريًا".
من المقرر أن يتم عرض البيانات الكاملة للمرحلة 1b من ABL111 في مؤتمر أكاديمي عالمي في عام 2026. تخطط إي بي إل بايو ونوفا بريدج لبدء المرحلة 2 من دراسة عشوائية عالمية تقارن بين جرعتي 8 ملغ/كغ و12 ملغ/كغ من ABL111 مع العلاجات القياسية الحالية في الربع الأول من هذا العام.
