ABL Bio đã thông báo vào ngày 7 rằng họ đã xác nhận hiệu quả chống ung thư tích cực trong nhóm mở rộng liều lượng của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b cho ứng viên thuốc mới ‘ABL111’ đang được phát triển chung với công ty sinh học NovaBridge BioScience của Mỹ.
Thử nghiệm này được thực hiện trên bệnh nhân ung thư dạ dày di căn, âm tính với HER2 (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2), dương tính với claudin 18.2 (protein có trong tế bào niêm mạc dạ dày), trong điều trị đầu tay.
ABL111 là một kháng thể đơn thể nhắm mục tiêu đồng thời vào claudin 18.2 và 4-1BB (protein trên bề mặt tế bào miễn dịch). Nó đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b tại Mỹ kết hợp với thuốc ức chế PD-1 nivolumab và hóa trị liệu (mFOLFOX6).
mFOLFOX6 là liệu pháp hóa trị kết hợp ba loại thuốc. PD-L1 là thụ thể gắn vào tế bào T, ngăn chặn sự tấn công do hoạt động quá mức của tế bào miễn dịch, trong khi tế bào ung thư sản xuất nhiều PD-L1 để làm suy yếu tấn công của tế bào T. Các thuốc ức chế PD-L1 được thiết kế để ngăn chặn chức năng tránh phản ứng miễn dịch này của ung thư.
Kết quả phân tích bệnh nhân được tiêm liều 8㎎/㎏ hoặc 12㎎/㎏ cho thấy tỷ lệ phản ứng khách quan (tỷ lệ bệnh nhân có khối u giảm hơn mức chuẩn sau điều trị) là 77% ở liều 8㎎/㎏ và 73% ở liều 12㎎/㎏.
Liệu pháp kết hợp ABL111 đã quan sát thấy phản ứng nhất quán bất kể mức độ biểu hiện PD-L1 và claudin 18.2 của bệnh nhân, và hồ sơ an toàn cũng tương tự như các liệu pháp tiêu chuẩn điều trị đầu tay hiện tại, cho thấy tính dung nạp tổng thể tốt.
Thời gian sống không tiến triển trung bình (PFS), khoảng thời gian từ khi bắt đầu điều trị đến khi ung thư xấu đi (tiến triển) hoặc tử vong, được xác nhận là 16.9 tháng ở nhóm liều 8㎎/㎏. Nhóm liều 12㎎/㎏ có thời gian theo dõi tương đối ngắn và sẽ được công bố sau.
Ông Lee Sang-hoon, Giám đốc điều hành của ABL Bio, cho biết: “Dữ liệu được công bố lần này đã xác nhận rằng ABL111 có tiềm năng trở thành liệu pháp điều trị tiêu chuẩn đầu tay ‘tốt nhất trong lớp’.” Ông cũng nhấn mạnh rằng “ung thư dạ dày là một lĩnh vực có cơ hội thị trường khoảng 12 tỷ USD trên toàn cầu, vì vậy hai công ty sẽ tiếp tục hợp tác để tăng tốc phát triển lâm sàng của ABL111.”
Tất cả dữ liệu của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b của ABL111 sẽ được công bố tại hội nghị học thuật toàn cầu vào năm 2026. ABL Bio và NovaBridge dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên toàn cầu giai đoạn 2 so sánh hai liều ABL111 8㎎/㎏ và 12㎎/㎏ với các liệu pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại trong quý 1 năm nay.
