エイビエルバイオは、アメリカのバイオ企業ノバブリッジバイオサイエンスと共同開発中の新薬候補物質「ABL111」に関する臨床1b相の用量拡張コホートで肯定的な抗癌効能を確認したと7日に発表した。
今回の臨床はHER2（ヒト上皮細胞成長因子受容体2）陰性、クラウディン18.2（胃粘膜細胞に存在するタンパク質）陽性、一次治療転移性胃癌患者を対象に実施された。
ABL111はクラウディン18.2と4-1BB（免疫細胞表面にあるタンパク質）を同時に標的とする二重抗体である。PD-1阻害剤ニボルマブおよび化学療法剤（mFOLFOX6）と併用してアメリカで臨床1b相を進行中である。
mFOLFOX6は3種類の薬剤を同時に投与する複合抗癌療法である。PD-L1はT細胞に付着している受容体で、免疫細胞の過剰な活動による攻撃を止めるが、癌細胞はPD-L1を多く生成しT細胞の攻撃を無力化する。PD-L1阻害剤は癌のこのような免疫反応回避機能を抑制するように設計されている。
ABL111 8㎎/㎏または12㎎/㎏の用量を投与された患者を分析した結果、客観的反応率（治療後腫瘍が基準以上に縮小した患者の割合）は8㎎/㎏で77%、12㎎/㎏で73%であった。
ABL111併用療法は患者のPD-L1およびクラウディン18.2発現レベルに関係なく一貫した反応が観察され、安全性プロファイルも現在の一次治療標準療法と類似しており、全体的に良好な耐容性を示した。
治療を開始した後、癌が悪化（進行）したり死亡するまでの期間である中央値無進行生存期間（PFS）は8㎎/㎏用量で16.9ヶ月で確認された。12㎎/㎏用量群は追跡観察期間が相対的に短いため、今後公開される予定である。
イ・サンフンエイビエルバイオ代表は「今回発表されたデータを通じてABL111が潜在的な一次標準治療法として『ベストインクラス』になる可能性を確認した」と述べ、「胃癌は全世界で約120億ドル規模の市場機会を持つ分野であるため、今後も両社が協力してABL111の臨床開発を加速させる」と述べた。
ABL111臨床1b相の全データは2026年のグローバル学術大会で発表される予定である。エイビエルバイオとノバブリッジは今年第1四半期にABL111 8㎎/㎏と12㎎/㎏の2つの用量を既存の標準治療法と比較して評価するグローバル無作為臨床2相を開始する計画である。
