Ablbio anunció el 7 de este mes que ha confirmado la eficacia anticancerígena positiva en la cohorte de expansión de dosis del ensayo clínico de fase 1b del candidato a fármaco ‘ABL111’, que se desarrolla en colaboración con la empresa biotecnológica estadounidense NovaBridge Biosciences.
Este ensayo clínico se llevó a cabo en pacientes con cáncer gástrico metastásico HER2 negativo y claudina 18.2 positivo, que estaban recibiendo tratamiento de primera línea.
ABL111 es un anticuerpo biespecífico que apunta simultáneamente a la claudina 18.2 y a 4-1BB (una proteína en la superficie de las células inmunitarias). Se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1b en Estados Unidos en combinación con el inhibidor de PD-1 nivolumab y el quimioterapéutico (mFOLFOX6).
mFOLFOX6 es una terapia combinada que administra tres medicamentos juntos. PD-L1 es un receptor que se adhiere a las células T y detiene el ataque debido a la actividad excesiva de las células inmunitarias, mientras que las células cancerosas producen mucho PD-L1 para neutralizar el ataque de las células T. Los inhibidores de PD-L1 están diseñados para suprimir esta función de evasión de la respuesta inmune del cáncer.
Al analizar a los pacientes que recibieron dosis de 8 mg/kg o 12 mg/kg de ABL111, la tasa de respuesta objetiva (proporción de pacientes en los que el tumor se redujo por encima de los criterios después del tratamiento) fue del 77% en 8 mg/kg y del 73% en 12 mg/kg.
La terapia combinada de ABL111 mostró respuestas consistentes independientemente de los niveles de expresión de PD-L1 y claudina 18.2 en los pacientes, y el perfil de seguridad también fue similar al de las terapias estándar de primera línea, mostrando en general una buena tolerancia.
El tiempo medio de supervivencia libre de progresión (PFS), que es el período desde el inicio del tratamiento hasta que el cáncer empeora (progresión) o la muerte, se confirmó en 16.9 meses para la dosis de 8 mg/kg. El grupo de dosis de 12 mg/kg tendrá un período de seguimiento relativamente corto y se publicará posteriormente.
Lee Sang-hoon, CEO de Ablbio, declaró: “Los datos presentados esta vez confirman que ABL111 tiene el potencial de convertirse en un ‘mejor en su clase’ como tratamiento estándar de primera línea. Dado que el cáncer gástrico representa un mercado de aproximadamente 12 mil millones de dólares a nivel mundial, ambas empresas continuarán colaborando para acelerar el desarrollo clínico de ABL111”.
Todos los datos del ensayo clínico de fase 1b de ABL111 se presentarán en una conferencia académica global en 2026. Ablbio y NovaBridge planean iniciar un ensayo clínico aleatorio global de fase 2 en el primer trimestre de este año, comparando las dos dosis de ABL111 de 8 mg/kg y 12 mg/kg con las terapias estándar existentes.
