OliX a annoncé, le 4, avoir achevé le 27 du mois dernier l’administration au dernier patient dans l’essai clinique australien de phase 1b de son traitement contre l’alopécie androgénétique, « OLX104C (nom de substance : OLX72021) ». OliX est une entreprise biotechnologique sud-coréenne qui développe de nouveaux médicaments à l’aide de la technologie d’interférence par ARN (RNAi), qui inhibe l’activité de gènes responsables de maladies.
L’entreprise avait commencé, le 19 décembre dernier, l’administration au premier patient dans l’essai de phase 1b/2a d’OLX104C. Environ sept mois plus tard, elle a terminé l’administration à l’ensemble des patients inclus dans la phase 1b. OliX assure actuellement le suivi du dernier patient traité ; celui-ci doit s’achever à la mi-août.
Avec la fin des administrations, la phase 1b de l’essai d’OLX104C entre dans sa phase de clôture. Une fois le suivi du dernier patient et l’analyse des données terminés, la société prévoit d’enchaîner rapidement avec la phase 2a afin d’évaluer pleinement l’efficacité d’OLX104C dans le traitement de l’alopécie androgénétique.
L’essai de phase 1b/2a d’OLX104C est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité chez des hommes présentant une alopécie androgénétique. Dans la phase 1b, la sécurité et la tolérabilité sont évaluées au moyen d’administrations répétées selon un schéma d’escalade de doses multiples, dans deux groupes de dosage, et l’étude examine également l’impact potentiel du traitement sur la fonction sexuelle.
OliX avait déjà obtenu un profil de sécurité et de tolérabilité favorable lors d’un essai australien de phase 1a, après un test d’administration unique d’OLX104C. Dans cette phase 1b, l’étude est étendue à un contexte d’administrations multiples afin d’évaluer la sécurité liée aux injections répétées. Dans la phase 2a qui suivra, trois groupes de dosage seront comparés à un groupe placebo afin de vérifier l’efficacité chez l’humain (Human PoC) d’un traitement par injections intradermiques répétées.
OLX104C est un traitement par interférence ARN conçu pour réduire l’expression du récepteur des androgènes (AR), l’une des principales causes de l’alopécie androgénétique. La calvitie masculine est une affection dans laquelle la dihydrotestostérone (DHT) se lie à l’AR des cellules du follicule pileux, amincissant progressivement les cheveux. Contrairement aux traitements oraux existants, qui agissent de manière systémique en inhibant la production de DHT, OLX104C est développé selon un mécanisme visant à diminuer l’expression même de l’AR par une administration locale au niveau du cuir chevelu. L’objectif est ainsi de minimiser le risque d’effets indésirables liés à l’exposition systémique et d’alléger la contrainte de prise associée aux traitements actuels, qui doivent être pris quotidiennement.
Si la phase 1b correspond à l’étape de confirmation de la sécurité et de la tolérabilité en cas d’administrations répétées, la phase 2a vise à explorer si une amélioration réelle de la chute des cheveux apparaît à trois niveaux de dose différents.
Lee Dong-ki, PDG d’OliX, a déclaré : « Dès que le suivi du dernier patient sera terminé à la mi-août, nous analyserons minutieusement les données et prévoyons de passer rapidement à la phase 2a », ajoutant que « la phase 2a permettra de vérifier pleinement l’efficacité chez l’humain d’OLX104C dans le cadre d’administrations multiples ».
