奥利克斯4日表示，公司用于治疗男性型脱发的药物「OLX104C（物质名OLX72021）」在澳大利亚开展的1b期临床试验中，已于上月27日完成最后一名受试者给药。奥利克斯是一家韩国生物企业，利用RNA干扰（RNAi）技术开发新药，该技术可抑制致病基因的表达。
奥利克斯介绍，自去年12月19日启动OLX104C 1b/2a期临床试验首例受试者给药以来，约7个月内已完成1b期全部受试者给药。目前，公司正对最后给药受试者进行随访观察，预计将于8月中下旬结束。
随着本次给药完成，OLX104C 1b期临床试验进入收尾阶段。公司计划在完成最后受试者随访及数据分析后，尽快转入2a期试验，全面评估OLX104C治疗男性型脱发的有效性。
OLX104C 1b/2a期临床试验为多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照研究，面向患有雄激素性脱发的男性，旨在评估安全性与有效性。在1b期试验中，将针对两个剂量组采用多剂量递增方式进行重复给药，以评估安全性与耐受性，并评估治疗对性功能可能产生的影响。
奥利克斯表示，公司此前在澳大利亚1a期临床试验中，通过OLX104C单次给药确认了良好的安全性与耐受性。本次1b期在此基础上扩展至重复给药场景，评估反复给药的安全性；后续2a期将比较三个剂量组与安慰剂组，验证多次皮内注射治疗在人体内的有效性（Human PoC）。
OLX104C是一款RNA干扰治疗药物，旨在降低雄激素性脱发主要致病因素之一——雄激素受体（AR）的表达。男性型脱发是指二氢睾酮（DHT）与毛囊细胞的AR结合，使毛发逐渐变细的一种疾病。与现有口服脱发治疗药物通过抑制DHT生成、对全身产生作用不同，OLX104C采用头皮局部给药，通过降低AR自身表达的机制进行开发。公司目标是将全身暴露带来的不良反应风险降至最低，并减轻现有治疗药物需要每日服用所带来的用药负担。
如果说1b期是确认重复给药时安全性与耐受性的阶段，那么2a期则是探索在三种不同剂量下是否会出现实际改善脱发效果的阶段。
奥利克斯代表理事李东基表示：「一旦在8月中下旬完成最后受试者随访观察，我们将对数据进行细致分析，并计划迅速转入后续2a期试验。」他还说，「在2a期临床试验中，将全面验证OLX104C多次给药在人体内的有效性。」
