夜间频繁起夜排尿、或尿流变弱，是中年以后男性常见困扰。随着前列腺增大压迫尿道，可能出现残尿感、尿频、夜尿等排尿障碍。虽然这类疾病通常不会立刻危及生命，但会打乱睡眠与日常生活。
面向前列腺增生治疗需求，东国制药的改良新药复方制剂将进军中南美市场。
东国制药2日表示，公司已与西班牙制药企业「法埃斯制药(FAES FARMA)」就前列腺增生治疗药物「优雷斯科片」签署许可与供货合同。合同覆盖墨西哥、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁、智利等中南美13个国家，期限为产品上市后10年。
东国制药介绍，本次合同总规模在未来10年内最高可达390亿韩元。合同包含首付款、根据审批与销售业绩分阶段支付的里程碑款，以及长期收益分成结构。相关收入将随获批、上市及销售业绩分阶段计入营收。
双方分工已明确：东国制药负责供应优雷斯科片成品，法埃斯制药负责中南美各国的审批与销售。由于中南美各国审批制度与流通网络差异较大，韩国药企单独进入并不容易。与拥有当地法人及销售网络的合作伙伴合作，有助于降低审批与流通负担。
法埃斯制药是一家总部位于西班牙的全球制药企业，在欧洲与中南美地区直接运营法人，并正将泌尿科领域培育为其中南美市场的核心治疗领域。法埃斯制药将把优雷斯科纳入其中南美泌尿科治疗药物产品线，并计划按国家顺序推进各国审批流程。
优雷斯科片为前列腺增生复方制剂，将度他雄胺0.5mg与他达拉非5mg合于一片。度他雄胺用于缩小前列腺体积；他达拉非用于改善尿流变弱、残尿感、尿频等前列腺增生症状。过去会根据患者情况联合使用两种药物，而复方制剂可减轻分别服用多种药物的负担。
据韩国食品药品安全处审批报告，优雷斯科片获批用于治疗中度至重度良性前列腺增生症状。在韩国Ⅲ期临床中，受试者连续服药48周后，用于评估排尿症状程度的国际前列腺症状评分(IPSS)显示，其改善幅度优于度他雄胺单药组与他达拉非单药组。
不过，该药并非适用于所有前列腺增生患者。优雷斯科片为需医生处方的处方药，开具处方时需综合患者状况以及血压、合并用药、肝肾功能等因素。尤其是他达拉非成分与部分心血管系统药物合用时需要注意。
东国制药解释称，优雷斯科片是一款同时瞄准前列腺体积缩小与排尿障碍症状改善的产品。公司方面估算，全球前列腺增生复方制剂市场规模约为8300亿韩元，中南美市场约为3000亿韩元。公司计划以此次合同为起点，在巴西等其他国家推进追加签约。
东国制药相关人士表示：“优雷斯科片进军中南美，是全球首个度他雄胺·他达拉非复方制剂类别产品全面迈向全球市场的第一步。”并称，“我们将以此为契机，在前列腺增生治疗药物市场构建可持续的业务基础，并向全球市场展示优秀的产品竞争力。”
东国制药还计划将利用药物递送系统(DDS)技术的长效微球注射剂、以及基于脂质体的抗真菌药等拓展至海外市场。业内预计，此次合同将成为检验其在单一产品出口之外、以改良新药与药物递送技术为抓手扩大全球合作伙伴关系的重要试金石。
