الاستيقاظ المتكرر ليلاً للتبول أو ضعف تدفق البول من الشكاوى الشائعة لدى الرجال بعد منتصف العمر. فعندما تتضخم البروستاتا وتضغط على الإحليل، تظهر اضطرابات التبول مثل الإحساس ببقاء بول في المثانة، وكثرة التبول، والتبول الليلي. ورغم أنها ليست حالة تهدد الحياة مباشرة، فإنها قد تربك النوم والحياة اليومية.
وفي هذا السياق، يتجه دواء مركّب مُحسَّن من تطوير دونغكوك فارماسيتيكال، يستهدف علاج تضخم البروستاتا الحميد، إلى سوق أميركا اللاتينية.
وأعلنت دونغكوك فارماسيتيكال في الثاني من الشهر أنها وقّعت عقد ترخيص وتوريد مع شركة الأدوية الإسبانية «فايس فارما (FAES FARMA)» لدواء علاج تضخم البروستاتا الحميد «أقراص يوريِسكو». ويشمل العقد 13 دولة في أميركا اللاتينية، من بينها المكسيك وكولومبيا والإكوادور وبيرو وتشيلي. وتمتد مدة العقد 10 سنوات بعد طرح المنتج في الأسواق.
وقالت دونغكوك فارماسيتيكال إن الحجم الإجمالي لهذه الصفقة قد يصل إلى 39 مليار وون كحد أقصى خلال السنوات العشر المقبلة. ويتضمن العقد دفعة مقدمة، ومدفوعات مرحلية وفق نتائج الترخيص وأداء المبيعات، إضافة إلى هيكل لمشاركة الأرباح على المدى الطويل. وتُحتسب الإيرادات تدريجياً بحسب مراحل الحصول على الترخيص والإطلاق ونتائج المبيعات.
وتوزعت أدوار الشركتين. إذ ستتولى دونغكوك فارماسيتيكال توريد المنتج النهائي من «أقراص يوريِسكو»، بينما تتكفل «فايس فارما» بإجراءات الترخيص والبيع في كل دولة من دول أميركا اللاتينية. وتختلف أنظمة الترخيص وشبكات التوزيع من دولة إلى أخرى في المنطقة، ما يجعل دخول شركات الأدوية الكورية منفردة أمراً غير سهل. ويتيح التعاون مع شريك يمتلك كياناً محلياً وشبكة مبيعات تقليل أعباء الترخيص والتوزيع.
وتعد «فايس فارما» شركة أدوية عالمية تتخذ من إسبانيا مقراً لها. وهي تدير شركات تابعة مباشرة في أوروبا وأميركا اللاتينية، وتعمل على تطوير مجال طب المسالك البولية ليصبح أحد مجالات العلاج المحورية في سوق أميركا اللاتينية. وتعتزم «فايس فارما» إضافة «يوريِسكو» إلى مجموعة منتجات علاج المسالك البولية في أميركا اللاتينية، والمضي تباعاً في إجراءات الترخيص بكل دولة.
ويُعد «يوريِسكو» دواءً مركباً لعلاج تضخم البروستاتا الحميد يجمع في قرص واحد بين دوتاستيريد 0.5mg وتادالافيل 5mg. ويُستخدم دوتاستيريد لتقليل حجم البروستاتا، بينما يُستخدم تادالافيل لتحسين أعراض تضخم البروستاتا الحميد مثل ضعف تدفق البول، والإحساس ببقاء بول في المثانة، وكثرة التبول. وفي السابق كان بعض المرضى يتناولون الدواءين معاً بحسب حالتهم، إلا أن الدواء المركب يمكن أن يخفف عبء تناول عدة أدوية بشكل منفصل.
وبحسب تقرير الترخيص الصادر عن وزارة سلامة الغذاء والدواء، حصل «يوريِسكو» على الموافقة كعلاج لأعراض تضخم البروستاتا الحميد بدرجة متوسطة إلى شديدة. وفي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة في كوريا، أظهرت النتائج أن «المؤشر الدولي لأعراض البروستاتا (IPSS)» الذي يقيس شدة أعراض التبول بعد تناول الدواء لمدة 48 أسبوعاً تحسن بدرجة أكبر مقارنة بمجموعة العلاج بدوتاستيريد وحده ومجموعة العلاج بتادالافيل وحده.
ومع ذلك، فهو ليس دواءً يُستخدم لجميع مرضى تضخم البروستاتا الحميد. إذ إن «يوريِسكو» دواءٌ بوصفة طبية يتطلب وصفة من الطبيب. ويجب وصفه بعد تقييم حالة المريض، إلى جانب ضغط الدم، والأدوية المصاحبة، ووظائف الكبد والكلى. وعلى وجه الخصوص، يتطلب مكوّن تادالافيل الحذر عند استخدامه مع بعض أدوية القلب والأوعية الدموية.
وأوضحت دونغكوك فارماسيتيكال أن «يوريِسكو» يستهدف في آن واحد تقليل حجم البروستاتا وتحسين أعراض اضطرابات التبول. وتقدّر الشركة حجم سوق الأدوية المركبة العالمية لعلاج تضخم البروستاتا الحميد بنحو 8300억 وون، فيما تقدّر سوق أميركا اللاتينية بنحو 3000억 وون. وتخطط الشركة، انطلاقاً من هذا العقد، لدفع اتفاقات إضافية في دول أخرى مثل البرازيل.
وقال مسؤول في دونغكوك فارماسيتيكال: «يمثل دخول أقراص يوريِسكو إلى أميركا اللاتينية الخطوة الأولى لتسريع التوسع العالمي لأول منتج من فئة التركيبات المركبة من دوتاستيريد وتادالافيل في العالم»، مضيفاً: «سنبني أساساً مستداماً للأعمال في سوق علاجات تضخم البروستاتا الحميد، ونجعل من ذلك فرصة للتعريف بقدرتنا التنافسية القوية في الأسواق العالمية».
وأضافت دونغكوك فارماسيتيكال أنها تعتزم أيضاً توسيع حضورها في الأسواق الخارجية عبر مستحضرات الحقن طويلة المفعول بتقنية الميكروسفير المعتمدة على نظام توصيل الدواء (DDS)، إضافة إلى مضادات الفطريات القائمة على الليبوسومات. ومن المتوقع أن يشكل هذا العقد اختباراً لتوسيع الشراكات العالمية التي ترتكز على الأدوية المُحسَّنة وتقنيات توصيل الدواء، بما يتجاوز تصدير منتج واحد.
