Sering terbangun pada malam hari untuk buang air kecil atau melemahnya pancaran urine merupakan keluhan yang umum pada pria setelah memasuki usia paruh baya. Saat prostat membesar dan menekan uretra, dapat muncul gangguan berkemih seperti rasa tidak tuntas (sisa urine), sering berkemih, dan sering buang air kecil pada malam hari (nokturia). Kondisi ini tidak langsung mengancam nyawa, tetapi dapat mengganggu tidur dan aktivitas sehari-hari.
Obat kombinasi hasil pengembangan ulang (improved new drug) dari Dongkook Pharmaceutical yang ditujukan untuk terapi pembesaran prostat kini bersiap masuk ke pasar Amerika Latin.
Pada tanggal 2, Dongkook Pharmaceutical mengumumkan telah menandatangani perjanjian lisensi dan pasokan untuk obat terapi pembesaran prostat ‘Uresco tablet’ dengan perusahaan farmasi Spanyol ‘FAES FARMA’. Kesepakatan ini mencakup 13 negara Amerika Latin, termasuk Meksiko, Kolombia, Ekuador, Peru, dan Cile. Masa kontrak berlaku selama 10 tahun setelah produk diluncurkan.
Terkait nilai total kontrak, Dongkook Pharmaceutical menyebut jumlahnya dapat mencapai maksimum 39 miliar won selama 10 tahun ke depan. Kontrak tersebut mencakup uang muka, pembayaran bertahap berdasarkan capaian perizinan dan kinerja penjualan, serta struktur berbagi keuntungan jangka panjang. Dampaknya terhadap penjualan akan tercermin secara bertahap seiring perizinan, peluncuran, dan kinerja penjualan.
Pembagian peran kedua perusahaan juga telah ditetapkan. Dongkook Pharmaceutical akan memasok produk jadi Uresco tablet, sementara FAES FARMA menangani perizinan dan penjualan di masing-masing negara Amerika Latin. Di kawasan ini, sistem perizinan dan jaringan distribusi berbeda-beda di tiap negara sehingga perusahaan farmasi Korea tidak mudah masuk sendiri. Menggandeng mitra yang memiliki badan usaha lokal dan jaringan penjualan dapat meringankan beban perizinan dan distribusi.
FAES FARMA merupakan perusahaan farmasi global yang berkantor pusat di Spanyol. Perusahaan ini mengoperasikan anak usaha secara langsung di Eropa dan Amerika Latin, serta mengembangkan bidang urologi sebagai area terapi inti di pasar Amerika Latin. FAES FARMA akan menambahkan Uresco ke portofolio obat urologinya di Amerika Latin dan menjalankan proses perizinan di tiap negara secara bertahap.
Uresco tablet adalah obat kombinasi untuk pembesaran prostat yang mengandung dutasteride 0,5 mg dan tadalafil 5 mg dalam satu tablet. Dutasteride merupakan bahan aktif yang digunakan untuk membantu mengecilkan ukuran prostat, sedangkan tadalafil digunakan untuk memperbaiki gejala pembesaran prostat seperti melemahnya pancaran urine, rasa tidak tuntas (sisa urine), dan sering berkemih. Sebelumnya, bergantung pada kondisi pasien, kedua obat ini kadang digunakan bersamaan, tetapi sediaan kombinasi dapat mengurangi beban karena pasien tidak perlu meminum beberapa obat secara terpisah.
Menurut laporan persetujuan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea (MFDS), Uresco tablet disetujui sebagai terapi untuk gejala pembesaran prostat jinak derajat sedang hingga berat. Dalam uji klinis fase 3 di Korea, setelah mengonsumsi obat selama 48 minggu, skor International Prostate Symptom Score (IPSS) yang menilai tingkat gejala berkemih menunjukkan perbaikan yang lebih besar dibanding kelompok yang hanya menerima dutasteride maupun kelompok yang hanya menerima tadalafil.
Namun, obat ini tidak digunakan untuk semua pasien pembesaran prostat. Uresco tablet merupakan obat resep (obat keras) yang memerlukan resep dokter. Peresepan harus mempertimbangkan kondisi pasien, termasuk tekanan darah, obat yang digunakan bersamaan, serta fungsi hati dan ginjal. Secara khusus, kandungan tadalafil memerlukan kehati-hatian bila digunakan bersama beberapa obat kardiovaskular.
Dongkook Pharmaceutical menjelaskan bahwa Uresco tablet menargetkan penurunan ukuran prostat sekaligus perbaikan gejala gangguan berkemih. Perusahaan memperkirakan pasar global obat kombinasi untuk pembesaran prostat sekitar 8.300 miliar won, sementara pasar Amerika Latin sekitar 3.000 miliar won. Dengan kontrak ini sebagai awal, perusahaan berencana mendorong kesepakatan tambahan di negara lain seperti Brasil.
Seorang pejabat Dongkook Pharmaceutical mengatakan, “Ekspansi Uresco tablet ke Amerika Latin merupakan langkah pertama untuk mempercepat masuknya ke pasar global bagi produk pertama di dunia dalam kelas kombinasi dutasteride–tadalafil,” seraya menambahkan, “Kami akan membangun fondasi bisnis yang berkelanjutan di pasar obat pembesaran prostat dan menjadikannya momentum untuk memperkenalkan daya saing produk unggulan kami ke pasar dunia.”
Dongkook Pharmaceutical juga berencana memperluas ke pasar luar negeri produk lain, termasuk injeksi mikrosfer kerja panjang (long-acting) yang memanfaatkan teknologi drug delivery system (DDS) serta antijamur berbasis liposom. Kontrak ini diperkirakan menjadi ajang uji untuk memperluas kemitraan global yang mengedepankan improved new drug dan teknologi penghantaran obat, melampaui ekspor satu produk semata.
