"Mamá, ¿otra vez te duele la cabeza? Ve al hospital y prueba con una inyección".
"¿Crees que a una persona mayor le conviene ponerse una inyección tan cara?".
Muchos pacientes mayores con migraña se enfrentan a este dilema. Les preocupa si es seguro añadir un nuevo fármaco cuando ya toman varios medicamentos para la tensión arterial y la diabetes, y si realmente funcionará. A esa pregunta, un equipo de investigadores de Corea ha respondido por primera vez con datos de práctica clínica real.
Tras 1 año de tratamiento, en 7 de cada 10 pacientes el dolor de cabeza se redujo de forma clara
Un equipo conjunto de nueve hospitales universitarios de Corea analizó el seguimiento de 107 pacientes con migraña de 65 años o más que recibieron anticuerpos monoclonales contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) entre enero de 2022 y abril de 2025. Los pacientes fueron tratados con dos fármacos: galcanezumab (nombre comercial Emgality) y fremanezumab (nombre comercial Ajovy). Los resultados se publicaron en el número del 5 de junio de la revista internacional especializada en cefalea y dolor 《The Journal of Headache and Pain》.
El análisis, limitado a los pacientes que mantuvieron el tratamiento de forma continuada, mostró que la proporción de quienes redujeron a la mitad o más el número de días con dolor de cabeza al mes aumentó con el tiempo: 48,2% a los 3 meses, 67,9% a los 6 meses y 70,4% a los 12 meses. En otras palabras, tras un año de tratamiento, en 7 de cada 10 pacientes el dolor de cabeza disminuyó de manera evidente. Incluso al analizar el conjunto total, incluidos quienes abandonaron el tratamiento, se confirmó un efecto sostenido: 38,8% a los 3 meses y 40,9% a los 6 meses.
¿Es seguro usarlo junto con fármacos para la tensión y la diabetes?
Tan importante como la eficacia es la seguridad, porque preocupa la interacción entre medicamentos. Si a un antihipertensivo se suma un antidiabético y, además, una inyección para la migraña, ¿no supondrá una carga excesiva para el organismo?
Durante el periodo de observación se registró un fallecimiento, pero se confirmó que no estaba relacionado con el fármaco del estudio. No hubo otras reacciones adversas graves. Los efectos se limitaron a síntomas leves, como estreñimiento o picor en el lugar de la inyección.
Cho Soo-hyun, profesor del Departamento de Neurología del Hospital Universitario Eulji de Uijeongbu, explicó: "Los pacientes mayores con migraña suelen presentar enfermedades crónicas como hipertensión o diabetes, y es frecuente que tomen varios medicamentos a la vez, lo que dificultaba elegir un tratamiento preventivo". Agregó: "Este estudio es significativo porque, con datos de práctica clínica real, confirma que los anticuerpos monoclonales anti-CGRP pueden ser una opción preventiva eficaz y segura también en pacientes mayores con migraña".
Por qué la respuesta llega solo ahora
¿Por qué no se disponía antes de estos datos? Los ensayos clínicos clave de los anticuerpos monoclonales anti-CGRP se realizaron en su mayoría en personas menores de 65 años. En los pacientes de más edad, la complejidad de las comorbilidades y el elevado número de fármacos que toman limitaban su participación en los ensayos. De ahí el vacío de evidencia.
En el extranjero ya se habían hecho intentos por cubrir ese vacío.
Un estudio en 18 clínicas de cefalea de España, publicado en 2023 en la revista internacional de cefalea y dolor 《The Journal of Headache and Pain》, analizó a 162 personas de 65 años o más y concluyó que, a los 6 meses, el número de días con migraña al mes se redujo en más de 10 días de media, y que la mayoría de los efectos adversos fueron leves. El equipo de investigación de la Cleveland Clinic (Estados Unidos) también informó en el número de 2025 de la revista clínica de neurología 《Neurology Clinical Practice》 de que, al comparar pacientes de 65 años o más con pacientes menores, no se observaron diferencias en eficacia ni en efectos secundarios.
Todos esos estudios se realizaron en pacientes occidentales y, en muchos casos, el seguimiento no superó los 6 meses. Estos son los primeros datos de uso en la práctica real en pacientes mayores coreanos con un seguimiento de más de un año en nueve hospitales.
Quién responde mejor y quién responde peor
El equipo también analizó los factores que influyen en la respuesta al tratamiento.
Las pacientes mujeres mostraron una mejor respuesta al tratamiento. En cambio, los pacientes que habían fracasado una vez con el tratamiento con toxina botulínica tendieron a responder menos también a los anticuerpos anti-CGRP.
Esto significa que, cuanto más se acumulan los fracasos terapéuticos, más se estrechan las opciones posteriores. También es un argumento a favor de iniciar el tratamiento preventivo de la migraña lo antes posible.
El profesor Cho añadió: "Dado que en una proporción considerable de pacientes que mantuvieron el tratamiento el número de días con dolor de cabeza se redujo en más de la mitad, esperamos que estos resultados se conviertan en una base importante para mejorar la calidad de vida de los pacientes mayores con migraña y para establecer estrategias de tratamiento personalizadas".
No obstante, por la naturaleza de un estudio observacional, resulta difícil establecer una relación causal de forma concluyente. Además, el número de pacientes, 107, no es elevado, por lo que se necesitan estudios adicionales a gran escala.
