父母偏头痛反复发作?连续注射1年CGRP单抗,70.4%患者头痛天数减半

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能否与降压药、降糖药同用?韩国9家大学医院1年真实世界研究给出答案

一名长期受偏头痛困扰的老年女性坐在沙发上,双手按压太阳穴。韩国首项多中心研究显示,65岁以上偏头痛患者接受CGRP单克隆抗体治疗后,同样能够获得良好的预防效果。图片来源:Getty Images Bank
一名长期受偏头痛困扰的老年女性坐在沙发上,双手按压太阳穴。韩国首项多中心研究显示,65岁以上偏头痛患者接受CGRP单克隆抗体治疗后,同样能够获得良好的预防效果。图片来源:Getty Images Bank

“妈妈,又头痛了吗?去医院打针试试吧。”

“上了年纪的人也能打那么贵的针吗。”

不少老年偏头痛患者常在类似顾虑中反复权衡:本就长期服用多种降压药、降糖药,再加用新型偏头痛预防用药是否安全、是否确有疗效。围绕这一问题,韩国研究团队首次用真实世界诊疗数据给出回答。

连续治疗1年后,10人中有7人头痛明显减少

韩国9家大学医院联合研究团队对2022年1月至2025年4月期间接受降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体治疗的107名65岁以上偏头痛患者进行随访分析。受试者使用的药物为两种:加卡奈珠单抗(商品名Emgality)和弗瑞奈珠单抗(商品名Ajovy)。研究结果发表于头痛与疼痛领域国际学术期刊〈《头痛与疼痛杂志》(The Journal of Headache and Pain)〉6月5日刊。

研究团队在仅纳入持续接受治疗的患者后发现,月头痛天数减少至少一半的比例在3个月时为48.2%,6个月时为67.9%,12个月时升至70.4%,并随时间推移而提高。也就是说,连续治疗1年的患者中,10人里有7人头痛明显减少。即便将中途停药者纳入整体分析,仍可见持续疗效:3个月为38.8%,6个月为40.9%。

能否与降压药、降糖药同用

与疗效同样关键的是安全性,尤其是药物相互作用风险。降压药、降糖药叠加偏头痛注射预防治疗,是否会增加身体负担,是不少患者最担心的问题。

研究显示,观察期内出现1例死亡,但已确认与研究用药无关。未见其他严重不良反应,主要不适为便秘、注射部位瘙痒等轻微症状。

议政府乙支大学医院神经内科教授赵秀贤说:“老年偏头痛患者常合并高血压、糖尿病等慢性疾病,也更常见多药联合用药,因此在选择预防治疗时存在困难。”他表示,“本研究的意义在于,通过真实世界诊疗数据确认了CGRP单克隆抗体在老年偏头痛患者中同样可能成为既有效又安全的预防治疗选择。”

为何直到现在才有答案

研究团队指出,此前之所以缺乏相关数据,主要在于CGRP单克隆抗体的关键临床试验多以65岁以下人群为对象。老年患者合并疾病更复杂、用药种类更多,参与临床试验本身就受到限制,从而形成数据空白。

海外此前已尝试弥补这一空白。

头痛与疼痛领域国际学术期刊〈《头痛与疼痛杂志》(The Journal of Headache and Pain)〉2023年刊登的一项西班牙18家头痛门诊研究,对162名65岁以上患者分析显示:在6个月时,月偏头痛天数平均减少10天以上,不良反应多为轻度。美国克利夫兰诊所研究团队也在神经科临床学术期刊〈《Neurology Clinical Practice》〉2025年刊中报告称,对比65岁以上与65岁以下患者后发现,在疗效与副作用方面并无差异。

不过,上述研究均以西方人群为对象,且随访时间多不超过6个月。此次由9家医院对韩国老年患者进行1年以上随访的真实世界数据,尚属首次。

谁更有效,谁效果较弱

研究团队还分析了影响治疗反应的因素。

女性患者的治疗反应更好。相反,曾在肉毒毒素治疗中失败过一次的患者,对CGRP抗体的反应也相对较低。

这意味着,治疗失败累积越多,后续可选方案就越少;也为尽可能早启动偏头痛预防治疗提供了依据。

赵秀贤 议政府乙支大学医院神经内科教授。图片来源:议政府乙支大学医院
赵秀贤 议政府乙支大学医院神经内科教授。图片来源:议政府乙支大学医院

赵秀贤补充说:“鉴于相当一部分持续治疗的患者头痛发生天数减少至少一半,未来有望成为提升老年偏头痛患者生活质量、制定个体化治疗策略的重要依据。”

不过,由于观察性研究的特性,难以直接断定因果关系。且纳入患者仅107人,仍需进一步开展更大规模研究。

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