「お母さん、また頭痛？ 病院に行って注射を打ってみたら」
「年を取った人が、そんな高い注射を打ってもいいのかしら」
高齢の片頭痛患者の多くが、こうした悩みを抱えています。すでに降圧薬や糖尿病薬を複数服用している状況で新しい薬を追加してよいのか、効果は本当にあるのか――不安が先に立つためです。この疑問に対し、韓国の研究チームが実臨床データで検証結果を示しました。
1年継続で、10人中7人が頭痛発生日数「半減以上」
韓国の9つの大学病院による共同研究チームは、2022年1月から2025年4月までにカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）モノクローナル抗体治療を受けた満65歳以上の片頭痛患者107人を追跡分析しました。ガルカネズマブ（製品名エムガルティ）とフレマネズマブ（製品名アジョビ）の2種類の治療薬を投与された患者でした。研究結果は、頭痛・疼痛分野の国際学術誌《頭痛と痛みジャーナル（The Journal of Headache and Pain）》の6月5日付に掲載されました。
治療を継続した患者に限って分析すると、月間の頭痛発生日数が半分以上減った割合は、3カ月時点で48.2%、6カ月時点で67.9%、12カ月時点で70.4%と、経過とともに上昇しました。治療 を1年続けた患者では、10人中7人で頭痛が明らかに減った計算です。途中で治療を中止した患者も含めて全体を分析しても、3カ月で38.8%、6カ月で40.9%と、一定の効果が確認されました。
降圧薬・糖尿病薬と併用しても大丈夫か
効果に劣らず重要なのが安全性です。薬物相互作用が懸念されるためです。降圧薬に糖尿病薬、さらに片頭痛の注射まで加えると、体に負担がかからないのか――。
今回の研究では観察期間中に死亡例が1件ありましたが、研究薬との関連はないことが確認されました。ほかに重篤な有害事象はありませんでした。便秘や注射部位のかゆみといった軽微な症状にとどまりました。
チョ・スヒョン氏（議政府乙支大学病院・神経内科教授）は「高齢の片頭痛患者は高血圧や糖尿病などの慢性疾患を合併することが多く、複数の薬を併用するケースも一般的で、予防治療の選択が難しかった」と説明しました。その上で「今回の研究は、CGRPモノクローナル抗体が高齢の片頭痛患者でも有効かつ安全な予防治療の選択肢になり得ることを、実臨床データで確認した点に意義がある」と述べました。
なぜ今になって答えが得られたのか
では、なぜこれまでこうしたデータが乏しかったのでしょうか。CGRPモノクローナル抗体の主要な臨床試験は、多くが65歳未満を対象に実施されてきました。高齢患者は併存疾患が複雑で服用薬も多く、臨床試験への参加自体が制限されてきたためです。これがデータの空白を生んだ理由です。
海外では、すでにその空白を埋めようとする試みがありました。
頭痛・疼痛分野の国際学術誌《頭痛と痛みジャーナル（The Journal of Headache and Pain）》に2023年に掲載されたスペインの18頭痛クリニック研究では、65歳以上162人を分析した結果、6カ月時点で月間の片頭痛発生日数が平均10日以上減少し、有害事象の多くは軽微なレベルでした。米国クリーブランド・クリニックの研究チームも、神経内科の臨床学術誌《ニューロロジー・クリニカル・プラクティス（Neurology Clinical Practice）》の2025年号で、65歳以上と未満の患者を比較したところ、効果と副作用の面で差はなかったと報告しました。
これらの研究はいずれも欧米人患者を対象としており、追跡期間が6カ月を超えないケースが多くありました。韓国人の高齢患者を対象に、9病院が1年以上追跡した実使用データは今回が初めてです。
誰に効きやすく、誰に効きにくいのか
研究チームは、治療反応に影響する要因も分析しました。
女性患者では治療反応がより良好でした。一方、ボツリヌス毒素治療に一度失敗した経験がある患者は、CGRP抗体でも反応が低い傾向にありました。
治療失敗が積み重なるほど、次の選択肢も狭まるという意味です。片頭痛の予防治療は、できるだけ早期に開始すべきだとする根拠にもなります。
チョ教授は「治療を継続した患者の相当数で頭痛発生日数が半分以上減少したことから、今後、高齢の片頭痛患者の生活の質向上や個別化治療戦略の策定に重要な根拠になると期待している」と付け加えました。
ただし、観察研究の特性上、因果関係を断定することは困難です。対象患者数が107人と多くないため、追加の大規模研究が必要です。
