«Мама, опять голова болит? Сходи в больницу и попробуй сделать укол».
«Разве можно пожилому человеку делать такие дорогие уколы?»
С подобными вопросами сталкиваются многие пожилые пациенты с мигренью. Их беспокоит, можно ли добавлять новый препарат, когда уже принимаешь несколько лекарств — от давления и от диабета, — и даст ли это эффект. Корейские исследователи впервые дали ответ на основе данных реальной клинической практики.
После года лечения у 7 из 10 пациентов головная боль заметно уменьшилась
Совместная исследовательская группа из девяти университетских больниц Южной Кореи проанализировала наблюдательные данные 107 пациентов с мигренью в возрасте 65 лет и старше, которые получали терапию моноклональными антителами к кальцитонин-ген-связанному пептиду (CGRP), за период с января 2022 года по апрель 2025 года. Пациентам назначали один из двух препаратов: галканезумаб (торговое название Emgality) и фреманезумаб (торговое название Ajovy). Результаты опубликованы в международном научном журнале по головной боли и боли 《The Journal of Headache and Pain》 в выпуске от 5 июня.
Среди пациентов, которые продолжали лечение без перерывов, доля тех, у кого число дней с головной болью в месяц снизилось как минимум наполовину, составила 48,2% на 3-м месяце, 67,9% на 6-м месяце и 70,4% на 12-м месяце — показатель увеличивался по мере наблюдения. Иными словами, после года терапии у 7 из 10 пациентов головная боль заметно уменьшилась. Даже при анализе всей группы, включая тех, кто прекратил лечение, устойчивый эффект также сохранялся: 38,8% на 3-м месяце и 40,9% на 6-м месяце.
Можно ли применять вместе с препаратами от давления и диабета
Не менее важный вопрос, чем эффективность, — безопасность. Пациенты опасаются лекарственных взаимодействий: если к препаратам от давления и диабета добавить ещё и инъекции от мигрени, не станет ли это чрезмерной нагрузкой для организма.
За время наблюдения был зафиксирован один случай смерти, при этом подтверждено, что он не связан с исследуемыми препаратами. Других серьёзных нежелательных явлений не отмечалось. Симптомы ограничивались лёгкими проявлениями — такими как запор или зуд в месте инъекции.
Профессор кафедры неврологии Университетской больницы Ыльджи в Ыйджонбу Чо Су Хён отметил: «У пожилых пациентов с мигренью нередко есть сопутствующие хронические заболевания — такие как гипертония или сахарный диабет, — и они часто принимают несколько препаратов одновременно, из-за чего выбор профилактической терапии был затруднён». По словам профессора, «это исследование важно тем, что на данных реальной клинической практики подтвердило: моноклональные антитела к CGRP могут быть эффективным и безопасным вариантом профилактического лечения и у пожилых пациентов с мигренью».
Почему ответ удалось получить только сейчас
До сих пор таких данных не было, поскольку ключевые клинические испытания моноклональных антител к CGRP в основном проводились среди пациентов моложе 65 лет. Пожилые пациенты часто имеют сложный набор сопутствующих заболеваний и принимают много лекарств, поэтому их участие в клинических исследованиях изначально ограничивалось — так и возник «пробел» в данных.
За рубежом уже предпринимались попытки закрыть этот пробел.
В исследовании 18 клиник головной боли в Испании, опубликованном в 2023 году в международном журнале по головной боли и боли 《The Journal of Headache and Pain》, анализ 162 пациентов в возрасте 65 лет и старше показал: к 6-му месяцу среднее число дней мигрени в месяц сократилось более чем на 10, а нежелательные явления в большинстве случаев были лёгкими. Исследовательская группа Cleveland Clinic (США) также сообщила в выпуске за 2025 год неврологического клинического журнала 《Neurology Clinical Practice》, что при сравнении пациентов 65 лет и старше с более молодыми различий по эффективности и побочным эффектам не выявлено.
Все эти исследования проводились среди западных пациентов, а период наблюдения часто не превышал 6 месяцев. Реальные данные применения у пожилых корейских пациентов с наблюдением более 1 года в 9 больницах представлены впервые.
Кому помогает лучше, а кому — хуже
Команда также проанализировала факторы, влияющие на ответ на терапию.
У женщин наблюдался более выраженный ответ на лечение. Однако у пациентов с предыдущей неудачей ботулотоксина эффективность CGRP-антител снижалась. Это указывает на то, что накопленные неудачи терапии сужают последующие варианты лечения, что подтверждает важность раннего начала профилактики мигрени.
Профессор Чо добавил: «Поскольку у значительной части пациентов, продолжавших лечение, число дней с головной болью снизилось как минимум наполовину, мы ожидаем, что эти данные станут важной основой для повышения качества жизни пожилых пациентов с мигренью и разработки персонализированных стратегий терапии».
Вместе с тем из-за наблюдательного характера исследования причинно-следственную связь однозначно установить сложно. Кроме того, число пациентов было не таким большим — 107 человек, — поэтому необходимы дополнительные крупномасштабные исследования.
