GC绿十字建立了一套分析技术，可在mRNA疫苗暴露于温度变化、氧化以及物理摇晃等条件时，对其发生的变化进行精密评估。
GC绿十字7日表示，公司已将有关mRNA-LNP疫苗物理·化学稳定性及其变化模式的研究结果，发表在国际学术期刊〈Pharmaceutical Research〉上。
mRNA疫苗将作为遗传信息、用于指示生成特定蛋白质的mRNA封装进脂质纳米颗粒（LNP）中，并递送至细胞。LNP的作用在于包裹并保护易降解的mRNA，同时将其运送入细胞内。
mRNA与LNP容易受到温度、氧化等外部环境影响。在储存与流通过程中，一旦mRNA受损或LNP结构发生变化，可能影响疫苗的质量与功能。因此，准确识别这些变化的分析技术至关重要。
为再现疫苗在流通、储存与接种过程中可能受到的影响，GC绿十字研究团队开展了施加温度、氧化、水解、物理搅拌等应激的「加速降解试验（Forced Degradation Study）」。
随后，团队考察了mRNA的纯度与受损程度，以及LNP结构与脂质成分的变化，并同步分析这些变化与细胞内蛋白质生成能力之间的关系。
研究人员采用液相色谱与毛细管电泳评估mRNA的纯度及是否受损；用超高效液相色谱测定构成LNP的脂质成分变化，并通过冷冻透射电子显微镜（Cryo-TEM）观察纳米颗粒形态；同时利用质谱仪（LC-MS/MS）分析微量降解产物与杂质。
GC绿十字称，通过本次研究，公司已建立起一套分析体系，可将mRNA与LNP的物理·化学变化与蛋白质表达情况进行联动评估。
世界卫生组织（WHO）等机构正在制定用于mRNA疫苗生产与质量管理的监管标准。但由于mRNA-LNP属于相对较新的技术，用于评估其细分质量特性的分析方法仍在持续完善。
公司计划将此次分析技术用于包括目前正在开发的新冠mRNA疫苗在内的多种mRNA疫苗与治疗药物的生产工艺优化、杂质管理与质量评估。
GC绿十字研发质量管理（R&D QM）部门负责人洪正云表示：「本次研究分析了质量特性与降解机制之间的关联，并提出了将多种分析方法组合用于稳定性评估策略的可行性。」他还说：「未来在mRNA基础产品实现商业化时，这一成果有望作为确保质量可靠性的参考标准。」
