طوّرت «جي سي غرين كروس» تقنية تتيح تحليل كيفية تغيّر لقاحات mRNA بدقة عند تعرّضها لدرجات الحرارة أو الأكسدة أو الاهتزازات الفيزيائية وغيرها.
وقالت «جي سي غرين كروس» في السابع من الشهر الجاري إنها نشرت نتائج دراسة حلّلت الاستقرار الفيزيائي والكيميائي وأنماط التغيّر في لقاح mRNA-LNP في الدورية العلمية الدولية 〈Pharmaceutical Research〉.
تنقل لقاحات mRNA إلى الخلايا معلومات وراثية تُعرف بـ mRNA، وهي التي تُوجّه لإنتاج بروتين محدد، وذلك عبر تغليفها داخل جسيمات نانوية دهنية (LNP). وتقوم LNP بدور حماية mRNA سريع التفكك عبر إحاطته ونقله إلى داخل الخلية.
ويتأثر كل من mRNA وLNP بسهولة بالعوامل البيئية المحيطة مثل الحرارة أو الأكسدة. وإذا تضرر mRNA أو تغيّرت بنية LNP أثناء التخزين والتوزيع، فقد ينعكس ذلك على جودة اللقاح ووظيفته، ما يجعل تقنيات التحليل الدقيقة للكشف عن هذه التغيّرات أمراً بالغ الأهمية.
وأجرى فريق «جي سي غرين كروس» البحثي «اختبار التحلل القسري (Forced Degradation Study)» عبر تطبيق ضغوط تشمل الحرارة والأكسدة والتحلل المائي والتحريك الفيزيائي، بهدف محاكاة التأثيرات التي قد يتعرض لها اللقاح خلال التوزيع والتخزين والإعطاء.
وبعد ذلك، درس الباحثون نقاء mRNA ودرجة تضرره، وكيف تتغير بنية LNP ومكوّناتها الدهنية. كما حلّلوا العلاقة بين هذه التغيّرات وقدرة الخلايا على إنتاج البروتين.
ولهذا الغرض، فحصوا نقاء mRNA واحتمالات تضرره باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة والرحلان الكهربائي الشعري. وقاسوا تغيّرات المكوّنات الدهنية التي تكوّن LNP عبر الكروماتوغرافيا السائلة فائقة الأداء، ورصدوا شكل الجسيمات النانوية باستخدام المجهر الإلكتروني النافذ بالتبريد الشديد (Cryo-TEM). كما حلّلوا نواتج التحلل والشوائب بكميات ضئيلة باستخدام مطياف الكتلة (LC-MS/MS).
وأوضحت «جي سي غرين كروس» أن هذه الدراسة مكّنتها من امتلاك منظومة تحليل تتيح تقييم التغيّرات الفيزيائية والكيميائية في mRNA وLNP وصولاً إلى تعبير البروتين ضمن إطار واحد.
وتضع جهات مثل منظمة الصحة العالمية (WHO) معايير تنظيمية لتصنيع لقاحات mRNA وضبط جودتها، غير أن طرق التحليل لتقييم خصائص الجودة التفصيلية لا تزال تتطور وتزداد دقة، نظراً لكون تقنية mRNA-LNP حديثة نسبياً.
وتعتزم الشركة توظيف هذه التقنية التحليلية في تحسين عمليات التصنيع وإدارة الشوائب وتقييم الجودة لمجموعة من لقاحات وعلاجات mRNA، بما في ذلك لقاح mRNA ضد كوفيد-19 الذي تعمل حالياً على تطويره.
وقال هونغ جونغ-وون، رئيس وحدة إدارة الجودة في البحث والتطوير (R&D QM Unit) لدى «جي سي غرين كروس»: «قدّمت هذه الدراسة إمكانية استخدام استراتيجية لتقييم الاستقرار تجمع بين تقنيات تحليل متعددة، من خلال تحليل الارتباط بين خصائص الجودة وآليات التحلل»، مضيفاً: «يمكن الاستفادة منها مستقبلاً كمعيار لضمان موثوقية الجودة عند تسويق المنتجات القائمة على mRNA».
