Alteogen于12日表示，与Keytruda皮下注射（SC）产品相关的制剂配方专利已在美国专利商标局（USPTO）完成注册。
Keytruda SC（商品名：Keytruda Qurex）为复方制剂，将基于Alteogen“Hybrozyme”平台的人重组透明质酸酶ALT-B4（通用名：berahyaluronidase alfa）与Keytruda（通用名：pembrolizumab）相结合。
据此，Keytruda Qurex将在美国获得该专利约17年的保护，直至2043年初。Keytruda Qurex已于去年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并已在美国上市销售。Alteogen预计将依据年度销售额及累计销售额对应的销售里程碑，获得合计10亿美元（约合1.48万亿韩元）的里程碑款；在全部里程碑款项收取完毕后，还将以按销售额计提的特许权使用费（royalty）形式获得收益。
Alteogen说明称，尽管围绕ALT-B4曾出现知识产权相关争议，美国专利商标局仍再次确认了ALT-B4的新颖性及其独立发明属性。公司同时表示，此次专利亦属于其为实现Hybrozyme平台多维度保护而持续推进的专利组合布局的一部分。
Alteogen代表、美国专利律师全泰然（Jeon Tae-ran）表示：“由独立发明开发的透明质酸酶ALT-B4，不仅其物质本身获得知识产权保护，与pembrolizumab结合的制剂配方同样获得保护，这一点意义重大。”他还称：“这将为作为首个采用Hybrozyme平台的产品——Keytruda Qurex——的独占权提供支撑。”
