Alteogen anunció el día 12 que ha registrado ante la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) una patente de composición relacionada con el producto Keytruda en formulación para inyección subcutánea (SC).
Keytruda SC (nombre del producto: Keytruda Qurex) es un producto que combina la hialuronidasa humana recombinante «ALT-B4» (nombre del principio activo: berahialuronidasa alfa), basada en la plataforma «Hybrozyme» de Alteogen, con Keytruda (nombre del principio activo: pembrolizumab).
Con ello, Keytruda Qurex quedará protegida por dicha patente en Estados Unidos durante aproximadamente 17 años, hasta principios de 2043. Keytruda Qurex obtuvo en septiembre del año pasado la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y actualmente se comercializa en el país. Alteogen puede recibir pagos por hitos de ventas (milestones) por un total de 1.000 millones de dólares (aprox. 1,48 billones de wones) en función de las ventas anuales y acumuladas. Tras percibir todos los hitos, pasará a recibir regalías basadas en las ventas.
Alteogen explicó que, pese a las cuestiones de propiedad intelectual planteadas en torno a ALT-B4, la USPTO ha vuelto a reafirmar la novedad y el carácter inventivo independiente de ALT-B4. Asimismo, considera que esta patente forma parte de la estrategia de construcción de cartera que la compañía ha venido impulsando para proteger de manera multifacética la plataforma Hybrozyme.
Jeon Tae-yeon, consejero delegado de Alteogen y agente de patentes en Estados Unidos, declaró: «Es muy significativo que la hialuronidasa ALT-B4, desarrollada como una invención propia, haya asegurado protección de propiedad intelectual no solo para la sustancia en sí, sino también para la composición combinada con pembrolizumab», y añadió: «Esto respaldará la exclusividad de Keytruda Qurex, el primer producto que utiliza Hybrozyme».
