Alteogen mengumumkan pada tanggal 12 bahwa mereka telah mendaftarkan paten komposisi terkait produk Keytruda subkutan (SC) ke Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat (USPTO).
Keytruda SC (nama produk: Keytruda Qurex) merupakan produk yang menggabungkan ‘ALT-B4 (nama zat: berahyaluronidase alfa)’, yaitu hyaluronidase rekombinan manusia berbasis platform ‘Hybrozyme’ milik Alteogen, dengan Keytruda (nama zat: pembrolizumab).
Dengan demikian, Keytruda Qurex akan memperoleh perlindungan paten di Amerika Serikat selama sekitar 17 tahun hingga awal 2043. Keytruda Qurex telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada September tahun lalu dan saat ini dipasarkan di Amerika Serikat. Alteogen dapat menerima pembayaran milestone penjualan sebesar 1 miliar dolar AS (sekitar 1,48 triliun won) berdasarkan kriteria penjualan yang ditetapkan menurut pendapatan tahunan dan pendapatan kumulatif. Setelah seluruh milestone diterima, skema pembayaran akan beralih menjadi royalti berbasis pendapatan penjualan.
Alteogen menjelaskan bahwa, meskipun ada isu hak kekayaan intelektual yang diajukan terkait ALT-B4, USPTO kembali menegaskan kebaruan ALT-B4 serta statusnya sebagai invensi yang independen. Perusahaan juga menilai paten kali ini sebagai bagian dari penyusunan portofolio yang selama ini dijalankan untuk melindungi platform Hybrozyme secara multidimensi.
Jeon Tae-yeon, CEO Alteogen yang juga merupakan pengacara paten di Amerika Serikat, mengatakan, “Maknanya sangat besar karena hyaluronidase ALT-B4 yang dikembangkan sebagai invensi independen kini berhasil mengamankan perlindungan hak kekayaan intelektual bukan hanya untuk substansinya sendiri, tetapi juga untuk komposisi yang dikombinasikan dengan pembrolizumab,” serta menambahkan, “Hal ini akan memperkuat hak eksklusif Keytruda Qurex, produk pertama yang menggunakan Hybrozyme.”
