Alteogen a annoncé, le 12, avoir obtenu auprès de l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) l’enregistrement d’un brevet de composition lié à Keytruda en injection sous-cutanée (SC).
Keytruda SC (nom du produit : Keytruda Qurex) associe l’hyaluronidase humaine recombinante « ALT-B4 » (dénomination de la substance : berahyaluronidase alfa), fondée sur la plateforme « Hybrozyme » d’Alteogen, à Keytruda (dénomination de la substance : pembrolizumab).
Grâce à cela, Keytruda Qurex bénéficiera aux États-Unis de la protection de ce brevet pendant environ 17 ans, jusqu’au début de 2043. Keytruda Qurex a obtenu, en septembre dernier, l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) et est commercialisé aux États-Unis. Alteogen peut percevoir des paiements d’étape (milestones) liés à des critères de ventes fondés sur le chiffre d’affaires annuel et le chiffre d’affaires cumulé, pour un total de 1 milliard de dollars (environ 1 480 milliards de wons). Après avoir perçu l’ensemble des milestones, l’entreprise recevra des redevances (royalties) calculées sur le chiffre d’affaires.
Alteogen a indiqué que, malgré les questions de propriété intellectuelle soulevées à l’encontre d’ALT-B4, l’USPTO a une nouvelle fois réaffirmé la nouveauté d’ALT-B4 ainsi que son caractère d’invention indépendante. L’entreprise considère également ce brevet comme un élément de la constitution d’un portefeuille visant à assurer une protection multidimensionnelle de la plateforme Hybrozyme.
Jeon Tae-yeon, PDG d’Alteogen et conseil en brevets américain, a déclaré : « Le fait que l’hyaluronidase ALT-B4, développée comme une invention indépendante, ait obtenu une protection de propriété intellectuelle non seulement pour la substance elle-même, mais aussi pour la composition associée au pembrolizumab, est hautement significatif » ; ajoutant : « Cela soutiendra l’exclusivité de Keytruda Qurex, premier produit utilisant Hybrozyme ».
