12-го числа компания Alteogen сообщила, что зарегистрировала в Ведомстве по патентам и товарным знакам США патент на состав, связанный с продуктом Keytruda для подкожного введения (SC).
Keytruda SC (торговое наименование Keytruda Qurex) — это продукт, в котором к Keytruda (МНН пембролизумаб) присоединён человеческий рекомбинантный фермент гиалуронидазы ALT-B4 (МНН верагиалуронидаза альфа) на базе платформы Hybrozyme компании Alteogen.
Благодаря этому Keytruda Qurex в США будет находиться под защитой данного патента примерно 17 лет — до начала 2043 года. Keytruda Qurex получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сентябре прошлого года и уже продаётся на американском рынке. Alteogen может получить коммерческие milestone-платежи в размере 1 млрд долларов США (примерно 1,48 трлн вон) в зависимости от годовой и накопленной выручки. После получения всех milestone-платежей компания будет получать роялти, привязанные к объёму продаж.
В Alteogen пояснили, что, несмотря на вопросы в сфере интеллектуальной собственности, поднятые в отношении ALT-B4, американское патентное ведомство вновь подтвердило новизну и самостоятельный изобретательский характер ALT-B4. Также компания рассматривает данный патент как часть формирования портфеля, которое она последовательно ведёт для многоуровневой защиты платформы Hybrozyme.
Генеральный директор Alteogen Чон Тхэён, являющийся патентным адвокатом в США, заявил: «Имеет большое значение то, что гиалуронидаза ALT-B4, разработанная как самостоятельное изобретение, получила защиту прав интеллектуальной собственности не только на само вещество, но и на состав в сочетании с пембролизумабом», — добавив: «Это станет опорой для эксклюзивных прав на Keytruda Qurex — первый продукт, в котором используется Hybrozyme».
