Ngày 12, Alteogen cho biết đã được cấp bằng sáng chế tại Mỹ cho chế phẩm liên quan đến Keytruda dạng tiêm dưới da (SC) tại Cơ quan Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO).
Keytruda SC (tên sản phẩm: Keytruda Qurex) là chế phẩm kết hợp Keytruda (hoạt chất: pembrolizumab) với “ALT-B4 (hoạt chất: berahyaluronidase alfa)”, một enzyme hyaluronidase tái tổ hợp nguồn gốc người dựa trên nền tảng “Hybrozyme” của Alteogen.
Nhờ đó, Keytruda Qurex sẽ được bảo hộ theo bằng sáng chế này tại Mỹ trong khoảng 17 năm, đến đầu năm 2043. Keytruda Qurex đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 9 năm ngoái và hiện đang được thương mại hóa tại Mỹ. Alteogen có thể nhận các khoản thanh toán theo mốc (milestone) dựa trên doanh thu hằng năm và doanh thu lũy kế, với tổng giá trị 1 tỷ USD (khoảng 1,48 nghìn tỷ won). Sau khi nhận đủ toàn bộ milestone, công ty sẽ tiếp tục nhận tiền bản quyền (royalty) dựa trên doanh thu.
Alteogen giải thích rằng, bất chấp những vấn đề về quyền sở hữu trí tuệ từng được nêu liên quan đến ALT-B4, USPTO một lần nữa đã tái xác nhận tính mới và tính sáng tạo độc lập của ALT-B4. Công ty cũng cho biết bằng sáng chế lần này là một phần trong chiến lược xây dựng danh mục bằng sáng chế nhằm bảo vệ đa chiều nền tảng Hybrozyme.
Jeon Tae-yeon, CEO của Alteogen và là luật sư sáng chế tại Mỹ, cho biết: “Việc hyaluronidase ALT-B4 do chúng tôi phát triển như một phát minh độc lập không chỉ được bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với chính hoạt chất, mà còn đối với chế phẩm kết hợp với pembrolizumab, có ý nghĩa rất lớn”, đồng thời nhấn mạnh: “Điều này sẽ củng cố quyền độc quyền của Keytruda Qurex, sản phẩm đầu tiên ứng dụng Hybrozyme.”
