Компания CureCell, разрабатывающая терапию на основе химерного антигенного рецептора (CAR-T), 15-го июня сообщила, что результаты II фазы клинических испытаний её препарата для лечения рака крови «Rimkato» (МНН: анбалкаптаген аутолейцел) опубликованы в профильном гематологическом журнале 《Blood》.
Представитель компании подчеркнул: «Публикация этой статьи имеет большое значение, поскольку на глобальной академической площадке подтверждены исследовательско-разработческие компетенции CureCell в области CAR-T нового поколения, которые компания выстраивала собственными силами».
《Blood》 — ведущий международный научный журнал в области гематологии, издаваемый Американским обществом гематологии. Его считают одним из самых авторитетных в мире изданий, где публикуются ключевые результаты исследований по раку крови, включая лейкоз, лимфому и множественную миелому.
Журнал служит одним из основных академических каналов, через которые глобальные фармкомпании и исследовательские организации отслеживают клинические результаты в области рака крови и клеточно-генной терапии. В CureCell отметили, что публикация нынешней работы обеспечивает научную основу для продвижения технологии CAR-T компании на мировом рынке.
В статье подробно представлены результаты II фазы (CRC01) по «Rimkato». По оценке независимого комитета по оценке (IRC) препарат показал объективную частоту ответа (ORR) 75,3% и долю полной ремиссии (CR) 67,1%. Объективная частота ответа означает долю пациентов, у которых после лечения размер опухоли уменьшился как минимум на установленный порог. С точки зрения безопасности частота синдрома высвобождения цитокинов (CRS) степени 3 и выше составила 8,9%, а частота нейротоксичности (NE) — 3,8%, что одновременно подтвердило выраженный терапевтический эффект и возможность контроля токсичности.
Генеральный директор CureCell Ким Гонсу заявил: «Это крайне значимо, поскольку технологии CAR-T нового поколения и компетенции клинической разработки, которые CureCell развивала самостоятельно, получили проверку на мировом уровне». Он добавил: «Опираясь на эту публикацию, мы будем активно продвигать расширение возможностей для стратегического партнёрства с глобальными фармкомпаниями, передачи технологий (L/O) и совместной разработки».
Между тем «Rimkato» — первый в стране препарат CAR-T, получивший в апреле разрешение на выпуск от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств.
