أعلنت شركة «كيوروسيل»، المتخصصة في تطوير علاجات مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR-T)، أن نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج سرطان الدم الذي طوّرته داخلياً «ليمكاتو» (الاسم العلمي: أنفال كابتاجين أوتوليوسيل) نُشرت رسمياً في 15 من الشهر الجاري في مجلة أمراض الدم الدولية المرموقة 《Blood》.
وقال مسؤول في الشركة: «يمثل نشر هذه الورقة أهمية كبيرة، إذ يثبت أن قدرات كيوروسيل في البحث والتطوير لعلاجات CAR-T من الجيل التالي، التي طورتها داخلياً، قد خضعت للتحقق على الساحة الأكاديمية العالمية».
وتُعد 《Blood》 مجلة دولية رائدة في مجال أمراض الدم تصدرها الجمعية الأميركية لأمراض الدم، وتُصنَّف ضمن أكثر الدوريات العلمية مكانةً عالمياً، إذ تنشر أبرز نتائج الأبحاث في سرطانات الدم مثل اللوكيميا واللمفوما والورم النقوي المتعدد.
وبوصفها منصة أكاديمية محورية تعتمد عليها شركات الأدوية العالمية والمؤسسات البحثية لتدقيق النتائج السريرية البارزة في مجالي سرطانات الدم وعلاجات الخلايا والجينات، فإن نشر هذه الورقة يُنظر إليه على أنه وفر أساساً علمياً يتيح لتقنية CAR-T لدى «كيوروسيل» أن تحظى بالاهتمام في السوق العالمية.
وتتضمن الورقة تفاصيل نتائج المرحلة الثانية (CRC01) لعلاج «ليمكاتو». ووفق تقييم لجنة المراجعة المستقلة (IRC)، سجّل «ليمكاتو» معدل استجابة موضوعية (ORR) بلغ 75.3%، ومعدل هدأة كاملة (CR) بلغ 67.1%. ويعني معدل الاستجابة الموضوعية نسبة المرضى الذين انخفض لديهم حجم الورم بعد العلاج بما يتجاوز معياراً محدداً. وعلى صعيد السلامة، بلغ معدل حدوث متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS) من الدرجة الثالثة أو أعلى 8.9%، فيما بلغ معدل حدوث السُمّية العصبية (NE) 3.8%، ما يؤكد في الوقت نفسه فاعلية علاجية وإمكانية ضبط السُمّية.
وقال كيم غون-سو، الرئيس التنفيذي لشركة «كيوروسيل»: «إنه لأمر بالغ الدلالة أن تقنية CAR-T من الجيل التالي التي طورتها كيوروسيل بشكل مستقل، إلى جانب قدرات التطوير السريري، قد نالت تحققاً بمستوى عالمي»، مضيفاً: «سنمضي قدماً، انطلاقاً من هذا النشر، في الدفع بقوة نحو توسيع فرص الشراكات الاستراتيجية مع شركات الأدوية العالمية، ونقل التكنولوجيا (L/O)، وفرص التطوير المشترك».
وفي سياق متصل، يُعد «ليمكاتو» أول علاج CAR-T محلي يحصل على ترخيص تسويق من وزارة سلامة الغذاء والدواء في أبريل الماضي.
