QureCell血液肿瘤疗法“Lymcato”2期临床结果刊登《Blood》:研发实力获国际学术期刊认可

| 输入:

客观缓解率75.3%、完全缓解率67.1%,疗效与安全性管理能力获验证

QureCell位于大田的总部大楼。图片来源:QureCell
QureCell位于大田的总部大楼。图片来源:QureCell

专注于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法开发的企业QureCell于15日表示,公司自主研发的血液肿瘤治疗药物“Lymcato(通用名:anbalcabtagene autoleucel)”Ⅱ期临床结果,已刊登于国际血液学权威期刊〈《Blood》(Blood)〉。

QureCell相关人士表示:“此次论文发表意义重大,表明公司自主构建的下一代CAR-T研发能力在全球学术舞台上获得验证。”

〈《Blood》〉由美国血液学会出版,是血液学领域的代表性国际学术期刊之一,被视为发表白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤重要研究成果的顶级平台。

QureCell指出,作为全球制药企业与研究机构获取血液肿瘤以及细胞与基因治疗关键临床成果的重要学术渠道,此次论文刊登也意味着其CAR-T技术具备在全球市场获得关注所需的学术基础。

论文收录了LymcatoⅡ期临床试验(CRC01)结果。按独立评审委员会(IRC)评估标准,Lymcato的客观缓解率(ORR)为75.3%,完全缓解率(CR)为67.1%。客观缓解率指治疗后肿瘤体积缩小达到一定标准以上的患者比例。在安全性方面,3级及以上细胞因子释放综合征(CRS)发生率为8.9%,神经毒性(NE)发生率为3.8%。公司表示,这些数据体现出突出的治疗效果,同时也证实了毒性管理的可行性。

QureCell首席执行官金建洙表示:“QureCell自主开发的下一代CAR-T技术与临床开发能力获得世界级验证,意义非常重大。”他还说,“以此次发表为契机,我们将积极推动与全球制药企业的战略合作伙伴关系,推进技术转让(L/O)并扩大共同开发机会。”

此外,Lymcato于今年4月获得韩国食品药品安全处的上市许可,是韩国国内首款CAR-T治疗药物。

×