大熊製薬の糖尿病治療薬「エンブロ（一般名イナボグリフロジン）」が、サウジアラビアを含む中東・北アフリカ（MENA）の主要8カ国市場に進出します。
大熊製薬は2日、サウジアラビア、アラブ首長国連邦など中東・アフリカ主要8カ国を対象に、エンブロの輸出供給契約をアシノ（Acino Pharma AG）と締結したと発表しました。開示ベースの確定契約金額は約926億ウォンで、マイルストーンを含む総契約規模は約1452億ウォンです。契約は完成品供給で、期間は製品の初回商業化以降10年としています。
同社は今年、サウジアラビアで製造販売承認を取得し、2027年上半期のサウジアラビアでの発売開始を皮切りに、MENAの8カ国で順次、承認取得と発売を進める計画です。対象の8カ国はサウジアラビア、アラブ首長国連邦、カタール、クウェート、オマーン、バーレーン、イラク、エジプトです。
大熊製薬は、今回の契約がエンブロのグローバル事業化以降に締結した契約の中で最大規模だと説明しました。また、SGLT-2阻害薬に分類される韓国の糖尿病新薬が中東・アフリカ市場に進出するのは初めての事例だとしています。
国際糖尿病連合（IDF）によると、MENA地域は成人6人に1人が糖尿病を患っているとされ、世界で有病率が最も高い地域の一つです。
医薬品市場調査会社IQVIAによると、データ集計が可能なサウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、エジプトの4カ国における昨年の糖尿病治療薬の市場規模は合計3兆7946億ウォンに達します。カタール、オマーン、バーレーン、イラクまで含めると、エンブロが進出する実際の市場規模はこれを上回ると見込まれます。
パートナー企業のアシノは、アラブ首長国連邦の主要政府系ファンドADQが設立したグローバルヘルスケア企業アルセラ・グループの傘下企業です。スイスに拠点を置き、中東・アフリカ地域で強力な営業・流通ネットワークを保有しています。特に心血管・代謝疾患領域を中核事業として育成しています。
エンブロは、大熊製薬が開発したSGLT-2阻害薬に分類される2型糖尿病治療薬で、腎臓でのブドウ糖再吸収を抑制し、尿中へのブドウ糖排泄を促して血糖値を下げる作用機序を持つ韓国産の新薬です。
同社によると、SGLT-2トランスポーターに対する高い選択性を背景に、既存薬に比べて30分の1水準となる0.3mgの低用量でも、同等またはそれ以上の血糖降下効果を実証したとしています。体重減少や血圧改善など、代謝疾患管理の面でも強みを示したとしています。
一般にSGLT-2阻害薬は、腎機能が低下した患者では薬効が低下するという限界があるとされています。同社は、腎機能低下患者群で尿糖・クレアチニン比、脂肪肝指標、インスリン抵抗性指標などが改善する結果を確認したと説明しました。MENA地域では糖尿病に腎合併症を伴う患者が少なくないだけに、こうした臨床データが現地市場攻略の差別化要素になると期待しています。
パク・ソンス大熊製薬CEOは「今回の契約は、エンブロのグローバル輸出事例の中で最大規模であると同時に、韓国産のSGLT-2阻害薬に分類される糖尿病新薬として初めて中東・アフリカに進出するという点でも意義が大きい」と述べました。
