El antidiabético Enblo (principio activo: inavogliflozina), de Daewoong Pharmaceutical, se prepara para entrar en ocho mercados clave de Oriente Próximo y el Norte de África (MENA), entre ellos Arabia Saudí.
Daewoong Pharmaceutical anunció este día 2 que ha firmado con Acino (Acino Pharma AG) un contrato de suministro para exportar Enblo a ocho países principales de Oriente Próximo y África, incluidos Arabia Saudí y Emiratos Árabes Unidos. El importe contractual confirmado asciende a unos 92.600 millones de wones, y el volumen total del acuerdo, incluidos los hitos (milestones), ronda los 145.200 millones de wones. Se trata de un contrato de suministro de producto terminado, con una vigencia de 10 años a partir de la primera comercialización del producto.
Daewoong Pharmaceutical prevé obtener este año la autorización de comercialización en Arabia Saudí y, a partir del lanzamiento en Arabia Saudí en el primer semestre de 2027, impulsar de forma secuencial las autorizaciones y los lanzamientos en los ocho países de MENA. Los ocho países son Arabia Saudí, Emiratos Árabes Unidos, Catar, Kuwait, Omán, Baréin, Irak y Egipto.
La compañía subrayó que este es el mayor contrato firmado desde la comercialización global de Enblo. También sostuvo que es el primer caso en el que un nuevo fármaco antidiabético coreano de la clase de los inhibidores de SGLT-2 entra en el mercado de Oriente Próximo y África.
La Federación Internacional de Diabetes (IDF) sitúa a la región MENA como un enorme mercado con la mayor prevalencia del mundo, hasta el punto de que 1 de cada 6 adultos padece diabetes.
Según la firma de investigación de mercado farmacéutico IQVIA, el tamaño total del mercado de antidiabéticos el año pasado en cuatro países con datos agregables —Arabia Saudí, Emiratos Árabes Unidos, Kuwait y Egipto— alcanzó en conjunto los 3.794.600 millones de wones. Si se incluyen también Catar, Omán, Baréin e Irak, se prevé que el tamaño real del mercado al que accederá Enblo sea aún mayor.
El socio Acino es una filial del grupo global de salud Arcera Group, creado por ADQ, uno de los principales fondos soberanos de Emiratos Árabes Unidos. Tiene su sede en Suiza y cuenta con una sólida red de ventas y distribución en Oriente Próximo y África. En particular, está impulsando como negocio estratégico el ámbito de las enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
Enblo es un nuevo fármaco nacional para la diabetes tipo 2 de la clase de los inhibidores de SGLT-2, desarrollado por Daewoong Pharmaceutical. Su mecanismo de acción reduce la glucemia al inhibir la reabsorción de glucosa en el riñón y favorecer su eliminación por la orina.
En particular, sobre la base de su alta selectividad por el transportador SGLT-2, la compañía indica que ha demostrado un efecto reductor de la glucemia equivalente o superior incluso con una dosis baja de 0,3 mg, aproximadamente una trigésima parte de la de fármacos existentes. También mostró ventajas en el manejo de trastornos metabólicos, como la pérdida de peso y la mejora de la presión arterial.
Por lo general, los inhibidores de SGLT-2 tienen la limitación de que su eficacia disminuye en pacientes con deterioro de la función renal. La compañía explicó que ha confirmado resultados que muestran mejoras, en el grupo de pacientes con función renal reducida, en la relación glucosuria/creatinina, en indicadores de hígado graso y en marcadores de resistencia a la insulina. Dado que en la región MENA no son pocos los pacientes con diabetes acompañada de complicaciones renales, la empresa espera que estos datos clínicos se conviertan en un elemento diferenciador para abordar el mercado local.
Park Sung-soo, consejero delegado de Daewoong Pharmaceutical, afirmó: “Este contrato no solo es el mayor entre los casos de exportación global de Enblo, sino que también tiene un gran significado porque supone la primera entrada en Oriente Próximo y África de un nuevo fármaco antidiabético coreano de la clase de los inhibidores de SGLT-2”.
