Препарат для лечения диабета «Энбло» (МНН: инабоглифлозин) компании Daewoong Pharmaceutical выходит на рынки восьми стран Ближнего Востока и Северной Африки (MENA), включая Саудовскую Аравию.
Daewoong Pharmaceutical 2-го числа сообщила о заключении с Acino (Acino Pharma AG) экспортного контракта на поставки «Энбло» в восемь стран Ближнего Востока и Северной Африки, включая Саудовскую Аравию и Объединённые Арабские Эмираты. Подтверждённая сумма контракта составляет около 92,6 млрд вон, а общий объём соглашения с учётом milestone-платежей — около 145,2 млрд вон. Речь идёт о поставках готового препарата; срок действия договора — 10 лет после первой коммерциализации продукта.
Daewoong Pharmaceutical планирует получить регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии уже в этом году и, начиная с вывода на рынок Саудовской Аравии в 1-м полугодии 2027 года, поэтапно продвигать регистрацию и запуск в восьми странах MENA. В перечень восьми стран входят Саудовская Аравия, Объединённые Арабские Эмираты, Катар, Кувейт, Оман, Бахрейн, Ирак и Египет.
В компании подчеркнули, что это крупнейший контракт среди соглашений, заключённых после начала глобальной коммерциализации «Энбло». Там также отметили, что это первый выход на рынки Ближнего Востока и Африки корейского инновационного препарата от диабета из класса ингибиторов SGLT-2.
По данным Международной диабетической федерации (IDF), регион MENA — крупнейший рынок с самой высокой в мире распространённостью заболевания: диабетом страдает каждый шестой взрослый.
Как следует из данных фармацевтической исследовательской компании IQVIA, общий объём рынка препаратов для лечения диабета в четырёх странах — Саудовской Аравии, Объединённых Арабских Эмиратах, Кувейте и Египте — по итогам прошлого года, по которым возможна агрегация данных, достиг 3 трлн 794,6 млрд вон. Если включить также Катар, Оман, Бахрейн и Ирак, фактический размер рынка, на который выходит «Энбло», как ожидается, будет ещё больше.
Партнёр Acino — дочерняя структура группы Arcera, глобальной компании в сфере здравоохранения, созданной ключевым суверенным фондом ОАЭ ADQ. Компания базируется в Швейцарии и располагает развитой сетью продаж и дистрибуции на Ближнем Востоке и в Африке. В частности, она развивает направление сердечно‑сосудистых и метаболических заболеваний как ключевой бизнес.
«Энбло» — препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа из класса ингибиторов SGLT-2, разработанный Daewoong Pharmaceutical. Это инновационный препарат корейской разработки с механизмом действия, при котором в почках подавляется реабсорбция глюкозы и усиливается её выведение с мочой, что снижает уровень сахара в крови.
Компания сообщила, что благодаря высокой селективности к переносчику SGLT-2 препарат продемонстрировал сопоставимый или более выраженный сахароснижающий эффект даже при низкой дозе 0,3 мг — на уровне 1/30 от дозировок существующих препаратов. Он также показал преимущества в управлении метаболическими нарушениями, включая снижение массы тела и улучшение показателей артериального давления.
В целом считается, что у ингибиторов SGLT-2 есть ограничение: у пациентов со сниженной функцией почек эффективность препарата уменьшается. В компании пояснили, что подтвердили результаты, при которых в группе пациентов со сниженной функцией почек улучшались соотношение глюкозы в моче и креатинина, показатели жировой болезни печени, а также маркеры инсулинорезистентности. Поскольку в регионе MENA немало пациентов с диабетом, осложнённым поражением почек, в компании ожидают, что такие клинические данные станут дифференцирующим фактором при продвижении на местном рынке.
Генеральный директор Daewoong Pharmaceutical Пак Сонсу заявил: «Этот контракт — крупнейший среди глобальных экспортных кейсов “Энбло” и имеет большое значение ещё и потому, что это первый выход на Ближний Восток и в Африку для корейского инновационного препарата от диабета из класса ингибиторов SGLT-2».
