Le traitement antidiabétique « Enblo » (DCI : inavogliflozine) de Daewoong Pharmaceutical va être commercialisé dans huit pays clés du Moyen-Orient et d’Afrique du Nord (MENA), dont l’Arabie saoudite.
Daewoong Pharmaceutical a annoncé, le 2, avoir signé avec Acino (Acino Pharma AG) un contrat d’approvisionnement à l’exportation d’Enblo couvrant huit pays majeurs du Moyen-Orient et d’Afrique, dont l’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis. Le montant ferme du contrat s’élève à environ 92,6 milliards de wons, et sa valeur totale, jalons inclus, atteint environ 145,2 milliards de wons. Il s’agit d’un accord d’approvisionnement en produit fini, conclu pour une durée de 10 ans à compter de la première commercialisation du produit.
Daewoong Pharmaceutical prévoit d’obtenir cette année l’autorisation de mise sur le marché en Arabie saoudite, puis d’y lancer le produit au premier semestre 2027, avant d’étendre progressivement les autorisations et les lancements aux huit pays de la zone MENA. Les huit pays sont l’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, le Qatar, le Koweït, Oman, Bahreïn, l’Irak et l’Égypte.
Pour l’entreprise, il s’agit du plus important contrat signé depuis le début de la commercialisation mondiale d’Enblo. Daewoong Pharmaceutical souligne aussi qu’il s’agit du premier cas d’un nouveau médicament antidiabétique coréen de la classe des inhibiteurs de SGLT-2 entrant sur les marchés du Moyen-Orient et d’Afrique.
D’après la Fédération internationale du diabète (IDF), la région MENA constitue aujourd’hui un marché géant affichant la plus forte prévalence au monde, au point qu’un adulte sur six y souffre de diabète.
Selon l’institut d’études de marché pharmaceutique IQVIA, la taille totale du marché des traitements du diabète, l’an dernier, dans quatre pays pour lesquels des données peuvent être agrégées — Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Koweït et Égypte — a atteint 3 794,6 milliards de wons. En incluant le Qatar, Oman, Bahreïn et l’Irak, la taille réelle du marché visé par Enblo devrait être encore plus importante.
Le partenaire Acino est une filiale du groupe mondial de santé Arcera Group, créé par ADQ, l’un des principaux fonds souverains des Émirats arabes unis. Basée en Suisse, l’entreprise dispose d’un solide réseau de vente et de distribution au Moyen-Orient et en Afrique. Elle développe en particulier comme axe stratégique les domaines des maladies cardiovasculaires et métaboliques.
Enblo est un traitement du diabète de type 2 appartenant à la classe des inhibiteurs de SGLT-2, développé par Daewoong Pharmaceutical. Ce nouveau médicament coréen agit en inhibant la réabsorption du glucose par les reins et en favorisant son élimination dans les urines, ce qui abaisse la glycémie.
Grâce notamment à une forte sélectivité pour le transporteur SGLT-2, il aurait démontré un effet hypoglycémiant équivalent, voire supérieur, à celui des traitements existants, même à faible dose de 0,3 mg — soit un niveau correspondant à un trentième des doses habituelles. Il a également montré des atouts en matière de prise en charge des maladies métaboliques, notamment une perte de poids et une amélioration de la pression artérielle.
De manière générale, les inhibiteurs de SGLT-2 sont réputés présenter une limite : leur efficacité diminue chez les patients dont la fonction rénale est altérée. L’entreprise indique avoir confirmé, dans le groupe de patients présentant une insuffisance rénale, des améliorations du ratio glucose urinaire/créatinine, d’indicateurs de stéatose hépatique et d’indicateurs de résistance à l’insuline. Dans la mesure où les patients souffrant à la fois de diabète et de complications rénales ne sont pas rares dans la région MENA, elle estime que ces données cliniques pourraient constituer un élément différenciant pour l’offensive commerciale sur ces marchés.
Park Sung-soo, PDG de Daewoong Pharmaceutical, a déclaré : « Ce contrat est le plus important parmi les cas d’exportation mondiale d’Enblo et il revêt aussi une grande signification en ce qu’il marque la première entrée au Moyen-Orient et en Afrique d’un nouveau médicament antidiabétique coréen de la classe des inhibiteurs de SGLT-2. »
