大熊制药的糖尿病治疗药物「恩布洛（通用名：伊那博格列净）」将进入以沙特阿拉伯为首的中东和北非（MENA）主要8国市场。
大熊制药2日表示，公司已与阿西诺（Acino Pharma AG）签署合同，将面向沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国等中东和非洲主要8国出口供应「恩布洛」。根据披露信息，确定合同金额约为926亿韩元；若计入里程碑付款，合同总规模约为1452亿韩元。本次为成品药供应合同，合同期限为产品首次商业化后10年。
大熊制药计划今年在沙特阿拉伯获得品目许可，并以2027年上半年在沙特阿拉伯上市为起点，在MENA 8国依次推进许可与上市。8国分别为沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林、伊拉克、埃及。
公司方面称，这是「恩布洛」实现全球商业化以来签署的合同中规模最大的一笔；同时，这也是SGLT-2抑制剂类别的韩国糖尿病创新药首次进入中东和非洲市场的案例。
国际糖尿病联盟（IDF）统计显示，目前MENA地区成人中每6人就有1人患糖尿病，是全球患病率最高的巨大市场。
医药市场调研机构艾昆纬（IQVIA）数据显示，在可进行数据汇总的沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、埃及4国，去年糖尿病治疗药物整体市场规模合计达3兆7946亿韩元。若将卡塔尔、阿曼、巴林、伊拉克也纳入，「恩布洛」将进入的实际市场规模预计将更大。
合作伙伴阿西诺为全球医疗健康企业Arsera集团旗下公司。Arsera集团由阿拉伯联合酋长国主要主权财富基金ADQ设立。阿西诺总部位于瑞士，在中东和非洲地区拥有强大的销售与分销网络，尤其将心血管与代谢性疾病领域作为核心业务重点培育。
「恩布洛」是大熊制药开发的SGLT-2抑制剂类2型糖尿病治疗药物，属于韩国国产创新药。其作用机制为抑制肾脏对葡萄糖的再吸收，并通过尿液排出葡萄糖，从而降低血糖。
据介绍，「恩布洛」基于对SGLT-2转运体的高选择性，即使以0.3mg的低剂量（约为既有药物的三十分之一）也证实具有与既有药物相当或更强的降糖效果；在体重下降、血压改善等代谢性疾病管理方面同样显示出优势。
一般而言，SGLT-2抑制剂在肾功能下降患者中存在药效减弱的局限。公司方面说明，在肾功能下降患者群体中，已确认尿糖/肌酐比值、脂肪肝指标、胰岛素抵抗指标等出现改善结果。鉴于MENA地区糖尿病合并肾脏并发症的患者不在少数，公司期待上述临床数据将成为开拓当地市场的差异化要素。
大熊制药首席执行官朴成洙表示：「此次合同不仅是『恩布洛』全球出口案例中规模最大的一笔，也因作为韩国国产SGLT-2抑制剂类糖尿病创新药首次进入中东和非洲而意义重大。」
